脳深部刺激に関連する認知障害の神経生理学バイオマーカー
2026年6月10日 更新者：Sarah Bick、Vanderbilt University Medical Center
この研究は、パーキンソン病患者における脳深部刺激（DBS）に関連する認知障害を調査することを目的としており、DBSに関連する認知変化の神経生理学バイオマーカーの特定に焦点を当てています。
この研究では、DBS 手術中および移植後に記録された神経生理学データを使用して、電極の配置を最適化し、プログラミングを強化し、最終的には DBS 関連の認知副作用を最小限に抑えるためのバイオマーカーを特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• ヴァンダービルト大学医療センター（アーム 1）で局所麻酔下で脳深部刺激手術を受ける予定
- 局所電場電位を記録できる埋め込み型パルス発生器を備えたアクティブ脳深部刺激システム (アーム 2)
- 運動障害専門の神経内科医によるパーキンソン病の診断
- 18歳以上
- 術中検査に参加できる
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 術中検査に参加できない（指示を理解できない、指示に従えないなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBS 関連の認知障害の DLPFC 神経生理学バイオマーカーの決定
神経生理学記録は、脳深部刺激手術中、STN または GPI 刺激の有無にかかわらず、安静時および作業記憶課題中に背外側前頭前野 (DLPFC) から実行されます。
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背外側前頭前野および埋め込まれた DBS ジェネレーターからの神経活動は、安静時および作業記憶タスク中に、DBS ターゲットをオンおよびオフにして記録されます。
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実験的：慢性刺激後の DBS 媒介認知障害の神経生理学バイオマーカー
神経生理学記録は、以前にDBSが埋め込まれており、記録可能な埋め込み型パルスジェネレーターを備えている患者を対象に、視床下核（STN）または内淡蒼球（GPI）から刺激のオン/オフ、安静時および作業記憶課題中に実行されます。ローカルフィールドのポテンシャル。
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背外側前頭前野および埋め込まれた DBS ジェネレーターからの神経活動は、安静時および作業記憶タスク中に、DBS ターゲットをオンおよびオフにして記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性刺激設定における DBS 関連認知障害のバイオマーカーである DLPFC ベータパワーの測定
時間枠：ベースラインから脳深部刺激 (DBS) の終了まで、約 3 ～ 4 時間
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作業記憶課題は手術中に実施され、刺激ありとなしの 2 つの条件下で、安静時と課題実行中の両方で DLPFC から局所電場電位 (LFP) が記録されます。
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ベースラインから脳深部刺激 (DBS) の終了まで、約 3 ～ 4 時間
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慢性刺激後の DBS 媒介認知障害の STN 局所フィールド潜在的バイオマーカーの決定
時間枠：1時間
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局所電場電位は、局所電場電位を記録できる埋め込み型パルス発生器を備えた既存の DBS システムを使用している患者の視床下核または内淡蒼球から記録されます。
記録は、DBS をオンまたはオフにして、安静時および作業記憶タスク中に実行されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah K Bick, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月6日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 230539
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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