Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs neurophysiologiques des troubles cognitifs associés à la stimulation cérébrale profonde

21 juillet 2023 mis à jour par: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
L'étude vise à étudier les troubles cognitifs associés à la stimulation cérébrale profonde (DBS) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, en mettant l'accent sur l'identification des biomarqueurs neurophysiologiques des changements cognitifs associés à la DBS. À l'aide de données de neurophysiologie enregistrées pendant les chirurgies DBS et après l'implantation, la recherche vise à identifier des biomarqueurs afin d'optimiser le placement des électrodes, d'améliorer la programmation et, finalement, de minimiser les effets secondaires cognitifs liés à la DBS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Devrait subir une chirurgie de stimulation cérébrale profonde sous anesthésie locale au Vanderbilt University Medical Center (Bras 1)

  • Système actif de stimulation cérébrale profonde avec générateur d'impulsions implantable capable d'enregistrer les potentiels de champ locaux (Bras 2)
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson tel que déterminé par un neurologue spécialiste des troubles du mouvement
  • Avoir au moins 18 ans
  • Capable de participer à des tests peropératoires
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapable de participer aux tests peropératoires (ex. incapable de comprendre les instructions ou de suivre les instructions)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détermination des biomarqueurs neurophysiologiques DLPFC des troubles cognitifs associés à la DBS
Des enregistrements de neurophysiologie seront effectués à partir du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) lors d'une chirurgie de stimulation cérébrale profonde, avec et sans stimulation STN ou GPI, au repos et lors d'une tâche de mémoire de travail.
Dispositif: Enregistrements neuronaux et stimulation
Les activités neuronales du cortex préfrontal dorsolatéral et du générateur DBS implanté seront enregistrées, pendant les tâches de mémoire au repos et de travail, et avec la cible DBS activée et désactivée.
Expérimental: Biomarqueurs neurophysiologiques de la déficience cognitive médiée par la SCP suite à une stimulation chronique
Des enregistrements de neurophysiologie seront effectués à partir du noyau sous-thalamique (STN) ou du globus pallidus interne (GPI) avec stimulation activée et désactivée, au repos et pendant une tâche de mémoire de travail, chez des patients qui ont déjà été implantés avec DBS et qui ont des générateurs d'impulsions implantables capables d'enregistrer potentiels de champ locaux.
Dispositif: Enregistrements neuronaux et stimulation
Les activités neuronales du cortex préfrontal dorsolatéral et du générateur DBS implanté seront enregistrées, pendant les tâches de mémoire au repos et de travail, et avec la cible DBS activée et désactivée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la puissance bêta du DLPFC, un biomarqueur de la déficience cognitive associée à la DBS dans le cadre d'une stimulation aiguë
Délai: Début à la fin de la stimulation cérébrale profonde (DBS), environ 3-4 heures
Les tâches de mémoire de travail seront effectuées pendant la chirurgie et les potentiels de champ locaux (LFP) seront enregistrés à partir du DLPFC au repos et pendant l'exécution de la tâche, dans deux conditions : avec et sans stimulation.
Début à la fin de la stimulation cérébrale profonde (DBS), environ 3-4 heures
Détermination des biomarqueurs potentiels de champ local STN de la déficience cognitive médiée par la DBS suite à une stimulation chronique
Délai: 1 heure
Les potentiels de champ locaux seront enregistrés à partir du noyau sous-thalamique ou du globus pallidus interne chez les patients disposant d'un système DBS existant avec un générateur d'impulsions implantable capable d'enregistrer les potentiels de champ locaux. Les enregistrements seront effectués au repos et pendant une tâche de mémoire de travail, avec DBS activé et désactivé.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230539

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner