与深部脑刺激相关的认知障碍的神经生理学生物标志物
2026年6月10日 更新者：Sarah Bick、Vanderbilt University Medical Center
该研究旨在调查帕金森病患者与深部脑刺激 (DBS) 相关的认知障碍，重点是确定 DBS 相关认知变化的神经生理学生物标志物。
该研究旨在利用 DBS 手术和植入后记录的神经生理学数据来识别生物标志物，以优化电极放置、增强编程，并最终最大限度地减少 DBS 相关的认知副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 计划在范德比尔特大学医学中心（第 1 臂）进行局部麻醉下的深部脑刺激手术
- 主动深部脑刺激系统，配有能够记录局部场电位的植入式脉冲发生器（第 2 臂）
- 由运动障碍专家神经科医生确定的帕金森病诊断
- 年龄至少 18 岁
- 能够参与术中测试
- 英语会话
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 无法参加术中测试（例如无法理解说明或遵循指示）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DBS 相关认知障碍的 DLPFC 神经生理学生物标志物的测定
神经生理学记录将在深部脑刺激手术期间、有或没有 STN 或 GPI 刺激、休息时和工作记忆任务期间从背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行。
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在静息和工作记忆任务期间以及 DBS 目标打开和关闭时，背外侧前额叶皮层和植入的 DBS 发生器的神经活动将被记录。
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实验性的：DBS 介导的慢性刺激后认知障碍的神经生理学生物标志物
神经生理学记录将从丘脑底核 (STN) 或苍白球内核 (GPI) 进行，在休息时和工作记忆任务期间开启和关闭刺激，对于之前植入 DBS 并具有能够记录的植入式脉冲发生器的患者当地的场潜力。
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在静息和工作记忆任务期间以及 DBS 目标打开和关闭时，背外侧前额叶皮层和植入的 DBS 发生器的神经活动将被记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DLPFC β 功率的测定是急性刺激环境中 DBS 相关认知障碍的生物标志物
大体时间：深部脑刺激 (DBS) 的基线到结束，大约 3-4 小时
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工作记忆任务将在手术期间进行，并且将在休息和任务执行期间从 DLPFC 记录局部场电位 (LFP)，在两种条件下：有刺激和无刺激。
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深部脑刺激 (DBS) 的基线到结束，大约 3-4 小时
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慢性刺激后 DBS 介导的认知障碍的 STN 局部场电位生物标志物的测定
大体时间：1小时
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将从丘脑底核或苍白球内部记录患者的局部场电位，该系统具有现有的 DBS 系统，该系统具有能够记录局部场电位的植入式脉冲发生器。
记录将在休息时和工作记忆任务期间进行，DBS 开启和关闭。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah K Bick, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月6日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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