뇌심부 자극과 관련된 인지 장애의 신경생리학 바이오마커
2026년 6월 10일 업데이트: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
이 연구는 파킨슨병 환자의 뇌심부 자극(DBS)과 관련된 인지 장애를 조사하는 것을 목표로 하며 DBS 관련 인지 변화의 신경생리학적 바이오마커를 식별하는 데 중점을 둡니다.
이 연구는 DBS 수술 및 이식 후 기록된 신경생리학 데이터를 사용하여 전극 배치를 최적화하고 프로그래밍을 강화하며 궁극적으로 DBS 관련 인지 부작용을 최소화하기 위해 바이오마커를 식별할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• Vanderbilt University Medical Center(Arm 1)에서 국소마취 하에 뇌심부자극술 시행 예정
- 로컬 필드 전위를 기록할 수 있는 이식 가능한 펄스 생성기가 있는 활성 심부 뇌 자극 시스템(Arm 2)
- 운동장애 전문 신경과 전문의가 판단하는 파킨슨병 진단
- 18세 이상
- 수술 중 검사 참여 가능
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 수술 중 검사에 참여할 수 없음(예: 지시를 이해하지 못하거나 지시를 따를 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBS 관련 인지 장애의 DLPFC 신경생리학적 바이오마커 결정
STN 또는 GPI 자극 유무에 관계없이 심부 뇌 자극 수술 중, 휴식 중 및 작업 기억 작업 중에 배측 전두엽 피질(DLPFC)에서 신경생리학 기록이 수행됩니다.
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등측면 전두엽 피질과 이식된 DBS 생성기의 신경 활동은 휴식 및 작업 기억 작업 중에 DBS 대상을 켜고 끈 상태에서 기록됩니다.
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실험적: 만성 자극에 따른 DBS 매개 인지 장애의 신경생리학적 바이오마커
신경생리학 기록은 이전에 DBS를 이식했고 기록할 수 있는 이식형 펄스 발생기가 있는 환자의 휴식 중 및 작업 기억 작업 중에 자극을 켜고 끄고 시상하핵(STN) 또는 내구구(GPI)에서 수행됩니다. 로컬 필드 잠재력.
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등측면 전두엽 피질과 이식된 DBS 생성기의 신경 활동은 휴식 및 작업 기억 작업 중에 DBS 대상을 켜고 끈 상태에서 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 자극 설정에서 DBS 관련 인지 장애의 바이오마커인 DLPFC 베타 파워의 결정
기간: 뇌심부자극술(DBS) 종료까지 기준선, 약 3~4시간
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작업 기억 작업은 수술 중에 수행되며 로컬 필드 전위(LFP)는 자극이 있는 경우와 없는 경우의 두 가지 조건에서 휴지 상태와 작업 실행 중에 모두 DLPFC에서 기록됩니다.
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뇌심부자극술(DBS) 종료까지 기준선, 약 3~4시간
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만성 자극 후 DBS 매개 인지 장애의 STN 국소장 잠재 바이오마커 결정
기간: 1 시간
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로컬 필드 전위를 기록할 수 있는 이식형 펄스 발생기가 있는 기존 DBS 시스템을 사용하는 환자의 시상하핵 또는 내구(globus pallidus internus)에서 로컬 필드 전위를 기록합니다.
녹음은 DBS를 켜고 끈 상태에서 휴지 상태와 작업 메모리 작업 중에 수행됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah K Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 230539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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