Neurofysiologi Biomarkörer för kognitiv funktionsnedsättning associerad med djup hjärnstimulering
10 juni 2026 uppdaterad av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Studien syftar till att undersöka kognitiv funktionsnedsättning associerad med Deep Brain Stimulation (DBS) hos patienter med Parkinsons sjukdom, med fokus på att identifiera neurofysiologiska biomarkörer för DBS-associerade kognitiva förändringar.
Med hjälp av neurofysiologiska data som registrerats under DBS-operationer och efter implantation, avser forskningen att identifiera biomarkörer för att optimera elektrodplacering, förbättra programmering och i slutändan minimera DBS-relaterade kognitiva biverkningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Planerad att genomgå djup hjärnstimuleringskirurgi under lokalbedövning vid Vanderbilt University Medical Center (arm 1)
- Aktivt system för djup hjärnstimulering med implanterbar pulsgenerator som kan registrera lokala fältpotentialer (arm 2)
- Diagnos av Parkinsons sjukdom som fastställts av en neurolog som är specialist på rörelsestörningar
- Ålder minst 18
- Kunna delta i intraoperativ testning
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18
- Kan inte delta i intraoperativ testning (ex oförmögen att förstå instruktioner eller följa instruktioner)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bestämning av DLPFC neurofysiologiska biomarkörer för DBS-associerad kognitiv funktionsnedsättning
Neurofysiologiska inspelningar kommer att utföras från dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) under djup hjärnstimuleringskirurgi, med och utan STN- eller GPI-stimulering, i vila och under en arbetsminnesuppgift.
|
Neurala aktiviteter från den dorsolaterala prefrontala cortexen och den implanterade DBS-generatorn kommer att registreras under vilo- och arbetsminnesuppgifter och med DBS-målet på och av.
|
|
Experimentell: Neurofysiologiska biomarkörer för DBS-medierad kognitiv funktionsnedsättning efter kronisk stimulering
Neurofysiologiska inspelningar kommer att utföras från subthalamic nucleus (STN) eller globus pallidus internus (GPI) med stimulering på och av, i vila och under en arbetsminnesuppgift, hos patienter som tidigare har implanterats med DBS och har implanterbara pulsgeneratorer som kan registrera lokala fältpotentialer.
|
Neurala aktiviteter från den dorsolaterala prefrontala cortexen och den implanterade DBS-generatorn kommer att registreras under vilo- och arbetsminnesuppgifter och med DBS-målet på och av.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av DLPFC beta driver en biomarkör för DBS-associerad kognitiv funktionsnedsättning i akut stimuleringsmiljö
Tidsram: Baslinje till slutet av Deep Brain Stimulation (DBS), cirka 3-4 timmar
|
Arbetsminnet kommer att utföras under operationen, och lokala fältpotentialer (LFP) kommer att registreras från DLPFC både i vila och under utförandet av uppgiften, under två förhållanden: med och utan stimulering.
|
Baslinje till slutet av Deep Brain Stimulation (DBS), cirka 3-4 timmar
|
|
Bestämning av STN lokala fältpotentiala biomarkörer för DBS-medierad kognitiv funktionsnedsättning efter kronisk stimulering
Tidsram: 1 timme
|
Lokala fältpotentialer kommer att registreras från subthalamisk nucleus eller globus pallidus internus hos patienter med ett befintligt DBS-system med implanterbar pulsgenerator som kan registrera lokala fältpotentialer.
Inspelningar kommer att utföras i vila och under en arbetsminnesuppgift, med DBS på och av.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah K Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230539
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .