Neurofysiologia syväaivojen stimulaatioon liittyvän kognitiivisen heikentymisen biomarkkerit
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia syväaivojen stimulaatioon (DBS) liittyvää kognitiivista heikkenemistä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla keskittyen DBS:ään liittyvien kognitiivisten muutosten neurofysiologisten biomarkkerien tunnistamiseen.
DBS-leikkausten ja implantaation jälkeisten neurofysiologisten tietojen avulla tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biomarkkereita elektrodien sijoittelun optimoimiseksi, ohjelmoinnin tehostamiseksi ja lopulta DBS:ään liittyvien kognitiivisten sivuvaikutusten minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Bick, MD
- Puhelinnumero: 615-322-1883
- Sähköposti: Sarah.Bick@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zixiang Zhao, MS
- Puhelinnumero: 4018370681
- Sähköposti: zixiang.zhao@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Bick, MD
- Puhelinnumero: 615-322-1883
- Sähköposti: Sarah.Bick@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Suunniteltu syvälle aivostimulaatioleikkaukseen paikallispuudutuksessa Vanderbilt University Medical Centerissä (käsivarsi 1)
- Aktiivinen syväaivojen stimulaatiojärjestelmä implantoitavalla pulssigeneraattorilla, joka pystyy tallentamaan paikallisia kenttäpotentiaalia (varsi 2)
- Liikehäiriöihin erikoistuneen neurologin määrittämä Parkinsonin taudin diagnoosi
- Ikä vähintään 18
- Pystyy osallistumaan intraoperatiiviseen testaukseen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Ei pysty osallistumaan intraoperatiiviseen testaukseen (esim. ei pysty ymmärtämään ohjeita tai seuraamaan ohjeita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLPFC:n neurofysiologian biomarkkerien määrittäminen DBS:ään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä
Neurofysiologiset tallenteet tehdään dorsolateraalisesta prefrontaalisesta aivokuoresta (DLPFC) syvän aivostimulaatioleikkauksen aikana, STN- tai GPI-stimulaatiolla tai ilman, levossa ja työmuistitehtävän aikana.
|
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja implantoidun DBS-generaattorin hermotoiminnat tallennetaan lepo- ja työmuistitehtävien aikana sekä DBS-kohteen ollessa päällä ja pois päältä.
|
|
Kokeellinen: DBS-välitteisen kognitiivisen heikkenemisen neurofysiologiset biomarkkerit kroonisen stimulaation jälkeen
Neurofysiologiset tallenteet tehdään subtalamisesta ytimestä (STN) tai globus pallidus internuksesta (GPI) stimulaation ollessa päällä ja pois päältä, levossa ja työmuistitehtävän aikana potilailla, joille on aiemmin implantoitu DBS ja joilla on tallentamiseen kykenevä implantoitava pulssigeneraattori. paikalliset kenttäpotentiaalit.
|
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja implantoidun DBS-generaattorin hermotoiminnat tallennetaan lepo- ja työmuistitehtävien aikana sekä DBS-kohteen ollessa päällä ja pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLPFC-beetan määrittäminen biomarkkerina DBS:ään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä akuutissa stimulaatioympäristössä
Aikaikkuna: Syvän aivostimulaation (DBS) lähtötilanne loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Tehtävänä oleva työmuisti suoritetaan leikkauksen aikana, ja paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP:t) tallennetaan DLPFC:stä sekä levossa että tehtävän suorittamisen aikana kahdessa tilanteessa: stimulaation kanssa ja ilman.
|
Syvän aivostimulaation (DBS) lähtötilanne loppuun, noin 3-4 tuntia
|
|
DBS-välitteisen kognitiivisen heikkenemisen STN-paikallisen kentän potentiaalisten biomarkkerien määrittäminen kroonisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Paikalliset kenttäpotentiaalit tallennetaan subtalamuksen ytimestä tai globus pallidus internuksesta potilailla, joilla on olemassa DBS-järjestelmä, jossa on implantoitava pulssigeneraattori, joka pystyy tallentamaan paikallisia kenttäpotentiaalia.
Tallenteet tehdään levossa ja työmuistitehtävän aikana DBS:n ollessa päällä ja pois päältä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .