助産学生に対するシミュレーションベースの電子胎児モニタリングトレーニングの効果
2023年7月3日 更新者：YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi
シミュレーションベースの電子胎児モニタリングトレーニングが助産学生の自己効力感と不安レベルに及ぼす影響
この研究は、シナリオベースの高忠実度電子胎児モニタリングシミュレーション手法が助産学生の自己効力感と状況不安レベルに及ぼす影響を測定するために計画されました。
この研究は、ランダム化対照実験研究として計画されました。
この RCT は CONSORT 2010 ガイドラインに従って実施されます。
助産学生には、シミュレーターや模型の紹介、研修計画のフローチャート、研修計画の内容、環境、教材の場所などについて説明します。
介入グループに選ばれた 40 人の学生には高忠実度のシミュレータが与えられ、トレーニングおよび対照グループに選ばれた 40 人の学生にはケースベースの学習に関する情報が与えられます。
「州不安インベントリ」と「自己効力感尺度」は、説明会後の事前テストとして適用されます。
介入グループの生徒にはシナリオを伴った高忠実度のシミュレータ アプリケーション トレーニングが適用され、対照グループの生徒にはケースベースの学習方法が適用されます。
研修後は、「状態不安棚卸表」、「自己効力感評価尺度」、「教育方法への満足度アンケート」が全学生に実施されます。
研修の 3 か月後、「状態不安棚卸表」と「自己効力感評価尺度」が再び学生に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、助産学生の自己効力感、能力、および状況不安レベルに対する、シナリオベースの高現実性電子胎児モニタリング (EFM) シミュレーション手法の効果を測定することが計画されました。
研究対象者は保健科学大学ハミディエ保健科学部助産学科3年生（N:80）となります。 準実験的な事前・事後テストデザインとして対照群を設けて計画された本研究では、サンプル選抜が行われなかった助産学科3年生の現役学生全員を対象に、研究の範囲を決定し、研究に参加することを志願した個人が研究のサンプルとなります。
研究への参加を志願した学生は、コンピュータ支援による単純無作為抽出法を用いて介入群と対照群に割り当てられる。 この研究ではコンピューター支援のランダム化が使用され、URL が https://www.randomizer.org であるプログラムを通じて症例数を入力することにより、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 EFM の適用と解釈に関する 4 時間の理論的トレーニングがすべての学生に与えられた後、介入グループの学生にはシナリオ付きの妥当性の高いシミュレーション実験室アプリケーションが与えられ、対照グループの学生にはケースベースの学習テクニックのみが与えられます。
申し込み前にすべてのグループに通知されます。 これに関連して、研究に関する申請内容について説明し、質疑応答を行います。 シミュレータやモデルの紹介、研修計画のフローチャート、研修計画の内容、環境、教材の場所などについて説明します。 介入グループに選ばれた 40 人の学生には高忠実度のシミュレータが与えられ、トレーニングおよび対照グループに選ばれた 40 人の学生にはケースベースの学習に関する情報が与えられます。 申請前に、すべてのグループに電子胎児モニタリングに関する理論的な情報がパワーポイントのプレゼンテーションで 4 時間与えられます。 説明会後の事前テストとして「状態不安棚卸」と「自己効力感尺度」が実施されます。 介入グループの生徒にはシナリオを伴った高忠実度のシミュレータ アプリケーション トレーニングが適用され、対照グループの生徒にはケースベースの学習方法が適用されます。 研修後は、「状態不安棚卸表」、「自己効力感尺度」、「教育方法への満足度アンケート」が全学生に実施されます。 研修の3か月後、再び「状態不安棚卸表」と「自己効力感尺度」が学生に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- 電話番号：+90 543 287 00 29
- メール：yasemin.aydin@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aleyna Bulut Research Assistant
- 電話番号：+90 536 562 61 84
- メール：aleyna.bulut@sbu.edu.tr
研究場所
-
-
None Selected
-
Istanbul、None Selected、七面鳥
- University of Health Sciences
-
コンタクト：
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- 電話番号：+90 543 287 00 29
- メール：yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
コンタクト：
- Aleyna Bulut Research Assistant
- 電話番号：+90 536 562 61 84
- メール：aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
主任研究者：
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
副調査官：
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
副調査官：
- Sema Aker Research Assistant
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加する。
- ハミディエ健康科学部助産学科SBUの3年生です。
除外基準:
- 研究への参加を志願するものではありません。
- 健康科学部ハミディエ助産学科3年生ではないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群（高妥当性シミュレーション適用群） (n:40)
ハミディエ健康科学部助産学科シミュレーション研究室に設置された高臨場感シミュレーター「NOELLA Birth Simulator」を用いて、介入グループの学生とともに実習が行われます。
シミュレータは、早期、後期、可変減速、反応性、正弦波、および非反応性トレースの解釈と介入を含む別のシナリオで練習されます。
|
ハミディエ健康科学部助産学科シミュレーション研究室に設置された高臨場感シミュレーター「NOELLA Birth Simulator」を用いて、介入グループの学生とともに実習が行われます。
シミュレータは、早期、後期、可変減速、反応性、正弦波、および非反応性トレースの解釈と介入を含む別のシナリオで練習されます。
|
|
介入なし：対照群（事例ベースの指導技術群）（n:40）
対照グループの生徒たちへ。初期、後期、可変減速度、反応性、正弦波、および非反応性トレースのケースは、5 人のグループに分けて準備されます。
半構造化された症例が評価され、臨床介入についてグループワークで議論されます。
実習は助産科基礎技能研究室で行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
紹介情報フォーム
時間枠：教育の1時間前
|
研究者が文献をもとに作成したこのフォームには、参加者の年齢、出身高校、職業選択意欲、職業への帰属意識などの質問が含まれています。
|
教育の1時間前
|
|
状態特性不安の一覧表
時間枠：教育の1時間前
|
このスケールは、連続スケールと状態スケールの 2 つのサブスケールで構成され、それぞれ 20 個の質問で構成されます。
14歳以上の方が対象となります。
状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定しますが、特性不安尺度は、状況や条件とは無関係に個人がどのように感じるかを決定します。
スケールから得られるスコアは理論的には 20 ～ 80 の間で変化します。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
|
教育の1時間前
|
|
自己効力感の尺度
時間枠：教育の1時間前
|
この尺度は主観的な領域に属さず、一般的な自己効力感と有効性の認識を測定します。
自己効力感尺度は23項目からなる5点満点のリッカート型尺度で構成されており、最小23点、最大115点が得られます。
スケール上の各項目について、1-私をまったく説明していない、2-私を少し説明している、3-私は未定、4-私をよく説明している、5-私をよく説明している、のいずれかのオプションが、各項目に与えられるスコア。
スケール上の項目 2、4、5、6、7、10、11、12、14、16、17、18、20、および 22 は、反対方向にスコアリングされます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、一般的な自己効力感の認識が高いことを示します。
|
教育の1時間前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態特性不安の一覧表
時間枠：教育後
|
このスケールは、連続スケールと状態スケールの 2 つのサブスケールで構成され、それぞれ 20 個の質問で構成されます。
14歳以上の方が対象となります。
状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定しますが、特性不安尺度は、状況や条件とは無関係に個人がどのように感じるかを決定します。
スケールから得られるスコアは理論的には 20 ～ 80 の間で変化します。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
|
教育後
|
|
自己効力感の尺度
時間枠：教育後
|
この尺度は主観的な領域に属さず、一般的な自己効力感と有効性の認識を測定します。
自己効力感尺度は23項目からなる5点満点のリッカート型尺度で構成されており、最小23点、最大115点が得られます。
スケール上の各項目について、1-私をまったく説明していない、2-私を少し説明している、3-私は未定、4-私をよく説明している、5-私をよく説明している、のいずれかのオプションが、各項目に与えられるスコア。
スケール上の項目 2、4、5、6、7、10、11、12、14、16、17、18、20、および 22 は、反対方向にスコアリングされます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、一般的な自己効力感の認識が高いことを示します。
|
教育後
|
|
トレーニング方法に対する満足度調査
時間枠：教育後
|
アンケートは 16 の提案から構成されます。
その命題の一つに「私はこの教育方法全般に満足している」という命題があり、これは教育に対する満足状態を問うものである。
他の命題は、学生の学習および職業生活に対する教育方法の貢献に関する教育方法一般の見解を決定することを目的とした命題から形成されました。
各命題は、5 点のリッカート スケール (1-非常に反対、5-非常に同意) で採点されます。
尺度得点平均が高いほど教育方法に対する生徒の満足度が高く、尺度得点平均が小さいほど教育方法に対する満足度が低いと判断される。
|
教育後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態特性不安の一覧表
時間枠：教育後3ヶ月
|
このスケールは、連続スケールと状態スケールの 2 つのサブスケールで構成され、それぞれ 20 個の質問で構成されます。
14歳以上の方が対象となります。
状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定しますが、特性不安尺度は、状況や条件とは無関係に個人がどのように感じるかを決定します。
スケールから得られるスコアは理論的には 20 ～ 80 の間で変化します。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
|
教育後3ヶ月
|
|
自己効力感の尺度
時間枠：教育後3ヶ月
|
この尺度は主観的な領域に属さず、一般的な自己効力感と有効性の認識を測定します。
自己効力感尺度は23項目からなる5点満点のリッカート型尺度で構成されており、最小23点、最大115点が得られます。
スケール上の各項目について、1-私をまったく説明していない、2-私を少し説明している、3-私は未定、4-私をよく説明している、5-私をよく説明している、のいずれかのオプションが、各項目に与えられるスコア。
スケール上の項目 2、4、5、6、7、10、11、12、14、16、17、18、20、および 22 は、反対方向にスコアリングされます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、一般的な自己効力感の認識が高いことを示します。
|
教育後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Aleyna Bulut Research Assistant、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Sema Aker Research Assistant、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。