- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05933928
Het effect van op simulatie gebaseerde elektronische foetale bewakingstraining op studenten verloskunde
Het effect van op simulatie gebaseerde elektronische foetale bewakingstraining op zelfeffectiviteit-effectiviteit en angstniveaus van studenten verloskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling om het effect te bepalen van een op scenario's gebaseerde high-reality Electronic Foetal Monitoring (EFM) simulatiemethode op de zelfeffectiviteit, competentie en situationele angstniveaus van studenten verloskunde.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit gezondheidswetenschappen Universiteit Hamidiye Gezondheidswetenschappen Faculteit Vroedkunde Afdeling 3e jaars studenten (N:80). In dit onderzoek, dat was opgezet als een quasi-experimenteel pre- en post-test design en met een controlegroep, vormen alle studenten die actief studeren in het 3e jaar van de afdeling verloskunde, van wie de steekproef niet is getrokken, de reikwijdte van het onderzoek, en personen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek vormen de steekproef van het onderzoek.
De studenten die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van een computerondersteunde eenvoudige aselecte steekproefmethode. Computerondersteunde randomisatie zal worden gebruikt in het onderzoek en er zal een willekeurige toewijzing worden gemaakt aan de interventie- en controlegroepen door het aantal gevallen in te voeren via het programma waarvan de URL https://www.randomizer.org is. Na 4 uur theoretische training over EFM-toepassing en -interpretatie aan alle studenten, krijgen de studenten van de interventiegroep een scenario-begeleide laboratoriumtoepassing voor simulatie met hoge validiteit, en krijgen de studenten van de controlegroep alleen een casusgebaseerde leertechniek.
Alle groepen worden vóór de aanmelding geïnformeerd. In dit kader zal een vraag-en-antwoordsessie worden gehouden met informatie over de te doen aanvragen met betrekking tot het onderzoek. Studenten krijgen informatie over de introductie van de simulator en het model, het stroomschema van het opleidingsplan, de inhoud van het opleidingsplan, de omgeving, de locaties van de materialen. 40 studenten die zijn geselecteerd voor de interventiegroep krijgen een high-fidelity-simulator en informatie over case-based leren wordt gegeven aan 40 studenten die zijn geselecteerd voor de trainings- en controlegroep. Voorafgaand aan de aanmelding krijgen alle groepen gedurende 4 uur theoretische informatie over elektronische foetale bewaking met een powerpointpresentatie. "State Anxiety Inventory" en "Self-Efficacy Scale" zullen na de briefing als pre-test worden toegepast. Op de studenten van de interventiegroep zal high-fidelity simulatortoepassingstraining worden toegepast, vergezeld van een scenario, en op de controlegroepstudenten zal een case-based leermethode worden toegepast. Na de training zullen "State Anxiety Inventory", "Self-Efficacy Scale" en "Satisfaction with Educational Methods Questionnaire" aan alle studenten worden afgenomen. Drie maanden na de training worden de "State Anxiety Inventory" en de "Self-Efficacy Scale" opnieuw aan de studenten afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefoonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
Contact:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Contact:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefoonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Onderonderzoeker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Als derdejaars student aan de SBU, Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verloskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
- Geen derdejaars student zijn aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Hamidiye, Afdeling Verloskunde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (groep simulatietoepassing met hoge validiteit) (n:40)
Er zullen oefeningen worden uitgevoerd met de studenten in de interventiegroep met de "NOELLA Birth Simulator", een simulator met een hoge realiteit die zich bevindt in het simulatielaboratorium van de afdeling Verloskunde van de Faculteit Gezondheidswetenschappen van Hamidiye.
Een simulator zal worden geoefend met een apart scenario inclusief vroege, late, variabele vertraging, reactieve, sinusvormige en niet-reactieve trace-interpretatie en interventie.
|
Er zullen oefeningen worden uitgevoerd met de studenten in de interventiegroep met de "NOELLA Birth Simulator", een simulator met een hoge realiteit die zich bevindt in het simulatielaboratorium van de afdeling Verloskunde van de Faculteit Gezondheidswetenschappen van Hamidiye.
Een simulator zal worden geoefend met een apart scenario inclusief vroege, late, variabele vertraging, reactieve, sinusvormige en niet-reactieve trace-interpretatie en interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Case-based lestechniekgroep) (n:40)
Aan de controlegroep studenten; Cases over vroege, late, variabele vertraging, reactieve, sinusoïdale en niet-reactieve tracering worden voorbereid door opdeling in groepen van 5 personen.
Semi-gestructureerde gevallen zullen worden geëvalueerd en klinische interventie zal worden besproken met groepswerk.
Er wordt geoefend in het basisvaardighedenlaboratorium van de afdeling verloskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Een uur voor het onderwijs
|
In dit formulier, dat door de onderzoekers is opgesteld op basis van de literatuur, leeftijd van de deelnemers, de middelbare school waar ze zijn afgestudeerd, het vrijwillig kiezen voor het beroep, het gevoel bij het beroep te horen, etc. zijn vragen opgenomen.
|
Een uur voor het onderwijs
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Een uur voor het onderwijs
|
De schaal bestaat uit twee subschalen, continu en status, elk bestaande uit 20 vragen.
Het kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar.
De toestandsangstschaal bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, terwijl de eigenschapsangstschaal bepaalt hoe het individu zich voelt onafhankelijk van de situatie en omstandigheden.
De scores van de schaal variëren theoretisch tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
Een uur voor het onderwijs
|
|
Zelfwerkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Een uur voor het onderwijs
|
De schaal, die tot geen enkel subjectief domein behoort, meet de perceptie van algemene zelfeffectiviteit en effectiviteit.
De Self-Efficacy Scale is gestructureerd als een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 23 items, en er kunnen minimaal 23 en maximaal 115 punten worden behaald op de schaal.
Voor elk item op de schaal is een van de opties 1-Beschrijft mij helemaal niet, 2-Beschrijft mij een beetje, 3-Ik twijfel nog, 4-Beschrijft mij goed, 5-Beschrijft mij zeer goed, gebaseerd op de score gegeven voor elk item.
Items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 en 22 op de schaal worden in de tegenovergestelde richting gescoord.
Een toename van de totaalscore die uit de schaal kan worden gehaald, geeft aan dat de algemene zelfeffectiviteitsperceptie hoog is.
|
Een uur voor het onderwijs
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Na het onderwijs
|
De schaal bestaat uit twee subschalen, continu en status, elk bestaande uit 20 vragen.
Het kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar.
De toestandsangstschaal bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, terwijl de eigenschapsangstschaal bepaalt hoe het individu zich voelt onafhankelijk van de situatie en omstandigheden.
De scores van de schaal variëren theoretisch tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
Na het onderwijs
|
|
Zelfwerkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Na het onderwijs
|
De schaal, die tot geen enkel subjectief domein behoort, meet de perceptie van algemene zelfeffectiviteit en effectiviteit.
De Self-Efficacy Scale is gestructureerd als een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 23 items, en er kunnen minimaal 23 en maximaal 115 punten worden behaald op de schaal.
Voor elk item op de schaal is een van de opties 1-Beschrijft mij helemaal niet, 2-Beschrijft mij een beetje, 3-Ik twijfel nog, 4-Beschrijft mij goed, 5-Beschrijft mij zeer goed, gebaseerd op de score gegeven voor elk item.
Items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 en 22 op de schaal worden in de tegenovergestelde richting gescoord.
Een toename van de totaalscore die uit de schaal kan worden gehaald, geeft aan dat de algemene zelfeffectiviteitsperceptie hoog is.
|
Na het onderwijs
|
|
Tevredenheidsonderzoek met trainingsmethoden
Tijdsspanne: Na het onderwijs
|
De vragenlijst bestaat uit 16 stellingen.
Een van deze stellingen is de stelling "Ik ben tevreden met deze onderwijsmethode in het algemeen", die vraagtekens zet bij de tevredenheid over het onderwijs.
Andere stellingen zijn gevormd uit stellingen die tot doel hadden de opvattingen van de onderwijsmethode in het algemeen over de bijdrage van de onderwijsmethode aan het leer- en beroepsleven van de student te bepalen.
Elke stelling wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1-helemaal mee oneens, 5-helemaal mee eens).
Vastgesteld is dat naarmate het schaalscoregemiddelde stijgt, de tevredenheid van studenten over de onderwijsmethode toeneemt, en naarmate het schaalscoregemiddelde afneemt, hun tevredenheid over de onderwijsmethode afneemt.
|
Na het onderwijs
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de opleiding
|
De schaal bestaat uit twee subschalen, continu en status, elk bestaande uit 20 vragen.
Het kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar.
De toestandsangstschaal bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, terwijl de eigenschapsangstschaal bepaalt hoe het individu zich voelt onafhankelijk van de situatie en omstandigheden.
De scores van de schaal variëren theoretisch tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
Drie maanden na de opleiding
|
|
Zelfwerkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na de opleiding
|
De schaal, die tot geen enkel subjectief domein behoort, meet de perceptie van algemene zelfeffectiviteit en effectiviteit.
De Self-Efficacy Scale is gestructureerd als een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 23 items, en er kunnen minimaal 23 en maximaal 115 punten worden behaald op de schaal.
Voor elk item op de schaal is een van de opties 1-Beschrijft mij helemaal niet, 2-Beschrijft mij een beetje, 3-Ik twijfel nog, 4-Beschrijft mij goed, 5-Beschrijft mij zeer goed, gebaseerd op de score gegeven voor elk item.
Items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 en 22 op de schaal worden in de tegenovergestelde richting gescoord.
Een toename van de totaalscore die uit de schaal kan worden gehaald, geeft aan dat de algemene zelfeffectiviteitsperceptie hoog is.
|
Drie maanden na de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBÜ-AYDINKARTAL-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .