- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933928
Vliv školení elektronického monitorování plodu založeného na simulaci na studenty porodní asistence
Vliv školení elektronického monitorování plodu založeného na simulaci na úroveň sebeúčinnosti, účinnosti a úzkosti studentů porodní asistence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo plánováno zjistit vliv vysoce reálné simulační metody elektronického fetálního monitorování (EFM) založené na scénářích na sebeúčinnost, kompetence a situační úzkost studentů porodní asistence.
Populace výzkumu budou studenti 3. ročníku katedry porodní asistence Health Sciences University Hamidiye Health Sciences (N:80). V této studii, která byla plánována jako kvaziexperimentální pre- a post-test design a s kontrolní skupinou, budou všichni studenti, kteří aktivně studují ve 3. ročníku oboru porodní asistentka, jejichž výběr vzorku nebyl proveden. rozsah výzkumu a jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii, budou tvořit vzorek výzkumu.
Studenti, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, budou zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí počítačem podporované jednoduché metody náhodného výběru. Ve studii bude použita počítačově asistovaná randomizace a náhodné přiřazení intervenčních a kontrolních skupin bude provedeno zadáním počtu případů prostřednictvím programu, jehož URL je https://www.randomizer.org. Po 4 hodinách teoretického školení o aplikaci a interpretaci EFM jsou všem studentům poskytnuty, studenti intervenční skupiny dostanou vysoce validní simulační laboratorní aplikaci doprovázející scénář a studenti kontrolní skupiny dostanou pouze techniku učení na základě případu.
Všechny skupiny budou před přihláškou informovány. V této souvislosti se bude konat setkání s otázkami a odpověďmi s informacemi o žádostech, které je třeba v souvislosti s výzkumem podat. Studenti získají informace o představení simulátoru a modelu, vývojovém diagramu tréninkového plánu, obsahu tréninkového plánu, prostředí, umístění materiálů. 40 studentům vybraným do intervenční skupiny bude poskytnut vysoce věrný simulátor a informace o případovém učení budou poskytnuty 40 studentům vybraným do výcvikové a kontrolní skupiny. Před aplikací budou všem skupinám předány teoretické informace o elektronickém monitorování plodu po dobu 4 hodin s power pointovou prezentací. „State Anxiety Inventory“ a „Self-Efficacy Scale“ budou použity jako předběžný test po instruktáži. Na studenty intervenční skupiny bude aplikován nácvik aplikace simulátoru s vysokou přesností, doprovázený scénářem, a na studenty kontrolní skupiny bude aplikována metoda učení na základě případu. Po školení bude všem studentům administrována „Inventura státní úzkosti“, „Škála vlastní účinnosti“ a „Dotazník spokojenosti s metodami vzdělávání“. Tři měsíce po školení bude studentům znovu administrována „Inventář státní úzkosti“ a „Škála vlastní účinnosti“.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Jako studentka třetího ročníku SBU, Hamidiye Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery.
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit výzkumu.
- Nebýt studentkou třetího ročníku Fakulty zdravotnických věd, Hamidiye, Katedra porodní asistence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zásahů (skupina aplikací simulace s vysokou validitou) (n:40)
Cvičení se studenty v intervenční skupině bude prováděno na "NOELLA Birth Simulator", což je vysoce reálný simulátor umístěný v simulační laboratoři Katedry porodní asistence Fakulty zdravotnických věd v Hamidiye.
Simulátor bude nacvičován se samostatným scénářem včetně časného, pozdního, proměnného zpomalení, reaktivní, sinusové a nereaktivní interpretace a intervence.
|
Cvičení se studenty v intervenční skupině bude prováděno na "NOELLA Birth Simulator", což je vysoce reálný simulátor umístěný v simulační laboratoři Katedry porodní asistence Fakulty zdravotnických věd v Hamidiye.
Simulátor bude nacvičován se samostatným scénářem včetně časného, pozdního, proměnného zpomalení, reaktivní, sinusové a nereaktivní interpretace a intervence.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (skupina výukových technik založených na případu) (n:40)
Studentům kontrolní skupiny; Případy časného, pozdního, proměnného zpomalení, reaktivního, sinusového a nereaktivního trasování budou připraveny rozdělením do skupin po 5 lidech.
Budou vyhodnoceny polostrukturované případy a klinická intervence bude diskutována se skupinovou prací.
Praxe bude probíhat v laboratoři základních dovedností oddělení porodní asistence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: Hodinu před výukou
|
V této podobě, kterou výzkumníci vytvořili na základě literatury, věku účastníků, střední školy, kterou absolvovali, ochotné volby povolání, pocitu sounáležitosti s povoláním atd. jsou zahrnuty otázky.
|
Hodinu před výukou
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Hodinu před výukou
|
Škála se skládá ze dvou podškál, průběžné a stavové, každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách.
Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Hodinu před výukou
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Hodinu před výukou
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří vnímání obecné sebeúčinnosti a účinnosti.
Škála sebeúčinnosti je strukturována jako 5bodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a ze škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Pro každou položku na stupnici je jedna z možností 1-Vůbec mě nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře, vychází z skóre dané pro každou položku.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 na stupnici jsou bodovány v opačném směru.
Zvýšení celkového skóre, které lze získat ze škály, naznačuje, že obecné vnímání vlastní účinnosti je vysoké.
|
Hodinu před výukou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Po vzdělání
|
Škála se skládá ze dvou podškál, průběžné a stavové, každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách.
Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Po vzdělání
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Po vzdělání
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří vnímání obecné sebeúčinnosti a účinnosti.
Škála sebeúčinnosti je strukturována jako 5bodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a ze škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Pro každou položku na stupnici je jedna z možností 1-Vůbec mě nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře, vychází z skóre dané pro každou položku.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 na stupnici jsou bodovány v opačném směru.
Zvýšení celkového skóre, které lze získat ze škály, naznačuje, že obecné vnímání vlastní účinnosti je vysoké.
|
Po vzdělání
|
|
Průzkum spokojenosti s metodami školení
Časové okno: Po vzdělání
|
Dotazník se skládá z 16 návrhů.
Jedním z těchto návrhů je výrok „Jsem s touto vzdělávací metodou obecně spokojen“, který zpochybňuje stav spokojenosti se vzděláváním.
Další návrhy byly tvořeny z návrhů, jejichž cílem bylo zjistit obecně pohled na vzdělávací metodu o přínosu vzdělávací metody pro učení a profesní život studenta.
Každý návrh je hodnocen na 5bodové Likertově škále (1 – zcela nesouhlasím, 5 – zcela souhlasím).
Zjišťuje se, že s rostoucím průměrem skóre škály roste spokojenost studentů s metodou vzdělávání a se snižováním průměru skóre škály klesá jejich spokojenost s metodou vzdělávání.
|
Po vzdělání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Tři měsíce po výchově
|
Škála se skládá ze dvou podškál, průběžné a stavové, každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách.
Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Tři měsíce po výchově
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Tři měsíce po výchově
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří vnímání obecné sebeúčinnosti a účinnosti.
Škála sebeúčinnosti je strukturována jako 5bodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a ze škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Pro každou položku na stupnici je jedna z možností 1-Vůbec mě nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře, vychází z skóre dané pro každou položku.
Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 na stupnici jsou bodovány v opačném směru.
Zvýšení celkového skóre, které lze získat ze škály, naznačuje, že obecné vnímání vlastní účinnosti je vysoké.
|
Tři měsíce po výchově
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBÜ-AYDINKARTAL-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada