- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933928
Effekten af simulationsbaseret elektronisk fosterovervågningsuddannelse på jordemoderstuderende
Effekten af simulationsbaseret elektronisk fosterovervågningstræning på jordemoderstuderendes selveffektivitets- og angstniveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var planlagt at bestemme effekten af scenariebaseret high-reality Electronic Fetal Monitoring (EFM) simuleringsmetode på jordemoderstuderendes selveffektivitet, kompetence og situationsbestemte angstniveauer.
Populationen af forskningen vil være Health Sciences University Hamidiye Health Sciences Faculty Jordemoderafdeling 3. års studerende (N:80). I denne undersøgelse, der var planlagt som et kvasi-eksperimentelt pre- og post-testdesign og med en kontrolgruppe, vil alle studerende, der aktivt studerer på 3. år på jordemoderafdelingen, hvis prøveudvælgelse ikke er foretaget, udgøre omfanget af forskningen, og personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil danne stikprøven af forskningen.
De studerende, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne med en computer-assisteret simpel stikprøvemetode. Computer-assisteret randomisering vil blive brugt i undersøgelsen, og tilfældig tildeling vil blive foretaget til interventions- og kontrolgrupperne ved at indtaste antallet af tilfælde gennem programmet, hvis URL er https://www.randomizer.org. Efter 4 timers teoretisk træning i EFM-anvendelse og fortolkning er givet til alle studerende, vil interventionsgruppestuderende få en scenarie-ledsaget simuleringslaboratorieapplikation med høj validitet, og kontrolgruppestuderende vil kun blive givet case-baseret læringsteknik.
Alle grupper vil blive informeret inden ansøgningerne. I denne sammenhæng vil der blive afholdt en spørgsmål-og-svar session med information om de ansøgninger, der skal indgives til forskningen. Eleverne vil få information om introduktionen af simulatoren og modellen, træningsplanens flowdiagram, træningsplanens indhold, miljøet, materialernes placering. 40 elever, der er udvalgt til interventionsgruppen, vil få en high-fidelity-simulator, og information om case-baseret læring vil blive givet til 40 elever, der er udvalgt til trænings- og kontrolgruppen. Inden ansøgningen vil alle grupper få teoretisk information om elektronisk fosterovervågning i 4 timer med power point præsentation. "State Anxiety Inventory" og "Self-Efficacy Scale" vil blive anvendt som en prætest efter briefingen. High-fidelity simulator applikationstræning vil blive anvendt på interventionsgruppeeleverne, ledsaget af et scenarie, og case-baseret læringsmetode vil blive anvendt på kontrolgruppeeleverne. Efter uddannelsen vil "State Anxiety Inventory", "Self-Efficacy Scale" og "Satisfaction with Educational Methods Questionnaire" blive administreret til alle elever. Tre måneder efter uddannelsen vil "Statens angstopgørelse" og "Selveffektivitetsskalaen" blive administreret til eleverne igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkun
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Underforsker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Underforsker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen.
- At være tredjeårsstuderende på SBU, Hamidiye Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Jordemoderafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen.
- Ikke at være tredjeårsstuderende ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Hamidiye, Jordemoderafdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Højvaliditetssimuleringsapplikationsgruppe) (n:40)
Praksis vil blive udført med de studerende i interventionsgruppen med "NOELLA Birth Simulator", som er en høj-virkelighedssimulator placeret i simuleringslaboratoriet ved Institut for Jordemodervidenskab på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet i Hamidiye.
En simulator vil blive praktiseret med et separat scenarie, herunder tidlig, sen, variabel deceleration, reaktiv, sinusformet og ikke-reaktiv sporfortolkning og intervention.
|
Praksis vil blive udført med de studerende i interventionsgruppen med "NOELLA Birth Simulator", som er en høj-virkelighedssimulator placeret i simuleringslaboratoriet ved Institut for Jordemodervidenskab på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet i Hamidiye.
En simulator vil blive praktiseret med et separat scenarie, herunder tidlig, sen, variabel deceleration, reaktiv, sinusformet og ikke-reaktiv sporfortolkning og intervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Casebaseret undervisningsteknikgruppe) (n:40)
Til kontrolgruppens elever; Sager om tidlig, sen, variabel deceleration, reaktiv, sinusformet og ikke-reaktiv sporing vil blive forberedt ved at opdele i grupper på 5 personer.
Semistrukturerede cases vil blive evalueret, og klinisk intervention vil blive diskuteret med gruppearbejde.
Der øves i jordemoderafdelingens basiskompetencelaboratorium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: En time før uddannelsen
|
I dette skema, som er skabt af forskerne på baggrund af litteraturen, indgår spørgsmål om deltagernes alder, gymnasiet de er uddannet fra, frivilligt valg af erhverv, følelsen af at høre til faget.
|
En time før uddannelsen
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: En time før uddannelsen
|
Skalaen består af to underskalaer, kontinuert og tilstand, der hver består af 20 spørgsmål.
Det kan anvendes til personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer, hvordan individet har det i et bestemt øjeblik og under bestemte forhold, mens træk-angstskalaen bestemmer, hvordan individet har det uafhængigt af situationen og forholdene.
De opnåede score fra skalaen varierer teoretisk mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
En time før uddannelsen
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: En time før uddannelsen
|
Skalaen, som ikke tilhører noget subjektivt domæne, måler opfattelsen af generel self-efficacy og effektivitet.
Selveffektivitetsskalaen er opbygget som en 5-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, og minimum 23 og maksimalt 115 point kan opnås fra skalaen.
For hvert punkt på skalaen er en af mulighederne 1-Beskriver mig slet ikke, 2-Beskriver mig lidt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver mig godt, 5-Beskriver mig meget godt, er baseret på score givet for hvert emne.
Punkterne 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen scores i den modsatte retning.
En stigning i den samlede score, der kan opnås fra skalaen, indikerer, at den generelle self-efficacy opfattelse er høj.
|
En time før uddannelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Efter uddannelse
|
Skalaen består af to underskalaer, kontinuert og tilstand, der hver består af 20 spørgsmål.
Det kan anvendes til personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer, hvordan individet har det i et bestemt øjeblik og under bestemte forhold, mens træk-angstskalaen bestemmer, hvordan individet har det uafhængigt af situationen og forholdene.
De opnåede score fra skalaen varierer teoretisk mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Efter uddannelse
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Efter uddannelse
|
Skalaen, som ikke tilhører noget subjektivt domæne, måler opfattelsen af generel self-efficacy og effektivitet.
Selveffektivitetsskalaen er opbygget som en 5-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, og minimum 23 og maksimalt 115 point kan opnås fra skalaen.
For hvert punkt på skalaen er en af mulighederne 1-Beskriver mig slet ikke, 2-Beskriver mig lidt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver mig godt, 5-Beskriver mig meget godt, er baseret på score givet for hvert emne.
Punkterne 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen scores i den modsatte retning.
En stigning i den samlede score, der kan opnås fra skalaen, indikerer, at den generelle self-efficacy opfattelse er høj.
|
Efter uddannelse
|
|
Tilfredshedsundersøgelse med træningsmetoder
Tidsramme: Efter uddannelse
|
Spørgeskemaet består af 16 forslag.
Et af disse bud er påstanden "Jeg er tilfreds med denne uddannelsesmetode generelt", som stiller spørgsmålstegn ved tilstanden af at være tilfreds med uddannelsen.
Andre forslag blev dannet ud fra forslag, der havde til formål at fastlægge uddannelsesmetodens synspunkter generelt om uddannelsesmetodens bidrag til den studerendes læring og arbejdsliv.
Hvert forslag bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 5-helt enig).
Det fastslås, at efterhånden som skalagennemsnittet stiger, stiger elevernes tilfredshed med uddannelsesmetoden, og efterhånden som skalagennemsnittet falder, falder deres tilfredshed med uddannelsesmetoden.
|
Efter uddannelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Tre måneder efter uddannelsen
|
Skalaen består af to underskalaer, kontinuert og tilstand, der hver består af 20 spørgsmål.
Det kan anvendes til personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer, hvordan individet har det i et bestemt øjeblik og under bestemte forhold, mens træk-angstskalaen bestemmer, hvordan individet har det uafhængigt af situationen og forholdene.
De opnåede score fra skalaen varierer teoretisk mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Tre måneder efter uddannelsen
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Tre måneder efter uddannelsen
|
Skalaen, som ikke tilhører noget subjektivt domæne, måler opfattelsen af generel self-efficacy og effektivitet.
Selveffektivitetsskalaen er opbygget som en 5-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, og minimum 23 og maksimalt 115 point kan opnås fra skalaen.
For hvert punkt på skalaen er en af mulighederne 1-Beskriver mig slet ikke, 2-Beskriver mig lidt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver mig godt, 5-Beskriver mig meget godt, er baseret på score givet for hvert emne.
Punkterne 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen scores i den modsatte retning.
En stigning i den samlede score, der kan opnås fra skalaen, indikerer, at den generelle self-efficacy opfattelse er høj.
|
Tre måneder efter uddannelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fosterovervågning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendePrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, Denmark; Slagelse HospitalIkke rekrutterer endnuFostervægt | Fetal vækst abnormiteterDanmark
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Yihua He,MDIkke rekrutterer endnuSvangerskabsrelateret hjertesygdom | Føtal medfødt hjertefejl | Autoimmun-relateret fetal hjerteblok | Perinatale uønskede hændelserKina
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPædiatrisk anæstesi | Anæstesi | Nociceptiv smerte | Nociception MonitoringHolland