- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05933928
Effekten av simuleringsbasert elektronisk fosterovervåkingstrening på jordmorstudenter
Effekten av simuleringsbasert elektronisk fosterovervåkingstrening på selveffektivitet-effektivitet og angstnivåer hos jordmorstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var planlagt å bestemme effekten av scenariebasert high-reality Electronic Fetal Monitoring (EFM) simuleringsmetode på jordmorstudenters selveffektivitet, kompetanse og situasjonsbestemte angstnivåer.
Populasjonen av forskningen vil være Health Sciences University Hamidiye Health Sciences Fakultet Jordmoravdeling 3. års studenter (N:80). I denne studien, som var planlagt som et kvasi-eksperimentelt pre- og posttestdesign og med en kontrollgruppe, vil alle studenter som aktivt studerer i 3. året ved jordmoravdelingen, hvis utvalg ikke ble foretatt, utgjøre omfanget av forskningen, og personer som meldte seg frivillig til å delta i studien vil utgjøre utvalget av forskningen.
Studentene som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med en datamaskinassistert enkel stikkprøvemetode. Dataassistert randomisering vil bli brukt i studien, og tilfeldig tildeling vil bli gjort til intervensjons- og kontrollgruppene ved å legge inn antall tilfeller gjennom programmet hvis URL er https://www.randomizer.org. Etter at 4 timer med teoretisk opplæring om EFM-applikasjon og tolkning er gitt til alle studenter, vil intervensjonsgruppestudenter få en scenario-akkompagnert høyvaliditetssimuleringslaboratorieapplikasjon, og kontrollgruppestudenter vil kun få case-basert læringsteknikk.
Alle grupper vil bli informert før søknadene. I denne sammenheng vil det bli holdt en spørsmål-og-svar-sesjon med informasjon om søknadene som skal søkes om forskningen. Studentene vil få informasjon om introduksjonen av simulatoren og modellen, flytskjemaet til opplæringsplanen, innholdet i opplæringsplanen, miljøet, plasseringen av materialene. 40 studenter som er valgt ut til intervensjonsgruppen vil få utdelt en høyfilighetssimulator og informasjon om case-basert læring vil bli gitt til 40 studenter valgt ut til trenings- og kontrollgruppen. Før søknaden vil alle grupper få teoretisk informasjon om elektronisk fosterovervåking i 4 timer med power point-presentasjon. "State Anxiety Inventory" og "Self-Efficacy Scale" vil bli brukt som en forhåndstest etter orienteringen. High-fidelity simulatorapplikasjonstrening vil bli brukt på intervensjonsgruppestudentene, ledsaget av et scenario, og case-basert læringsmetode vil bli brukt på kontrollgruppestudentene. Etter opplæringen vil «State Anxiety Inventory», «Self-Efficacy Scale» og «Satisfaction with Educational Methods Questionnaire» bli administrert til alle studenter. Tre måneder etter opplæringen vil «Statens angstinventar» og «Self-Efficacy Scale» bli administrert til studentene igjen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Underetterforsker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Underetterforsker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
- Å være tredjeårsstudent ved SBU, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, Jordmoravdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen.
- Ikke å være tredjeårsstudent ved Det helsevitenskapelige fakultet, Hamidiye, Jordmoravdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Simuleringsapplikasjonsgruppe med høy gyldighet) (n:40)
Praksis vil bli utført med studentene i intervensjonsgruppen med "NOELLA Birth Simulator", som er en høy-realitetssimulator som ligger i simuleringslaboratoriet ved Institutt for jordmor ved Fakultet for helsevitenskap i Hamidiye.
En simulator vil bli praktisert med et eget scenario inkludert tidlig, sen, variabel retardasjon, reaktiv, sinusformet og ikke-reaktiv sportolkning og intervensjon.
|
Praksis vil bli utført med studentene i intervensjonsgruppen med "NOELLA Birth Simulator", som er en høy-realitetssimulator som ligger i simuleringslaboratoriet ved Institutt for jordmor ved Fakultet for helsevitenskap i Hamidiye.
En simulator vil bli praktisert med et eget scenario inkludert tidlig, sen, variabel retardasjon, reaktiv, sinusformet og ikke-reaktiv sportolkning og intervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Kasusbasert undervisningsteknikkgruppe) (n:40)
Til kontrollgruppestudentene; Saker om tidlig, sen, variabel retardasjon, reaktiv, sinusformet og ikke-reaktiv sporing vil bli utarbeidet ved å dele inn i grupper på 5 personer.
Semistrukturerte tilfeller vil bli evaluert og klinisk intervensjon vil bli diskutert med gruppearbeid.
Det vil bli øvet i basislaboratoriet ved jordmoravdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: En time før utdanningen
|
I dette skjemaet, som er laget av forskerne basert på litteraturen, er deltakernes alder, videregående skole de gikk ut fra, frivillig valg av yrke, følelse av tilhørighet til yrket, etc. spørsmål inkludert.
|
En time før utdanningen
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: En time før utdanningen
|
Skalaen består av to underskalaer, kontinuerlig og tilstand, som hver består av 20 spørsmål.
Det kan brukes på personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det uavhengig av situasjonen og forholdene.
Poengene som oppnås fra skalaen varierer teoretisk mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
En time før utdanningen
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: En time før utdanningen
|
Skalaen, som ikke tilhører noe subjektivt domene, måler oppfatningen av generell self-efficacy og effektivitet.
Self-Efficacy Scale er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 23 elementer, og minimum 23 og maksimum 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
For hvert element på skalaen, ett av alternativene 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig godt, er basert på poengsum gitt for hvert element.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen skåres i motsatt retning.
En økning i totalskåren som kan oppnås fra skalaen indikerer at den generelle self-efficacy-oppfatningen er høy.
|
En time før utdanningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Etter utdanning
|
Skalaen består av to underskalaer, kontinuerlig og tilstand, som hver består av 20 spørsmål.
Det kan brukes på personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det uavhengig av situasjonen og forholdene.
Poengene som oppnås fra skalaen varierer teoretisk mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
Etter utdanning
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Etter utdanning
|
Skalaen, som ikke tilhører noe subjektivt domene, måler oppfatningen av generell self-efficacy og effektivitet.
Self-Efficacy Scale er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 23 elementer, og minimum 23 og maksimum 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
For hvert element på skalaen, ett av alternativene 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig godt, er basert på poengsum gitt for hvert element.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen skåres i motsatt retning.
En økning i totalskåren som kan oppnås fra skalaen indikerer at den generelle self-efficacy-oppfatningen er høy.
|
Etter utdanning
|
|
Tilfredshetsundersøkelse med opplæringsmetoder
Tidsramme: Etter utdanning
|
Spørreskjemaet består av 16 forslag.
Et av disse forslagene er proposisjonen "Jeg er fornøyd med denne utdanningsmetoden generelt", som stiller spørsmål ved tilstanden av å være fornøyd med utdanningen.
Andre proposisjoner ble dannet fra proposisjoner som hadde som mål å bestemme utdanningsmetodens syn generelt om utdanningsmetodens bidrag til studentens læring og yrkesliv.
Hvert forslag scores på en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 5-helt enig).
Det fastsettes at etter hvert som skala-skåregjennomsnittet øker, øker elevenes tilfredshet med utdanningsmetoden, og etter hvert som skala-skårgjennomsnittet synker, synker deres tilfredshet med utdanningsmetoden.
|
Etter utdanning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Tre måneder etter utdannelsen
|
Skalaen består av to underskalaer, kontinuerlig og tilstand, som hver består av 20 spørsmål.
Det kan brukes på personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det uavhengig av situasjonen og forholdene.
Poengene som oppnås fra skalaen varierer teoretisk mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
Tre måneder etter utdannelsen
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Tre måneder etter utdannelsen
|
Skalaen, som ikke tilhører noe subjektivt domene, måler oppfatningen av generell self-efficacy og effektivitet.
Self-Efficacy Scale er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 23 elementer, og minimum 23 og maksimum 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
For hvert element på skalaen, ett av alternativene 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig godt, er basert på poengsum gitt for hvert element.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 og 22 på skalaen skåres i motsatt retning.
En økning i totalskåren som kan oppnås fra skalaen indikerer at den generelle self-efficacy-oppfatningen er høy.
|
Tre måneder etter utdannelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .