- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05933928
Die Wirkung eines simulationsbasierten Trainings zur elektronischen Fetalüberwachung auf Hebammenstudenten
Die Auswirkung eines simulationsbasierten Trainings zur elektronischen Fetalüberwachung auf die Selbstwirksamkeit und das Angstniveau von Hebammenstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es war geplant, die Wirkung der szenariobasierten, hochrealistischen Simulationsmethode Electronic Fetal Monitoring (EFM) auf die Selbstwirksamkeit, Kompetenz und Situationsangstniveaus von Hebammenstudenten zu bestimmen.
Die Grundgesamtheit der Forschung wird aus Studierenden des 3. Studienjahres (N:80) der Hebammenabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hamidiye-Universität für Gesundheitswissenschaften bestehen. In dieser Studie, die als quasi-experimentelles Vor- und Nachprüfungsdesign und mit einer Kontrollgruppe geplant war, werden alle aktiv studierenden Studierenden im 3. Jahr der Hebammenabteilung gebildet, deren Stichprobenauswahl nicht getroffen wurde Umfang der Forschung, und Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, bilden die Stichprobe der Forschung.
Die Studierenden, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden mittels eines computergestützten einfachen Zufallsstichprobenverfahrens den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. In der Studie wird eine computergestützte Randomisierung eingesetzt und eine zufällige Zuordnung zu den Interventions- und Kontrollgruppen erfolgt durch Eingabe der Fallzahlen über das Programm, dessen URL https://www.randomizer.org lautet. Nachdem alle Studierenden 4 Stunden theoretisches Training zur EFM-Anwendung und -Interpretation erhalten haben, erhalten die Studierenden der Interventionsgruppe eine szenariobegleitete, hochvalide Simulationslaboranwendung und die Studierenden der Kontrollgruppe erhalten nur fallbasierte Lerntechniken.
Alle Gruppen werden vor der Anmeldung informiert. In diesem Zusammenhang findet eine Frage-und-Antwort-Runde statt, in der Informationen zu den im Rahmen der Forschung einzureichenden Anträgen gegeben werden. Den Studierenden werden Informationen über die Einführung des Simulators und des Modells, das Ablaufdiagramm des Trainingsplans, den Inhalt des Trainingsplans, die Umgebung und die Standorte der Materialien gegeben. 40 für die Interventionsgruppe ausgewählte Schüler erhalten einen High-Fidelity-Simulator und 40 für die Trainings- und Kontrollgruppe ausgewählte Schüler erhalten Informationen zum fallbasierten Lernen. Vor der Bewerbung erhalten alle Gruppen 4 Stunden lang theoretische Informationen zum elektronischen Fetalmonitoring mit einer Power-Point-Präsentation. „State Anxiety Inventory“ und „Self-Efficacy Scale“ werden nach dem Briefing als Vortest angewendet. Auf die Schüler der Interventionsgruppe wird ein High-Fidelity-Simulator-Anwendungstraining angewendet, begleitet von einem Szenario, und auf die Schüler der Kontrollgruppe wird eine fallbasierte Lernmethode angewendet. Nach der Schulung werden allen Studierenden ein „State Anxiety Inventory“, eine „Selbstwirksamkeitsskala“ und ein „Fragebogen zur Zufriedenheit mit Bildungsmethoden“ ausgehändigt. Drei Monate nach der Schulung wird den Studierenden erneut das „State Anxiety Inventory“ und die „Selbstwirksamkeitsskala“ verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-Mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-Mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studienorte
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Truthahn
- University of Health Sciences
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Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-Mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-Mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
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Unterermittler:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Unterermittler:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
- Student im dritten Jahr an der SBU, Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Hebammen.
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung.
- Kein Student im dritten Jahr an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Hamidiye, Abteilung für Hebammen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (Anwendungsgruppe für Simulationen mit hoher Validität) (n:40)
Mit den Studierenden der Interventionsgruppe werden Übungen mit dem „NOELLA Birth Simulator“ durchgeführt, einem High-Reality-Simulator, der sich im Simulationslabor der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften von Hamidiye befindet.
Ein Simulator wird mit einem separaten Szenario geübt, das frühe, späte, variable Verzögerung, reaktive, sinusförmige und nicht reaktive Spureninterpretation und -intervention umfasst.
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Mit den Studierenden der Interventionsgruppe werden Übungen mit dem „NOELLA Birth Simulator“ durchgeführt, einem High-Reality-Simulator, der sich im Simulationslabor der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften von Hamidiye befindet.
Ein Simulator wird mit einem separaten Szenario geübt, das frühe, späte, variable Verzögerung, reaktive, sinusförmige und nicht reaktive Spureninterpretation und -intervention umfasst.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Fallbasierte Lehrtechnikgruppe) (n:40)
An die Studierenden der Kontrollgruppe; Fälle zu früher, später, variabler Verzögerung, reaktiver, sinusförmiger und nicht reaktiver Verfolgung werden durch Aufteilung in Gruppen von 5 Personen vorbereitet.
Halbstrukturierte Fälle werden ausgewertet und klinische Interventionen werden in Gruppenarbeit besprochen.
Die Übungen werden im Grundlagenlabor der Hebammenabteilung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Unterricht
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In diesem Formular, das von den Forschern auf der Grundlage der Literatur erstellt wurde, sind Fragen wie Alter der Teilnehmer, Schulabschluss, freiwillige Berufswahl, Zugehörigkeitsgefühl zum Beruf usw. enthalten.
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Eine Stunde vor dem Unterricht
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Unterricht
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Die Skala besteht aus zwei Unterskalen, kontinuierlich und Zustand, die jeweils aus 20 Fragen bestehen.
Es kann für Personen ab 14 Jahren angewendet werden.
Die State-Angst-Skala bestimmt, wie sich das Individuum zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während die Trait-Angst-Skala bestimmt, wie sich das Individuum unabhängig von der Situation und den Bedingungen fühlt.
Die auf der Skala ermittelten Werte schwanken theoretisch zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Eine Stunde vor dem Unterricht
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Unterricht
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Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die Wahrnehmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Wirksamkeit.
Die Selbstwirksamkeitsskala ist als 5-Punkte-Likert-Skala mit 23 Items aufgebaut, wobei auf der Skala mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden können.
Für jedes Item auf der Skala basiert eine der Optionen 1 – Beschreibt mich überhaupt nicht, 2 – Beschreibt mich ein wenig, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Beschreibt mich gut, 5 – Beschreibt mich sehr gut auf der Skala Für jedes Element wird eine Punktzahl vergeben.
Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 auf der Skala werden in entgegengesetzter Richtung bewertet.
Ein Anstieg des Gesamtscores, der auf der Skala ermittelt werden kann, weist darauf hin, dass die allgemeine Selbstwirksamkeitswahrnehmung hoch ist.
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Eine Stunde vor dem Unterricht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Nach der Ausbildung
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Die Skala besteht aus zwei Unterskalen, kontinuierlich und Zustand, die jeweils aus 20 Fragen bestehen.
Es kann für Personen ab 14 Jahren angewendet werden.
Die State-Angst-Skala bestimmt, wie sich das Individuum zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während die Trait-Angst-Skala bestimmt, wie sich das Individuum unabhängig von der Situation und den Bedingungen fühlt.
Die auf der Skala ermittelten Werte schwanken theoretisch zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Nach der Ausbildung
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Nach der Ausbildung
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Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die Wahrnehmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Wirksamkeit.
Die Selbstwirksamkeitsskala ist als 5-Punkte-Likert-Skala mit 23 Items aufgebaut, wobei auf der Skala mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden können.
Für jedes Item auf der Skala basiert eine der Optionen 1 – Beschreibt mich überhaupt nicht, 2 – Beschreibt mich ein wenig, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Beschreibt mich gut, 5 – Beschreibt mich sehr gut auf der Skala Für jedes Element wird eine Punktzahl vergeben.
Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 auf der Skala werden in entgegengesetzter Richtung bewertet.
Ein Anstieg des Gesamtscores, der auf der Skala ermittelt werden kann, weist darauf hin, dass die allgemeine Selbstwirksamkeitswahrnehmung hoch ist.
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Nach der Ausbildung
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Zufriedenheitsumfrage mit Trainingsmethoden
Zeitfenster: Nach der Ausbildung
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Der Fragebogen besteht aus 16 Vorschlägen.
Eine dieser Aussagen ist die Aussage „Ich bin mit dieser Bildungsmethode im Allgemeinen zufrieden“, die den Grad der Zufriedenheit mit der Ausbildung in Frage stellt.
Weitere Vorschläge wurden aus Vorschlägen gebildet, die darauf abzielten, die Ansichten der Bildungsmethode im Allgemeinen über den Beitrag der Bildungsmethode zum Lern- und Berufsleben des Studenten zu ermitteln.
Jeder Vorschlag wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 – stimme überhaupt nicht zu, 5 – stimme voll und ganz zu).
Es wurde festgestellt, dass mit steigendem Skalendurchschnitt die Zufriedenheit der Schüler mit der Unterrichtsmethode steigt und mit sinkendem Skalendurchschnitt ihre Zufriedenheit mit der Unterrichtsmethode abnimmt.
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Nach der Ausbildung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Drei Monate nach der Ausbildung
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Die Skala besteht aus zwei Unterskalen, kontinuierlich und Zustand, die jeweils aus 20 Fragen bestehen.
Es kann für Personen ab 14 Jahren angewendet werden.
Die State-Angst-Skala bestimmt, wie sich das Individuum zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während die Trait-Angst-Skala bestimmt, wie sich das Individuum unabhängig von der Situation und den Bedingungen fühlt.
Die auf der Skala ermittelten Werte schwanken theoretisch zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Drei Monate nach der Ausbildung
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Drei Monate nach der Ausbildung
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Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die Wahrnehmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Wirksamkeit.
Die Selbstwirksamkeitsskala ist als 5-Punkte-Likert-Skala mit 23 Items aufgebaut, wobei auf der Skala mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden können.
Für jedes Item auf der Skala basiert eine der Optionen 1 – Beschreibt mich überhaupt nicht, 2 – Beschreibt mich ein wenig, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Beschreibt mich gut, 5 – Beschreibt mich sehr gut auf der Skala Für jedes Element wird eine Punktzahl vergeben.
Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 auf der Skala werden in entgegengesetzter Richtung bewertet.
Ein Anstieg des Gesamtscores, der auf der Skala ermittelt werden kann, weist darauf hin, dass die allgemeine Selbstwirksamkeitswahrnehmung hoch ist.
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Drei Monate nach der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Aleyna Bulut Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Sema Aker Research Assistant, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBÜ-AYDINKARTAL-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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