末梢炎症に関するバイオコレクション (IBIS-PSY)
2026年7月28日 更新者：Nantes University Hospital
精神病理における末梢炎症に関するバイオコレクション
ほとんどの精神医学研究は、現在の診療で使用されている診断分類に基づいています。
現時点では、臨床現場で一般的に使用される精神病理の診断または予後バイオマーカーはありません。
私たちの仮説は、末梢炎症性バイオマーカーはいくつかの精神疾患、特に精神病性障害（双極性障害、統合失調症様障害、統合失調症、精神病的特徴を伴ううつ病エピソード）に共通している可能性があるというものです。
このプロジェクトの目的は、関連する表現型データ (血液が採取された患者の標準化された尺度を使用したさまざまな症状の評価) を伴う生物学的サンプル (末梢血サンプル) のバイオコレクションを確立することです。
このコホートの設立は、ヨーロッパの研究プロジェクト内で協力できるようにするために、同じく精神医学におけるトランス診断的アプローチを使用する PsyCourse コホートで行われた研究に続いて行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Sauvaget
- 電話番号：+33 240084795
- メール：anne.sauvaget@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44100
- 募集
- Nantes university hospital
-
コンタクト：
- Anne Sauvaget, MD
- 電話番号：+33 2 40 08 47 95
- メール：anne.sauvaget@chu-nantes.fr
-
主任研究者：
- Anne Sauvaget, MD
-
副調査官：
- Jean-Baptiste GUINÉ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、精神科病棟での診察中または入院中に、定期的に医療ベースで治療を受けている医師を通じて募集されます。
組み込み後、患者のケアの一環として血液サンプルを採取する際に、患者をケアしている精神科病棟の看護師によって追加の血液サンプル (末梢静脈サンプルを含む 4 本のチューブ) が採取されます。
サンプルはナント大学病院の生物資源センター (CRB) に輸送され、他のすべての研究サンプルとともに保管されます。
説明
包含基準:
- 主要患者
精神科医によって以下の診断のいずれかが確認された患者:
- 精神病的特徴を伴う特徴的なうつ病エピソード、
- 双極性障害I型
- 双極性障害II型
- 統合失調感情障害
- 統合失調症
- 統合失調症様障害
- ナント大学病院で精神科治療を受けている患者
- 社会保障制度に加入している患者またはそのような制度の受益者
- 研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- 妊娠中、
- 過去5年間のがんの病歴、
- 過去4週間以内にワクチン接種を受けている、
- 急性または慢性感染症、
- 臓器移植の病歴、
- 自己免疫疾患の病歴、
- 聴覚障害により研究アンケートに回答することが不可能になり、
- 裁判所の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IBIS-PSY患者
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研究プロジェクトのデータ収集
36mLの血液を採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断用バイオマーカーおよびいくつかの精神疾患に共通する重症度のバイオマーカーの存在の実証。
時間枠：2時間
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IBIS-PSY バイオコレクションサンプルの生物学的分析
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重症患者と軽症患者を分離する患者クラスタリング手法の検証
時間枠：2時間
|
2時間
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汎トランスクリプトーム研究の再現 (トランスクリプトームワイド関連研究 (TWAS))
時間枠：2時間
|
2時間
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医師が診断を調整するのに役立つ生物学的データに基づくモデルを開発するための、さまざまな精神疾患間のバイオマーカーの比較
時間枠：2時間
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Sauvaget、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月19日
一次修了 (推定)
2028年3月19日
研究の完了 (推定)
2028年3月19日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC23_0270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。