Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biocollectie op perifere ontsteking (IBIS-PSY)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Biocollectie over perifere ontstekingen bij psychiatrische pathologieën

Het meeste psychiatrische onderzoek is gebaseerd op de in de huidige praktijk gehanteerde nosografische classificaties. Op dit moment is er geen diagnostische of prognostische biomarker voor psychiatrische pathologieën die vaak worden gebruikt in de klinische praktijk. Onze hypothese is dat perifere inflammatoire biomarkers vaak voorkomen bij verschillende psychiatrische stoornissen, in het bijzonder psychotische stoornissen (bipolaire stoornis, schizofreniforme stoornis, schizofrenie, depressieve episode met psychotische kenmerken). Het doel van dit project is het opzetten van een biocollectie van biologische stalen (perifere bloedstalen) met bijbehorende fenotypische gegevens (beoordeling van verschillende symptomen aan de hand van gestandaardiseerde schalen bij patiënten bij wie bloed wordt afgenomen). De oprichting van dit cohort is een vervolg op het werk dat is uitgevoerd aan een PsyCourse-cohort dat ook een transdiagnostische benadering in de psychiatrie hanteert, om te kunnen samenwerken binnen een Europees onderzoeksproject.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44100
        • Werving
        • Nantes university hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geworven via de artsen die hen op regelmatige medische basis, tijdens een raadpleging of ziekenhuisopname op een psychiatrische afdeling verzorgen. Na opname zal een extra bloedafname (4 buisjes met een perifeer veneus monster) worden afgenomen door verpleegkundigen van de psychiatrische afdelingen die de patiënt verzorgen, tijdens een bloedafname in het kader van de zorg van de patiënt. Het monster zal worden vervoerd naar het Biological Resource Centre (CRB) in het Universitair Ziekenhuis van Nantes, waar het samen met alle andere onderzoeksmonsters zal worden opgeslagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt

  • Patiënt met een van de volgende diagnoses bevestigd door een psychiater:

    • Gekenmerkte depressieve episode met psychotische kenmerken,
    • Bipolaire stoornis type I
    • Bipolaire stoornis type II
    • Schizo-affectieve stoornis
    • Schizofrenie
    • Schizofreniforme stoornis
  • Patiënt onder psychiatrische zorg in het Universitair Ziekenhuis van Nantes
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
  • Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger,
  • Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar,
  • Vaccinatie in de afgelopen 4 weken,
  • Acute of chronische infectie,
  • Medische geschiedenis van orgaantransplantatie,
  • Medische geschiedenis van auto-immuunziekte,
  • Slechthorendheid waardoor het onmogelijk is om studievragenlijsten in te vullen,
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IBIS-PSY-patiënten
Ander: Interview met een psychiater
Gegevensverzameling onderzoeksproject
Biologisch: Bloedafname via perifere venapunctie, als onderdeel van standaardzorgprocedures
Verzameling van 36 ml bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantonen van de aanwezigheid van diagnostische biomarkers en biomarkers van ernst die voorkomen bij verschillende psychiatrische stoornissen.
Tijdsspanne: Twee uur
Biologische analyse van IBIS-PSY biocollectiemonsters
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van een patiëntenclusteringsmethode die patiënten met ernstige symptomen scheidt van patiënten met milde symptomen
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Replicatie van een pan-transcriptomisch onderzoek (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Vergelijking van biomarkers tussen verschillende psychiatrische aandoeningen om modellen te ontwikkelen op basis van biologische gegevens die de arts kunnen helpen bij het bijstellen van de diagnose
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

CR2TI, INSERM, UMR1064

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

19 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

19 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC23_0270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren