Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biocollection on perifeerinen tulehdus (IBIS-PSY)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Biokokoelma ääreistulehduksista psykiatrisissa patologioissa

Suurin osa psykiatrisista tutkimuksista perustuu nykykäytännössä käytettyihin nosografisiin luokitteluihin. Tällä hetkellä ei ole kliinisessä käytännössä yleisesti käytettyä diagnostista tai prognostista biomarkkeria psykiatrisille patologioille. Hypoteesimme on, että perifeeriset tulehdukselliset biomarkkerit voivat olla yhteisiä useille psykiatrisille häiriöille, erityisesti psykoottisille häiriöille (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofreniatyyppinen häiriö, skitsofrenia, masennusjakso, jossa on psykoottisia piirteitä). Tämän projektin tavoitteena on perustaa biokokoelma biologisista näytteistä (perifeeriset verinäytteet) ja niihin liittyvät fenotyyppitiedot (erilaisten oireiden arviointi standardoiduilla asteikoilla potilailla, joiden verinäytteitä otetaan). Tämän kohortin perustaminen on jatkoa PsyCourse-kohortissa tehdylle työlle, jossa käytetään myös psykiatrian transdiagnostista lähestymistapaa, jotta voidaan tehdä yhteistyötä eurooppalaisen tutkimusprojektin puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44100
        • Rekrytointi
        • Nantes university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Alatutkija:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan heitä säännöllisesti hoitavien lääkäreiden kautta konsultoinnin tai psykiatrisen yksikön sairaalahoidon aikana. Inkluusiota jälkeen potilasta hoitavien psykiatristen osastojen sairaanhoitajat ottavat lisäverinäyte (4 putkea, joissa perifeerinen laskimonäyte) osana potilaan hoitoa. Näyte kuljetetaan Nantesin yliopistolliseen sairaalaan Biological Resource Centeriin (CRB), jossa se säilytetään muiden tutkimusnäytteiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas

  • Potilas, jolla on jokin seuraavista psykiatrin vahvistamista diagnooseista:

    • Tyypillinen masennusjakso, jossa on psykoottisia piirteitä,
    • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I
    • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi II
    • Skitsoaffektiivinen häiriö
    • Skitsofrenia
    • Skitsofreniforminen häiriö
  • Potilas psykiatrisessa hoidossa Nantesin yliopistollisessa sairaalassa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana,
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana,
  • Rokotus viimeisen 4 viikon aikana,
  • Akuutti tai krooninen infektio,
  • elinsiirron lääketieteellinen historia,
  • autoimmuunisairaushistoria,
  • kuulovamma, joka tekee mahdottomaksi täyttää tutkimuskyselyitä,
  • Potilas oikeuden suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IBIS-PSY-potilaat
Muut: Psykiatrin haastattelu
Tutkimusprojektin tiedonkeruu
Biologinen: Verinäytteenotto perifeerisen laskimopunktion kautta osana tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä
Keräys 36 ml verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten biomarkkerien ja useille psykiatrisille häiriöille yhteisten vakavuusasteiden biomarkkereiden esiintymisen osoittaminen.
Aikaikkuna: 2 tuntia
IBIS-PSY-biokokoelmanäytteiden biologinen analyysi
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilasklusterointimenetelmän validointi, joka erottaa potilaat, joilla on vaikeita oireita lieviä oireita
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Pan-transkriptomisen tutkimuksen replikaatio (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Biomarkkerien vertailu eri psykiatristen sairauksien välillä, jotta voidaan kehittää biologisiin tietoihin perustuvia malleja, jotka voivat auttaa lääkäriä säätämään diagnoosia
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

CR2TI, INSERM, UMR1064

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC23_0270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa