Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biosamling om perifer betennelse (IBIS-PSY)

28. juli 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Biosamling om perifer betennelse i psykiatriske patologier

Mesteparten av psykiatrisk forskning er basert på nosografiske klassifikasjoner som brukes i dagens praksis. For tiden er det ingen diagnostisk eller prognostisk biomarkør for psykiatriske patologier som vanligvis brukes i klinisk praksis. Vår hypotese er at perifere inflammatoriske biomarkører kan være felles for flere psykiatriske lidelser, spesielt psykotiske lidelser (bipolar lidelse, schizofreniform lidelse, schizofreni, depressiv episode med psykotiske trekk). Målet med dette prosjektet er å sette opp en biosamling av biologiske prøver (perifere blodprøver) med tilhørende fenotypiske data (vurdering av ulike symptomer ved bruk av standardiserte skalaer hos pasienter som har blodprøver). Opprettelsen av denne kohorten følger på arbeid utført på en PsyCourse-kohort også ved bruk av en transdiagnostisk tilnærming i psykiatrien, for å kunne samarbeide innenfor et europeisk forskningsprosjekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44100
        • Rekruttering
        • Nantes university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Underetterforsker:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom legene som pleier dem på fast medisinsk basis, ved konsultasjon eller innleggelse på psykiatrisk enhet. Etter inkludering vil det tas en ekstra blodprøve (4 rør med perifer veneprøve) av sykepleiere fra psykiatriske avdelinger som tar seg av pasienten, under en blodprøve tatt som en del av pasientens omsorg. Prøven vil bli fraktet til det biologiske ressurssenteret (CRB) ved Nantes universitetssykehus, hvor den vil bli lagret sammen med alle andre studieprøver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient

  • Pasient med en av følgende diagnoser bekreftet av psykiater:

    • Karakterisert depressiv episode med psykotiske trekk,
    • Bipolar lidelse type I
    • Bipolar lidelse type II
    • Schizoaffektiv lidelse
    • Schizofreni
    • Schizofreniform lidelse
  • Pasient under psykiatrisk behandling ved Nantes universitetssykehus
  • Pasient tilknyttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning
  • Pasient som har gitt informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Historie om kreft de siste 5 årene,
  • Vaksinasjon innen de siste 4 ukene,
  • Akutt eller kronisk infeksjon,
  • Medisinsk historie med organtransplantasjon,
  • medisinsk historie med autoimmun sykdom,
  • Hørselshemning som gjør det umulig å fylle ut spørreskjemaer,
  • Pasient under rettsbeskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBIS-PSY pasienter
Annen: Intervju med psykiater
Forskningsprosjekt datainnsamling
Biologisk: Blodprøvetaking av perifer venepunktur, som en del av standard prosedyrer
Samling av 36 ml blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrasjon av tilstedeværelsen av diagnostiske biomarkører og biomarkører av alvorlighetsgrad som er felles for flere psykiatriske lidelser.
Tidsramme: 2 timer
Biologisk analyse av IBIS-PSY biosamlingsprøver
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av en pasientgruppemetode som skiller pasienter med alvorlige symptomer fra de med milde symptomer
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Replikering av en pan-transkriptomisk studie (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning av biomarkører mellom ulike psykiatriske sykdommer for å utvikle modeller basert på biologiske data som kan hjelpe legen med å justere diagnosen
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

CR2TI, INSERM, UMR1064

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

19. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC23_0270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere