Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biosamling om perifer betændelse (IBIS-PSY)

5. april 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Biosamling om perifer betændelse i psykiatriske patologier

Det meste af psykiatrisk forskning er baseret på de nosografiske klassifikationer, der anvendes i den nuværende praksis. På nuværende tidspunkt er der ingen diagnostisk eller prognostisk biomarkør for psykiatriske patologier, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis. Vores hypotese er, at perifere inflammatoriske biomarkører kan være fælles for flere psykiatriske lidelser, især psykotiske lidelser (bipolar lidelse, skizofreniform lidelse, skizofreni, depressiv episode med psykotiske træk). Formålet med dette projekt er at etablere en bio-samling af biologiske prøver (perifere blodprøver) med tilhørende fænotypiske data (vurdering af forskellige symptomer ved hjælp af standardiserede skalaer hos patienter, hvis blod udtages). Oprettelsen af ​​denne kohorte følger efter arbejde udført på en PsyCourse-kohorte også ved brug af en transdiagnostisk tilgang i psykiatrien, for at kunne samarbejde inden for et europæisk forskningsprojekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44100
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Underforsker:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem de læger, der plejer dem på regelmæssig medicinsk basis, under en konsultation eller indlæggelse på en psykiatrisk afdeling. Efter inklusion udtages en ekstra blodprøve (4 rør med en perifer veneprøve) af sygeplejersker fra de psykiatriske afdelinger, der plejer patienten, under en blodprøve taget som led i patientens pleje. Prøven vil blive transporteret til det biologiske ressourcecenter (CRB) på Nantes Universitetshospital, hvor den vil blive opbevaret sammen med alle andre undersøgelsesprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient

  • Patient med en af ​​følgende diagnoser bekræftet af en psykiater:

    • Karakteriseret depressiv episode med psykotiske træk,
    • Bipolar lidelse type I
    • Bipolar lidelse type II
    • Skizoaffektiv lidelse
    • Skizofreni
    • Skizofreniform lidelse
  • Patient under psykiatrisk behandling på Nantes Universitetshospital
  • Patient tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  • Patient, der har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Kræfthistorie inden for de sidste 5 år,
  • Vaccination inden for de sidste 4 uger,
  • Akut eller kronisk infektion,
  • Sygehistorie med organtransplantation,
  • Sygehistorie med autoimmun sygdom,
  • hørenedsættelse, der gør det umuligt at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer,
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBIS-PSY patienter
Andet: Interview med en psykiater
Forskningsprojekt dataindsamling
Biologisk: Perifer venepunktur blodprøvetagning, som en del af standardbehandlingsprocedurer
Opsamling af 36 ml blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstration af tilstedeværelsen af ​​diagnostiske biomarkører og biomarkører af sværhedsgrad, der er fælles for flere psykiatriske lidelser.
Tidsramme: 2 timer
Biologisk analyse af IBIS-PSY bioindsamlingsprøver
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af en patientklyngemetode, der adskiller patienter med svære symptomer fra dem med milde symptomer
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Replikation af en pan-transkriptomisk undersøgelse (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning af biomarkører mellem forskellige psykiatriske sygdomme for at udvikle modeller baseret på biologiske data, der kan hjælpe lægen med at justere diagnosen
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

CR2TI, INSERM, UMR1064

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Sauvaget, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC23_0270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar lidelse I

Kliniske forsøg med Interview med en psykiater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner