Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biosamling om perifer inflammation (IBIS-PSY)

28 juli 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Biosamling om perifer inflammation i psykiatriska patologier

Den mesta psykiatriska forskningen baseras på de nosografiska klassificeringar som används i nuvarande praxis. För närvarande finns det ingen diagnostisk eller prognostisk biomarkör för psykiatriska patologier som vanligtvis används i klinisk praxis. Vår hypotes är att perifera inflammatoriska biomarkörer kan vara gemensamma för flera psykiatriska störningar, särskilt psykotiska störningar (bipolär sjukdom, schizofreniform störning, schizofreni, depressiv episod med psykotiska drag). Syftet med detta projekt är att upprätta en biosamling av biologiska prover (perifera blodprover) med tillhörande fenotypdata (bedömning av olika symptom med hjälp av standardiserade skalor hos patienter vars blod provtas). Inrättandet av denna kohort följer på arbete som utförts på en PsyCourse-kohort som också använder en transdiagnostisk metod inom psykiatrin, för att kunna samarbeta inom ett europeiskt forskningsprojekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44100
        • Rekrytering
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Underutredare:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras genom de läkare som vårdar dem på regelbunden medicinsk basis, under en konsultation eller sjukhusvistelse på en psykiatrisk enhet. Efter införandet tas ytterligare ett blodprov (4 rör med ett perifert venprov) av sjuksköterskor från psykiatriska avdelningar som vårdar patienten, under ett blodprov som tas som en del av patientens vård. Provet kommer att transporteras till Biological Resource Centre (CRB) vid Nantes universitetssjukhus, där det kommer att förvaras tillsammans med alla andra studieprover.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient

  • Patient med en av följande diagnoser bekräftad av en psykiater:

    • Karakteriserad depressiv episod med psykotiska egenskaper,
    • Bipolär sjukdom typ I
    • Bipolär sjukdom typ II
    • Schizoaffektiv sjukdom
    • Schizofreni
    • Schizofreniform sjukdom
  • Patient under psykiatrisk vård vid Nantes universitetssjukhus
  • Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  • Patient som har gett informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Gravid,
  • Historia av cancer under de senaste 5 åren,
  • Vaccination under de senaste 4 veckorna,
  • Akut eller kronisk infektion,
  • Medicinsk historia av organtransplantation,
  • Medicinsk historia av autoimmun sjukdom,
  • Hörselnedsättning gör det omöjligt att fylla i frågeformulär,
  • Patient under domstolsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBIS-PSY patienter
Övrig: Intervju med en psykiater
Forskningsprojektets datainsamling
Biologisk: Blodprovtagning av perifer venpunktion, som en del av standardvårdsprocedurer
Samling av 36 ml blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstration av förekomsten av diagnostiska biomarkörer och biomarkörer av svårighetsgrad som är gemensamma för flera psykiatriska störningar.
Tidsram: 2 timmar
Biologisk analys av IBIS-PSY biosamlingsprover
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validering av en patientklustermetod som skiljer patienter med svåra symtom från de med milda symtom
Tidsram: 2 timmar
2 timmar
Replikering av en pan-transkriptomisk studie (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Tidsram: 2 timmar
2 timmar
Jämförelse av biomarkörer mellan olika psykiatriska sjukdomar för att ta fram modeller baserade på biologiska data som kan hjälpa läkaren att justera diagnosen
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

CR2TI, INSERM, UMR1064

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

19 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

19 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC23_0270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera