Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biosběr o periferních zánětech (IBIS-PSY)

5. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Biosbírka o periferních zánětech u psychiatrických patologií

Většina psychiatrických výzkumů je založena na nosografických klasifikacích používaných v současné praxi. V současné době neexistuje diagnostický ani prognostický biomarker pro psychiatrické patologie běžně používané v klinické praxi. Naší hypotézou je, že periferní zánětlivé biomarkery by mohly být společné několika psychiatrickým poruchám, zejména psychotickým poruchám (bipolární porucha, schizofreniformní porucha, schizofrenie, depresivní epizoda s psychotickými rysy). Cílem tohoto projektu je vytvořit biosběr biologických vzorků (vzorky periferní krve) s přidruženými fenotypovými daty (hodnocení různých symptomů pomocí standardizovaných škál u pacientů, kterým je odebírána krev). Založení této kohorty navazuje na práci prováděnou na kohortě PsyCourse rovněž s využitím transdiagnostického přístupu v psychiatrii, aby bylo možné spolupracovat v rámci evropského výzkumného projektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44100
        • Nábor
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou získáváni prostřednictvím lékařů, kteří se o ně pravidelně starají, během konzultace nebo hospitalizace na psychiatrické jednotce. Po zařazení bude další odběr krve (4 zkumavky s periferním žilním odběrem) odebrán sestrami z psychiatrických oddělení pečujících o pacienta při odběru krve v rámci péče o pacienta. Vzorek bude převezen do Biological Resource Center (CRB) ve Fakultní nemocnici Nantes, kde bude uložen spolu se všemi ostatními studijními vzorky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient

  • Pacient s jednou z následujících diagnóz potvrzených psychiatrem:

    • Charakterizovaná depresivní epizoda s psychotickými rysy,
    • Bipolární porucha typu I
    • Bipolární porucha typu II
    • Schizoafektivní porucha
    • Schizofrenie
    • Schizofreniformní porucha
  • Pacient v psychiatrické péči ve Fakultní nemocnici Nantes
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Pacient, který dal informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • Historie rakoviny za posledních 5 let,
  • Očkování během posledních 4 týdnů,
  • Akutní nebo chronická infekce,
  • lékařská anamnéza transplantace orgánů,
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze,
  • Sluchové postižení, které znemožňuje vyplňování studijních dotazníků,
  • Pacient pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IBIS-PSY
Jiný: Rozhovor s psychiatrem
Sběr dat výzkumného projektu
Biologický: Periferní odběr krve z venepunkce jako součást standardních postupů péče
Odběr 36 ml krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázání přítomnosti diagnostických biomarkerů a biomarkerů závažnosti společných pro několik psychiatrických poruch.
Časové okno: 2 hodiny
Biologická analýza vzorků biosběru IBIS-PSY
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověření metody shlukování pacientů oddělující pacienty se závažnými příznaky od pacientů s mírnými příznaky
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Replikace pan-transkriptomické studie (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Porovnání biomarkerů mezi různými psychiatrickými onemocněními za účelem vytvoření modelů založených na biologických datech, které mohou lékaři pomoci upravit diagnózu
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

CR2TI, INSERM, UMR1064

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Sauvaget, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC23_0270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovor s psychiatrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit