Biocolección sobre Inflamación Periférica (IBIS-PSY)
28 de julio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Biocolección sobre Inflamación Periférica en Patologías Psiquiátricas
La mayor parte de la investigación psiquiátrica se basa en las clasificaciones nosográficas utilizadas en la práctica actual.
En la actualidad no existe un biomarcador diagnóstico o pronóstico de patologías psiquiátricas de uso común en la práctica clínica.
Nuestra hipótesis es que los biomarcadores inflamatorios periféricos podrían ser comunes a varios trastornos psiquiátricos, en particular a los trastornos psicóticos (trastorno bipolar, trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia, episodio depresivo con rasgos psicóticos).
El objetivo de este proyecto es establecer una biocolección de muestras biológicas (muestras de sangre periférica) con datos fenotípicos asociados (evaluación de diversos síntomas mediante escalas estandarizadas en pacientes a los que se les extrae sangre).
La creación de esta cohorte es consecuencia del trabajo realizado en una cohorte de PsyCourse que también utiliza un enfoque transdiagnóstico en psiquiatría, para poder colaborar dentro de un proyecto de investigación europeo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Sauvaget
- Número de teléfono: +33 240084795
- Correo electrónico: anne.sauvaget@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44100
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
-
Contacto:
- Anne Sauvaget, MD
- Número de teléfono: +33 2 40 08 47 95
- Correo electrónico: anne.sauvaget@chu-nantes.fr
-
Investigador principal:
- Anne Sauvaget, MD
-
Sub-Investigador:
- Jean-Baptiste GUINÉ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados a través de los médicos que los atienden de forma habitual, durante una consulta u hospitalización en una unidad psiquiátrica.
Después de la inclusión, las enfermeras de las salas psiquiátricas que atienden al paciente tomarán una muestra de sangre adicional (4 tubos con una muestra venosa periférica), durante una extracción de sangre como parte de la atención del paciente.
La muestra se transportará al Centro de Recursos Biológicos (CRB) del Hospital Universitario de Nantes, donde se almacenará junto con todas las demás muestras del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
Paciente con uno de los siguientes diagnósticos confirmados por un psiquiatra:
- Episodio depresivo caracterizado con rasgos psicóticos,
- Trastorno bipolar tipo I
- Trastorno bipolar tipo II
- Trastorno esquizoafectivo
- Esquizofrenia
- Trastorno esquizofreniforme
- Paciente en tratamiento psiquiátrico en el Hospital Universitario de Nantes
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Paciente que ha dado su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años,
- Vacunación en las últimas 4 semanas,
- Infección aguda o crónica,
- Antecedentes médicos de trasplante de órganos,
- Antecedentes médicos de enfermedades autoinmunes,
- Deficiencia auditiva que imposibilita completar los cuestionarios del estudio,
- Paciente bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes IBIS-PSY
|
Recopilación de datos del proyecto de investigación.
Recogida de 36 ml de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demostración de la presencia de biomarcadores de diagnóstico y biomarcadores de gravedad comunes a varios trastornos psiquiátricos.
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Análisis biológico de muestras de biocolección IBIS-PSY
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Validación de un método de agrupación de pacientes que separa a los pacientes con síntomas graves de aquellos con síntomas leves
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
|
Replicación de un estudio pan-transcriptómico (A Transcriptoma-Wide Association Study (TWAS))
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
|
Comparación de biomarcadores entre diferentes enfermedades psiquiátricas para desarrollar modelos basados en datos biológicos que ayuden al médico a ajustar el diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sauvaget, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
19 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
19 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desórdenes psicóticos
- Trastorno bipolar
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .