말초 염증에 대한 생체 수집 (IBIS-PSY)
2026년 7월 28일 업데이트: Nantes University Hospital
정신과 병리학에서 말초 염증에 대한 생체 수집
대부분의 정신과 연구는 현재 진료에서 사용되는 노소그래픽 분류를 기반으로 합니다.
현재, 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 정신병리학에 대한 진단적 또는 예후적 바이오마커는 없습니다.
우리의 가설은 말초 염증 바이오마커가 여러 정신 장애, 특히 정신병 장애(양극성 장애, 정신분열형 장애, 정신분열증, 정신병적 특징을 동반한 우울 에피소드)에 공통적일 수 있다는 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 관련된 표현형 데이터(혈액을 채취한 환자의 표준화된 척도를 사용하여 다양한 증상 평가)와 함께 생물학적 샘플(말초 혈액 샘플)의 생체 수집을 설정하는 것입니다.
이 코호트의 설정은 유럽 연구 프로젝트 내에서 협력할 수 있도록 정신의학에서 트랜스진단적 접근 방식을 사용하는 PsyCourse 코호트에서 수행된 작업에서 이어집니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Sauvaget
- 전화번호: +33 240084795
- 이메일: anne.sauvaget@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44100
- 모병
- Nantes University Hospital
-
연락하다:
- Anne Sauvaget, MD
- 전화번호: +33 2 40 08 47 95
- 이메일: anne.sauvaget@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Anne Sauvaget, MD
-
부수사관:
- Jean-Baptiste GUINÉ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 정신병동에서 상담 또는 입원 중에 정기적으로 치료하는 의사를 통해 모집됩니다.
포함 후 추가 혈액 샘플(말초 정맥 샘플이 있는 4개의 튜브)은 환자 치료의 일부로 혈액 샘플을 채취하는 동안 환자를 돌보는 정신과 병동의 간호사가 채취합니다.
샘플은 낭트 대학 병원의 생물학적 자원 센터(CRB)로 이송되어 다른 모든 연구 샘플과 함께 보관됩니다.
설명
포함 기준:
- 주요 환자
정신과 의사가 확인한 다음 진단 중 하나가 있는 환자:
- 정신병적 특징을 가진 특징적인 우울 삽화,
- 양극성 장애 유형 I
- 양극성 장애 유형 II
- 분열정동장애
- 정신 분열증
- 정신 분열증 장애
- 낭트 대학병원에서 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
- 연구 참여에 대해 고지에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 임신한,
- 지난 5년간의 암 병력,
- 최근 4주 이내 예방접종,
- 급성 또는 만성 감염,
- 장기 이식의 병력,
- 자가 면역 질환의 병력,
- 연구 설문지 작성을 불가능하게 만드는 청각 장애,
- 법원의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IBIS-PSY 환자
|
연구 프로젝트 데이터 수집
혈액 36mL 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 바이오마커 및 여러 정신 질환에 공통적인 중증도 바이오마커의 존재 증명.
기간: 2시간
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IBIS-PSY 생체 수집 샘플의 생물학적 분석
|
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 환자와 경증 환자를 구분하는 환자 클러스터링 방법 검증
기간: 2시간
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2시간
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범 전사체 연구(TWAS(Transcriptome-Wide Association Study)) 복제
기간: 2시간
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2시간
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의사가 진단을 조정하는 데 도움이 될 수 있는 생물학적 데이터를 기반으로 모델을 개발하기 위해 다양한 정신 질환 간의 바이오마커 비교
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Sauvaget, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 19일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC23_0270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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