外周炎症的生物采集 (IBIS-PSY)
2026年7月28日 更新者：Nantes University Hospital
精神病理学中周围炎症的生物采集
大多数精神病学研究都是基于当前实践中使用的疾病学分类。
目前，尚无临床实践中常用的精神病理诊断或预后生物标志物。
我们的假设是，外周炎症生物标志物可能是几种精神疾病所共有的，特别是精神障碍（躁郁症、精神分裂症、精神分裂症、具有精神病特征的抑郁发作）。
该项目的目的是建立具有相关表型数据的生物样本（外周血样本）的生物采集（使用血液样本患者的标准化量表评估各种症状）。
该队列的建立是在 PsyCourse 队列的工作基础上进行的，该队列也使用精神病学的跨诊断方法，以便能够在欧洲研究项目中进行合作。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Sauvaget
- 电话号码：+33 240084795
- 邮箱：anne.sauvaget@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44100
- 招聘中
- Nantes university hospital
-
接触：
- Anne Sauvaget, MD
- 电话号码：+33 2 40 08 47 95
- 邮箱：anne.sauvaget@chu-nantes.fr
-
首席研究员：
- Anne Sauvaget, MD
-
副研究员：
- Jean-Baptiste GUINÉ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将通过在精神科咨询或住院期间定期接受医疗护理的医生招募。
纳入后，在作为患者护理的一部分采集血样期间，照顾患者的精神科病房的护士将采集额外的血样（4 管外周静脉样本）。
该样本将被运送到南特大学医院的生物资源中心（CRB），与所有其他研究样本一起存储在那里。
描述
纳入标准：
- 主要患者
经精神科医生确认患有以下诊断之一的患者：
- 具有精神病特征的抑郁发作，
- 双相情感障碍 I 型
- II型双相情感障碍
- 分裂情感障碍
- 精神分裂症
- 精神分裂症
- 南特大学医院接受精神科护理的患者
- 加入社会保障计划的患者或此类计划的受益人
- 已知情同意参与研究的患者
排除标准：
- 孕，
- 过去5年有癌症病史，
- 过去 4 周内接种过疫苗，
- 急性或慢性感染，
- 器官移植病史，
- 自身免疫性疾病病史，
- 听力障碍导致无法完成研究问卷，
- 受法庭保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
IBIS-PSY 患者
|
研究项目数据收集
采集 36 mL 血液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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证明存在几种精神疾病常见的诊断生物标志物和严重程度生物标志物。
大体时间：2小时
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IBIS-PSY 生物收集样本的生物学分析
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2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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验证将症状严重的患者与症状轻微的患者分开的患者聚类方法
大体时间：2小时
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2小时
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泛转录组研究的复制（全转录组关联研究 (TWAS)）
大体时间：2小时
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2小时
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比较不同精神疾病之间的生物标志物，以开发基于生物数据的模型，帮助医生调整诊断
大体时间：2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Sauvaget、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月19日
初级完成 (估计的)
2028年3月19日
研究完成 (估计的)
2028年3月19日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC23_0270
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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