Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biokolekcja dotycząca zapalenia obwodowego (IBIS-PSY)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Biokolekcja dotycząca zapalenia obwodowego w patologiach psychiatrycznych

Większość badań psychiatrycznych opiera się na klasyfikacjach nozograficznych stosowanych w obecnej praktyce. Obecnie nie ma powszechnie stosowanego w praktyce klinicznej biomarkera diagnostycznego lub prognostycznego patologii psychiatrycznych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​obwodowe biomarkery zapalne mogą być wspólne dla kilku zaburzeń psychicznych, w szczególności zaburzeń psychotycznych (choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie schizofreniczne, schizofrenia, epizod depresyjny z cechami psychotycznymi). Celem tego projektu jest utworzenie biopobrania próbek biologicznych (próbek krwi obwodowej) wraz z powiązanymi danymi fenotypowymi (ocena różnych objawów za pomocą standardowych skal u pacjentów, od których pobrano próbki krwi). Utworzenie tej kohorty jest kontynuacją prac prowadzonych nad kohortą PsyCourse, również z wykorzystaniem podejścia transdiagnostycznego w psychiatrii, aby móc współpracować w ramach europejskiego projektu badawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44100
        • Rekrutacyjny
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani przez lekarzy sprawujących nad nimi stałą opiekę lekarską, podczas konsultacji lub pobytu w oddziale psychiatrycznym. Po włączeniu dodatkowa próbka krwi (4 probówki z próbką z żyły obwodowej) zostanie pobrana przez pielęgniarki z oddziałów psychiatrycznych opiekujących się pacjentem, podczas pobierania krwi w ramach opieki nad pacjentem. Próbka zostanie przetransportowana do Centrum Zasobów Biologicznych (CRB) w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes, gdzie będzie przechowywana wraz ze wszystkimi innymi próbkami do badań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent

  • Pacjent z jednym z poniższych rozpoznań potwierdzonym przez psychiatrę:

    • Scharakteryzowany epizod depresyjny z cechami psychotycznymi,
    • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
    • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu II
    • Zaburzenia schizoafektywne
    • Schizofrenia
    • Zaburzenie schizofreniczne
  • Pacjent objęty opieką psychiatryczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
  • Pacjent, który wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży,
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat,
  • Szczepienia w ciągu ostatnich 4 tygodni,
  • Ostra lub przewlekła infekcja,
  • Historia medyczna przeszczepu narządu,
  • Historia medyczna chorób autoimmunologicznych,
  • Ubytek słuchu uniemożliwiający wypełnienie ankiet badawczych,
  • Pacjent pod ochroną sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z IBIS-PSY
Inny: Wywiad z psychiatrą
Zbieranie danych do projektów badawczych
Biologiczny: Pobieranie krwi z żyły obwodowej w ramach standardowych procedur pielęgnacyjnych
Pobrano 36 ml krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie obecności biomarkerów diagnostycznych i biomarkerów nasilenia wspólnych dla kilku zaburzeń psychicznych.
Ramy czasowe: 2 godziny
Analiza biologiczna próbek biokolekcji IBIS-PSY
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja metody grupowania pacjentów oddzielającej pacjentów z ciężkimi objawami od tych z łagodnymi objawami
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Replikacja badania pan-transkryptomicznego (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Porównanie biomarkerów różnych chorób psychicznych w celu opracowania modeli opartych na danych biologicznych, które mogą pomóc lekarzowi w dostosowaniu diagnozy
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

CR2TI, INSERM, UMR1064

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC23_0270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj