Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоколлекция на периферическое воспаление (IBIS-PSY)

28 июля 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Биосборник по периферическим воспалениям при психиатрических патологиях

Большинство психиатрических исследований основано на нозографических классификациях, используемых в современной практике. В настоящее время не существует широко используемых в клинической практике диагностических или прогностических биомаркеров психических патологий. Наша гипотеза состоит в том, что периферические воспалительные биомаркеры могут быть общими для нескольких психических расстройств, в частности психотических расстройств (биполярное расстройство, шизофреноформное расстройство, шизофрения, депрессивный эпизод с психотическими чертами). Целью этого проекта является создание биоколлекции биологических образцов (образцов периферической крови) с соответствующими фенотипическими данными (оценка различных симптомов с использованием стандартизированных шкал у пациентов, у которых берутся образцы крови). Создание этой когорты следует из работы, проведенной в когорте PsyCourse, также использующей трансдиагностический подход в психиатрии, чтобы иметь возможность сотрудничать в рамках европейского исследовательского проекта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44100
        • Рекрутинг
        • Nantes university hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Младший исследователь:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набираться через врачей, которые ухаживают за ними на постоянной медицинской основе, во время консультации или госпитализации в психиатрическое отделение. После включения дополнительный образец крови (4 пробирки с образцом периферической вены) будет взят медсестрами из психиатрических отделений, осуществляющих уход за пациентом, во время взятия образца крови в рамках ухода за пациентом. Образец будет доставлен в Центр биологических ресурсов (CRB) в университетской больнице Нанта, где он будет храниться вместе со всеми другими образцами для исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент

  • Пациент с одним из следующих диагнозов, подтвержденных психиатром:

    • Характерный депрессивный эпизод с психотическими чертами,
    • Биполярное расстройство I типа
    • Биполярное расстройство II типа
    • Шизоаффективное расстройство
    • Шизофрения
    • Шизофрениформное расстройство
  • Пациент под психиатрической помощью в университетской больнице Нанта
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или бенефициар такой схемы
  • Пациент, давший информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременная,
  • Онкологический анамнез за последние 5 лет,
  • Вакцинация в течение последних 4 недель,
  • Острая или хроническая инфекция,
  • Медицинский анамнез трансплантации органов,
  • Анамнез аутоиммунных заболеваний,
  • Нарушение слуха, делающее невозможным заполнение анкет исследования,
  • Пациент под защитой суда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с IBIS-PSY
Другой: Интервью с психиатром
Сбор данных исследовательского проекта
Биологический: Взятие крови из периферической вены в рамках стандартных процедур оказания медицинской помощи.
Сбор 36 мл крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демонстрация наличия диагностических биомаркеров и биомаркеров тяжести, общих для нескольких психических расстройств.
Временное ограничение: 2 часа
Биологический анализ образцов биоколлекции IBIS-PSY
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Валидация метода кластеризации пациентов, отделяющего пациентов с тяжелыми симптомами от пациентов с легкими симптомами
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Репликация пантранскриптомного исследования (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Сравнение биомаркеров различных психических заболеваний с целью разработки моделей на основе биологических данных, которые могут помочь врачу скорректировать диагноз.
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

CR2TI, INSERM, UMR1064

Следователи

  • Главный следователь: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC23_0270

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться