Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biocollection sur l'Inflammation Périphérique (IBIS-PSY)

28 juillet 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Biocollection Inflammation Périphérique dans les Pathologies Psychiatriques

La plupart des recherches psychiatriques sont basées sur les classifications nosographiques utilisées dans la pratique courante. Il n'existe pas à l'heure actuelle de biomarqueur diagnostique ou pronostique des pathologies psychiatriques couramment utilisé en pratique clinique. Notre hypothèse est que les biomarqueurs inflammatoires périphériques pourraient être communs à plusieurs troubles psychiatriques, en particulier les troubles psychotiques (trouble bipolaire, trouble schizophréniforme, schizophrénie, épisode dépressif à caractère psychotique). L'objectif de ce projet est de mettre en place une bio-collection d'échantillons biologiques (prélèvements sanguins périphériques) avec des données phénotypiques associées (évaluation de divers symptômes à l'aide d'échelles standardisées chez les patients dont le sang est prélevé). La mise en place de cette cohorte fait suite à des travaux menés sur une cohorte PsyCourse utilisant également une approche transdiagnostique en psychiatrie, afin de pouvoir collaborer au sein d'un projet de recherche européen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44100
        • Recrutement
        • Nantes university hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne Sauvaget, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Baptiste GUINÉ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés par l'intermédiaire des médecins qui les prennent en charge de manière médicale régulière, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation en unité psychiatrique. Après inclusion, un prélèvement sanguin supplémentaire (4 tubes avec un prélèvement veineux périphérique) sera effectué par les infirmiers des services psychiatriques prenant en charge le patient, lors d'un prélèvement sanguin effectué dans le cadre de la prise en charge du patient. L'échantillon sera transporté au Centre de Ressources Biologiques (CRB) du CHU de Nantes, où il sera stocké avec tous les autres échantillons de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur

  • Patient avec l'un des diagnostics suivants confirmé par un psychiatre :

    • Épisode dépressif caractérisé avec des caractéristiques psychotiques,
    • Trouble bipolaire de type I
    • Trouble bipolaire de type II
    • Trouble schizo-affectif
    • Schizophrénie
    • Trouble schizophréniforme
  • Patient suivi en psychiatrie au CHU de Nantes
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Patient ayant donné son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Enceinte,
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années,
  • Vaccination au cours des 4 dernières semaines,
  • Infection aiguë ou chronique,
  • Antécédents médicaux de greffe d'organe,
  • Antécédents médicaux de maladie auto-immune,
  • Déficience auditive rendant impossible de remplir les questionnaires de l'étude,
  • Patient sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients IBIS-PSY
Autre: Entretien avec un psychiatre
Collecte des données du projet de recherche
Biologique: Prélèvement de sang par ponction veineuse périphérique, dans le cadre des procédures de soins standard
Collecte de 36 mL de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en évidence de la présence de biomarqueurs diagnostiques et de biomarqueurs de sévérité communs à plusieurs troubles psychiatriques.
Délai: 2 heures
Analyse biologique des échantillons de biocollection IBIS-PSY
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Validation d'une méthode de regroupement de patients séparant les patients présentant des symptômes graves de ceux présentant des symptômes légers
Délai: 2 heures
2 heures
Réplication d'une étude pan-transcriptomique (A Transcriptome-Wide Association Study (TWAS))
Délai: 2 heures
2 heures
Comparaison de biomarqueurs entre différentes maladies psychiatriques afin de développer des modèles basés sur des données biologiques pouvant aider le médecin à ajuster le diagnostic
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

CR2TI, INSERM, UMR1064

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Sauvaget, Nantes university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC23_0270

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner