CKD患者におけるラクツロース対アシドフィルス菌の効果の評価
2023年6月28日 更新者:Abdelrahman abobakr mokhtar、Assiut University
下剤およびプロバイオティクスの使用状況の評価、および GFR、尿素、クレアチニン、臨床および尿毒症評価などの CKD の尿毒症パラメーターの改善におけるその役割 (下肢浮腫、UOP、胸底部、嘔吐、呼吸困難、血圧測定)
調査の概要
詳細な説明
CKDの進行期では、CKDにおける便秘の有病率の高さとも関連している。ラクツロースは合成二糖類である。ラクツロースは胃腸管からほとんど吸収されず、実質的に変化せず、腸内微生物叢によって発酵され、浸透圧効果と管腔内のガス形成が増加する。 。
ラクツロースは、窒素生成物、尿素、クレアチニン、尿酸、β2-ミクログロブリンのレベルを低下させます。
ラクツロースは、腎疾患研究のラットモデルにおける尿細管間質線維症も抑制します。
ラクツロースは腸内細菌叢を変化させ、ラクツロースシロップ30mlを1日3回8週間摂取した後、ビフィズス菌と乳酸菌の量を増加させ、尿毒症毒素の産生を抑制することでCKDの進行を改善します。プロバイオティクス
腸内微生物のバランスを改善し、健康に有益な効果をもたらすことを目的とした、生きた微生物を使用した膨大な数の製品が含まれます。プロバイオティクスは、CKD患者の代替療法です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- 電話番号:+2001010180714
- メール:abdousaad95@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- グループ A (50 PT DM および非 DM CKD ステージ 3、4、5、透析を行っていない、1 日あたりラクツロース 30 ml を 3 回に分けて投与)
- -グループB(透析を受けていないDMおよび非DMのCKDステージ3.4、5の患者50名が、アシドフィルス菌を1日2回1錠ずつ投与される)
- グループ C 対照グループ (50 PT DM および非 DM CKD ステージ 3、4、5、透析を受けておらず、ラクツロースもアシドフィルス菌も投与されていない)。
説明
包含基準:
- CKD ステージ 3、4、5 で透析を受けておらず、便秘と診断されている
- DM腎症
除外基準:
- IBS (潰瘍性大腸炎-クローン病)
- HCV、HBV、
- 自己免疫患者、
- 悪性腫瘍
- 肝硬変患者
- 血液透析患者
- 心血管疾患患者
- 腹部の手術、
- 腸閉塞、
- 妊娠、
- ESRDで透析を受けている患者、
- ラクツロースアレルギーの既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下剤とプロバイオティクスの使用、およびCKD患者の尿毒症パラメーターの改善におけるその役割を評価し、両者を比較します。
時間枠:1年
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下剤とプロバイオティクスの使用、およびCKD患者の尿毒症パラメーターの改善におけるその役割を評価し、両者を比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。