- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05934552
Vurdering af Lactulose vs Lactobacillus Acidophilus-effekt hos CKD-patienter
28. juni 2023 opdateret af: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Vurdering for brug af afføringsmidler og probiotika og dets rolle i at forbedre uremiske parametre for CKD som GFR, UREA, CREATININ, KLINISK og UREMISK vurdering (ødem i underekstremiteterne, UOP, brystkasse, opkastning, dyspnø, blodtryksmåling)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
med fremskredne CKD stadier, er også blevet forbundet med den høje forekomst af forstoppelse i CKD, Lactulose er et syntetisk disaccharid. Lactulose absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen forbliver praktisk talt uændret og fermenteres derefter af tarmmikrobiota, der øger osmotiske virkninger og intraluminal gasdannelse .
lactulose reducerer nitrogenprodukterne og urinstof, kreatinin, urinsyre og b2-mikroglobulinniveauer.
Lactulose undertrykker også tubulointerstitiel fibrose i en rottemodel af en nyresygdomsundersøgelse.
Lactulose modificerer tarmmikrobiotaen, øger mængden af bifidobakterier og laktobaciller efter 8 uger med 30 ml lactulosesirup tre gange dagligt og forbedrer CKD-progression ved at undertrykke produktionen af uremisk toksin .probiotika
omfatter en bred vifte af produkter med levende organismer, hvis formål er at forbedre tarmens mikrobielle balance og frembringe en gavnlig effekt på ens helbred. Probiotika er en alternativ terapi til patienter med CKD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- Telefonnummer: +2001010180714
- E-mail: abdousaad95@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- gruppe A (50 PT DM og Non DM CKD Stage 3,4,5 ikke i dialyse og modtager lactulose 30 ml om dagen fordelt på 3 doser
- -gruppe B (50 patienter DM og ikke DM CKD stadium 3.4,5 er ikke i dialyse og modtager lactobacillus acidophilus én tablet to gange dagligt
- Gruppe C kontrolgruppe (50 PT DM og Non DM CKD stadium 3,4,5 er ikke i dialyse og modtager hverken lactulose eller lactobacillus acidophilus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CKD stadier 3,4,5 med ikke-dialyse, der modtager en diagnose af forstoppelse
- DM nefropati
Ekskluderingskriterier:
- IBS (colitis ulcerosa - crohns)
- HCV, HBV,
- autoimmune patienter,
- malignitet pt
- cirrosepatienter
- hæmodialyse patienter
- hjerte-kar-patienter
- abdominal operation,
- tarm obstruktion,
- graviditet,
- patienter med ESRD i dialyse,
- historie med laktuloseallergi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering for brug af afføringsmidler og probiotika og dets rolle i at forbedre uremiske parametre hos CKD-patienter og sammenligne mellem begge.
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering for brug af afføringsmidler og probiotika og dets rolle i at forbedre uremiske parametre hos CKD-patienter og sammenligne mellem begge.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lactulose in CKD patients .
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trin 4 | CKD trin 5 | CKD trin 3Forenede Stater
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoIkke rekrutterer endnuMultimodal Intervention for Tidlig Kronisk Nyresygdom hos Unge: Dysbiose og Inflammation (CKD) (CKD)Dyrke motion | CKD trin 3 | Symbiotisk | Diætinterventioner | CKD Stadium 1 | CKD Stadium 2Mexico
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of MinnesotaIndiana UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Chujin CaoRekrutteringCKD | LægemiddeleffektKina
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsTrukket tilbageESRD | CKDSpanien, Forenede Stater
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityRekruttering