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评估乳果糖与嗜酸乳杆菌对 CKD 患者的影响

2023年6月28日 更新者:Abdelrahman abobakr mokhtar、Assiut University
评估泻药和益生菌的使用情况,及其在改善 CKD 尿毒症参数(如 GFR、尿素、肌酐)中的作用,临床和尿毒症评估(下肢水肿、UOP、胸基、呕吐、呼吸困难、血压测量)

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

与晚期 CKD 阶段有关,也与 CKD 中便秘的高患病率有关,乳果糖是一种合成二糖。乳果糖从胃肠道吸收不良,几乎保持不变,然后被肠道微生物群发酵,增加渗透作用和腔内气体形成。 乳果糖降低氮产物以及尿素、肌酐、尿酸和 b2-微球蛋白水平。 在肾病研究的大鼠模型中,乳果糖还可以抑制肾小管间质纤维化。 每天三次服用 30 毫升乳果糖糖浆 8 周后,乳果糖可以改变肠道微生物群,增加双歧杆菌和乳酸杆菌的丰度,并通过抑制尿毒症毒素的产生来改善 CKD 进展。 包括大量含有活生物体的产品,其目的是改善肠道微生物平衡并对健康产生有益影响。益生菌是 CKD 患者的替代疗法

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
  • 电话号码:+2001010180714
  • 邮箱:abdousaad95@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

  1. A 组(50 名 PT DM 和非 DM CKD 3、4、5 期未进行透析,每天接受乳果糖 30 ml,分为 3 剂
  2. -B 组(50 名 DM 和非 DM CKD 3.4 期患者,5 名未进行透析,接受嗜酸乳杆菌,每天两次,一粒
  3. C 组对照组(50 PT DM 和非 DM CKD 3、4、5 期,不进行透析,既不接受乳果糖,也不接受嗜酸乳杆菌。

描述

纳入标准:

  • CKD 3、4、5 期,非透析且诊断为便秘
  • 糖尿病肾病

排除标准:

  • IBS(溃疡性结肠炎-克罗恩病)
  • 丙肝病毒、乙肝病毒、
  • 自身免疫性疾病患者,
  • 恶性肿瘤
  • 肝硬化患者
  • 血液透析患者
  • 心血管病患者
  • 腹部手术,
  • 肠道阻塞,
  • 怀孕,
  • 接受透析治疗的 ESRD 患者,
  • 有乳果糖过敏史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估泻药和益生菌的使用及其在改善 CKD 患者尿毒症参数中的作用并比较两者。
大体时间:1年
评估泻药和益生菌的使用及其在改善 CKD 患者尿毒症参数中的作用并比较两者。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • lactulose in CKD patients .

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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