Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku laktulózy vs. Lactobacillus Acidophilus u pacientů s CKD

28. června 2023 aktualizováno: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Posouzení užívání laxativ a probiotik a jejich role při zlepšování uremických parametrů CKD jako GFR, UREA, KREATININ, KLINICKÉ a UREMICKÉ hodnocení (edém dolních končetin, UOP, spodina hrudníku, zvracení, dušnost, měření krevního tlaku)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

s pokročilými stádii CKD jsou také spojeny s vysokou prevalencí zácpy u CKD, laktulóza je syntetický disacharid. Laktulóza se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, zůstává prakticky nezměněna a je poté fermentována střevní mikroflórou, která zvyšuje osmotické účinky a tvorbu intraluminálního plynu . laktulóza snižuje hladiny dusíkatých produktů a močoviny, kreatininu, kyseliny močové a b2-mikroglobulinu. Laktulóza také potlačuje tubulointersticiální fibrózu na krysím modelu studie onemocnění ledvin. Laktulóza upravuje střevní mikroflóru, zvyšuje množství bifidobakterií a laktobacilů po 8 týdnech užívání 30 ml laktulózového sirupu třikrát denně a zmírňuje progresi CKD potlačením produkce uremického toxinu. probiotika zahrnují širokou škálu produktů s živými organismy, jejichž účelem je zlepšit střevní mikrobiální rovnováhu a mít příznivý vliv na jejich zdraví. probiotika jsou alternativní terapií pro pacienty s CKD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
  • Telefonní číslo: +2001010180714
  • E-mail: abdousaad95@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. skupina A (50 PT DM a Non DM CKD stadium 3,4,5 bez ON dialýzy a příjem laktulózy 30 ml denně rozdělených do 3 dávek
  2. -skupina B (50 pacientů s DM a non DM CKD stadia 3,4,5 nedialyzovaných a dostávají Lactobacillus acidophilus jednu tabletu dvakrát denně
  3. Kontrolní skupina skupiny C (50 PT DM a Non DM CKD stadium 3,4,5 nedialyzováni a nedostávají ani laktulózu, ani laktobacillus acidophilus).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CKD stadia 3, 4, 5 s nedialýzou s diagnózou zácpy
  • DM nefropatie

Kritéria vyloučení:

  • IBS (ulcerózní kolitida – Crohnova choroba)
  • HCV, HBV,
  • autoimunitní pacienti,
  • malignita pt
  • cirhotických pacientů
  • hemodialyzovaní pacienti
  • kardiovaskulární pacienti
  • operace břicha,
  • střevní obstrukce,
  • těhotenství,
  • dialyzovaní pacienti s ESRD,
  • alergie na laktulózu v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení použití laxativ a probiotik a jejich role ve zlepšení uremických parametrů u pacientů s CKD a srovnání obou.
Časové okno: 1 rok
Hodnocení použití laxativ a probiotik a jejich role ve zlepšení uremických parametrů u pacientů s CKD a srovnání obou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lactulose in CKD patients .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit