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Valutazione dell'effetto del lattulosio rispetto al Lactobacillus acidophilus nei pazienti con insufficienza renale cronica

28 giugno 2023 aggiornato da: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Valutazione per l'uso di lassativi e probiotici e il suo ruolo nel migliorare i parametri uremici della CKD come GFR, UREA, CREATININA, valutazione CLINICA e UREMICA (edema degli arti inferiori, UOP, base del torace, vomito, dispnea, misurazione della pressione sanguigna)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

con stadi avanzati di CKD, sono stati anche collegati all'elevata prevalenza di stitichezza nella CKD, il lattulosio è un disaccaride sintetico. Il lattulosio è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale rimane praticamente invariato e viene quindi fermentato dal microbiota intestinale che aumenta gli effetti osmotici e la formazione di gas intraluminale . il lattulosio riduce i prodotti azotati ei livelli di urea, creatinina, acido urico e b2-microglobulina. Il lattulosio sopprime anche la fibrosi tubulointerstiziale in un modello di ratto di uno studio sulle malattie renali. Il lattulosio modifica il microbiota intestinale, aumentando l'abbondanza di bifidobatteri e lattobacilli dopo 8 settimane di 30 ml di sciroppo di lattulosio tre volte al giorno e migliora la progressione della malattia renale cronica sopprimendo la produzione di tossina uremica. include una vasta gamma di prodotti con organismi viventi il ​​cui scopo è migliorare l'equilibrio microbico intestinale e produrre effetti benefici sulla salute. I probiotici sono una terapia alternativa per i pazienti con insufficienza renale cronica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
  • Numero di telefono: +2001010180714
  • Email: abdousaad95@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. gruppo A (50 PT DM e Non DM CKD Stage 3,4,5 non in dialisi e ricevono lattulosio 30 ml al giorno suddivisi in 3 dosi
  2. -gruppo B (50 pazienti DM e Non DM CKD stadio 3.4,5 non in dialisi e ricevono lactobacillus acidophilus una compressa due volte al giorno
  3. Gruppo C gruppo di controllo (50 PT DM e Non DM CKD stadio 3,4,5 non in dialisi e non ricevono né lattulosio, né lactobacillus acidophilus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CKD stadi 3,4,5 con non dialisi che ricevono una diagnosi di costipazione
  • nefropatia da DM

Criteri di esclusione:

  • IBS (colite ulcerosa-crohns)
  • HCV, HBV,
  • pazienti autoimmuni,
  • malignità pt
  • pazienti cirrotici
  • pazienti in emodialisi
  • pazienti cardiovascolari
  • chirurgia addominale,
  • ostruzione intestinale,
  • gravidanza,
  • pazienti con ESRD in dialisi,
  • storia di allergia al lattulosio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'uso di lassativi e probiotici e del suo ruolo nel migliorare i parametri uremici nei pazienti con CKD e confronto tra entrambi.
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione dell'uso di lassativi e probiotici e del suo ruolo nel migliorare i parametri uremici nei pazienti con CKD e confronto tra entrambi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lactulose in CKD patients .

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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