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Evaluación del efecto de lactulosa frente a Lactobacillus Acidophilus en pacientes con ERC

28 de junio de 2023 actualizado por: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Evaluación para el uso de laxantes y probióticos, y su papel en la mejora de los parámetros urémicos de la ERC como GFR, UREA, CREATININA, evaluación CLÍNICA y URÉMICA (edema de miembros inferiores, UOP, base del tórax, vómitos, disnea, medición de la presión arterial)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

con estadios avanzados de ERC, también se han relacionado con la alta prevalencia de estreñimiento en la ERC. La lactulosa es un disacárido sintético. La lactulosa se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, permanece prácticamente sin cambios y luego es fermentada por la microbiota intestinal que aumenta los efectos osmóticos y la formación de gas intraluminal. . la lactulosa reduce los productos nitrogenados y los niveles de urea, creatinina, ácido úrico y b2-microglobulina. La lactulosa también suprime la fibrosis tubulointersticial en un modelo de rata de un estudio de enfermedad renal. La lactulosa modifica la microbiota intestinal, aumentando la abundancia de bifidobacterias y lactobacilos después de 8 semanas de 30 ml de jarabe de lactulosa tres veces al día, y mejora la progresión de la ERC al suprimir la producción de toxinas urémicas. incluyen una amplia gama de productos con organismos vivos cuyo propósito es mejorar el equilibrio microbiano intestinal y producir efectos beneficiosos para la salud. Los probióticos son una terapia alternativa para pacientes con ERC

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
  • Número de teléfono: +2001010180714
  • Correo electrónico: abdousaad95@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. grupo A (50 PT DM y No DM CKD Etapa 3,4,5 no ON diálisis y reciben lactulosa 30 ml por día divididos en 3 dosis
  2. -grupo B (50 pacientes DM y no DM CKD etapa 3.4,5 no en diálisis y reciben lactobacillus acidophilus una tableta dos veces al día
  3. Grupo de control del grupo C (50 PT DM y no DM CKD etapa 3,4,5 no en diálisis y no reciben ni lactulosa ni lactobacillus acidophilus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ERC estadios 3,4,5 sin diálisis con diagnóstico de estreñimiento
  • nefropatía por DM

Criterio de exclusión:

  • SII (colitis ulcerosa -crohns)
  • VHC, VHB,
  • pacientes autoinmunes,
  • malignidad pt
  • pacientes cirróticos
  • pacientes de hemodiálisis
  • pacientes cardiovasculares
  • cirugía abdominal,
  • obstrucción intestinal,
  • el embarazo,
  • pacientes con ESRD en diálisis,
  • antecedentes de alergia a la lactulosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del uso de laxantes y probióticos, y su papel en la mejora de los parámetros urémicos en pacientes con ERC y comparación entre ambos.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación del uso de laxantes y probióticos, y su papel en la mejora de los parámetros urémicos en pacientes con ERC y comparación entre ambos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • lactulose in CKD patients .

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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