- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934552
Laktuloosin vs. Lactobacillus Acidophilus -vaikutuksen arviointi CKD-potilailla
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Arvio laksatiivien ja probioottien käytöstä ja sen roolista CKD:n ureemisten parametrien parantamisessa, kuten GFR, UREA, KREATIINI, KLIINISET ja UREMIC-arvioinnit (alaraajojen turvotus, UOP, rintakehän pohja, oksentelu, hengenahdistus, verenpaineen mittaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
pitkälle edenneillä kroonisesti kroonisilla taudeilla, on myös yhdistetty ummetuksen yleisyyteen kroonisessa taudissa, laktuloosi on synteettinen disakkaridi. Laktuloosi imeytyy huonosti maha-suolikanavasta, pysyy käytännössä muuttumattomana ja sen jälkeen suoliston mikrobiota fermentoi sitä, mikä lisää osmoottisia vaikutuksia ja intraluminaalista kaasun muodostumista. .
laktuloosi vähentää typpituotteiden ja urea-, kreatiniini-, virtsahapon ja b2-mikroglobuliinin tasoja.
Laktuloosi estää myös tubulointerstitiaalista fibroosia munuaissairaustutkimuksen rottamallissa.
Laktuloosi muokkaa suoliston mikrobiotaa lisäämällä bifidobakteereiden ja laktobasillien määrää 8 viikon 30 ml laktuloosisiirappia kolmesti päivässä antamisen jälkeen ja parantaa kroonisen taudin etenemistä estämällä ureemisen toksiinin tuotantoa. Probiootit
sisältää laajan valikoiman eläviä organismeja sisältäviä tuotteita, joiden tarkoituksena on parantaa suoliston mikrobitasapainoa ja tuottaa suotuisia vaikutuksia terveyteen. Probiootit on vaihtoehtoinen hoito CKD-potilaille
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- Puhelinnumero: +2001010180714
- Sähköposti: abdousaad95@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- ryhmä A (50 PT DM ja ei-DM CKD Stage 3, 4,5 ei ole dialyysissä ja saavat laktuloosia 30 ml päivässä jaettuna 3 annokseen
- -ryhmä B (50 potilasta, joilla on DM ja ei-DM CKD, vaihe 3.4, 5 ei dialyysihoidossa ja saavat lactobacillus acidophilus -tabletteja kahdesti päivässä
- Ryhmän C kontrolliryhmä (50 PT DM ja ei-DM CKD vaihe 3, 4, 5 ei dialyysihoidossa eikä saa laktuloosia eikä lactobacillus acidophilus -bakteeria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-vaiheet 3,4,5 ilman dialyysihoitoa ja ummetusdiagnoosi
- DM-nefropatia
Poissulkemiskriteerit:
- IBS (Crohnin haavainen paksusuolitulehdus)
- HCV, HBV,
- autoimmuunipotilaat,
- pahanlaatuisuus pt
- kirroosipotilaat
- hemodialyysipotilaat
- sydän- ja verisuonipotilaat
- vatsan leikkaus,
- suoliston tukos,
- raskaus,
- dialyysihoidossa olevat potilaat, joilla on ESRD,
- aiempi laktuloosiallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvio laksatiivien ja probioottien käytöstä ja sen roolista ureemisten parametrien parantamisessa kroonisesta sairaudesta kärsivillä potilailla ja vertailemalla niitä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio laksatiivien ja probioottien käytöstä ja sen roolista ureemisten parametrien parantamisessa kroonisesta sairaudesta kärsivillä potilailla ja vertailemalla niitä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lactulose in CKD patients .
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekrytointiCKD vaihe 4 | CKD vaihe 5 | CKD vaihe 3Yhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrytointiESRD | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 5Kanada
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsPeruutettuESRD | CKDEspanja, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Fan Fan HouTuntematon
-
University of Illinois at ChicagoAbbottValmis