- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05934552
Évaluation de l'effet du lactulose par rapport à Lactobacillus acidophilus chez les patients atteints d'IRC
28 juin 2023 mis à jour par: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Évaluation de l'utilisation de laxatifs et de probiotiques et de son rôle dans l'amélioration des paramètres urémiques de l'IRC tels que le DFG, l'URÉE, la CRÉATININE, l'évaluation CLINIQUE et URÉMIQUE (œdème des membres inférieurs, UOP, base de la poitrine, vomissements, dyspnée, mesure de la pression artérielle)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
avec des stades avancés d'IRC, ont également été liés à la forte prévalence de la constipation dans l'IRC, le lactulose est un disaccharide synthétique. Le lactulose est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal reste pratiquement inchangé et est ensuite fermenté par le microbiote intestinal qui augmente les effets osmotiques et la formation de gaz intraluminal .
le lactulose réduit les produits azotés et les taux d'urée, de créatinine, d'acide urique et de b2-microglobuline.
Le lactulose supprime également la fibrose tubulo-interstitielle dans un modèle de rat d'une étude sur les maladies rénales.
Le lactulose modifie le microbiote intestinal, augmentant l'abondance des bifidobactéries et des lactobacilles après 8 semaines de 30 ml de sirop de lactulose trois fois par jour, et améliore la progression de l'IRC en supprimant la production de toxine urémique. probiotiques
comprennent une vaste gamme de produits avec des organismes vivants dont le but est d'améliorer l'équilibre microbien intestinal et de produire un effet bénéfique sur la santé. Les probiotiques sont une thérapie alternative pour les patients atteints d'IRC
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- Numéro de téléphone: +2001010180714
- E-mail: abdousaad95@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- groupe A (50 PT DM et Non DM CKD Stade 3,4,5 non sous dialyse et reçoivent du lactulose 30 ml par jour divisés en 3 doses
- -groupe B (50 patients DM et Non DM CKD stade 3.4,5 non dialysés et reçoivent lactobacillus acidophilus un comprimé deux fois par jour
- Groupe contrôle groupe C (50 PT DM et Non DM CKD stade 3,4,5 non dialysé et ne recevant ni lactulose, ni lactobacillus acidophilus.
La description
Critère d'intégration:
- Stades CKD 3,4,5 avec non-dialyse recevant un diagnostic de constipation
- Néphropathie DM
Critère d'exclusion:
- IBS (colite ulcéreuse -crohn)
- VHC, VHB,
- patients auto-immuns,
- malignité pt
- patients cirrhotiques
- patients hémodialysés
- patients cardiovasculaires
- Chirurgie abdominale,
- obstruction intestinale,
- grossesse,
- les patients atteints d'IRT sous dialyse,
- antécédent d'allergie au lactulose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'utilisation de laxatifs et de probiotiques et de son rôle dans l'amélioration des paramètres urémiques chez les patients atteints d'IRC et comparaison entre les deux.
Délai: 1 an
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Évaluation de l'utilisation de laxatifs et de probiotiques et de son rôle dans l'amélioration des paramètres urémiques chez les patients atteints d'IRC et comparaison entre les deux.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lactulose in CKD patients .
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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