- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05934552
CKD 환자에서 Lactulose vs Lactobacillus Acidophilus 효과 평가
2023년 6월 28일 업데이트: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
완하제 및 프로바이오틱스의 사용에 대한 평가 및 GFR, UREA, CREATININE, CLINICAL 및 UREMIC 평가와 같은 CKD의 요독 매개변수 개선에 대한 역할 평가(하지 부종, UOP, 흉부 기저부, 구토, 호흡곤란, 혈압 측정)
연구 개요
상세 설명
진행된 CKD 단계에서는 또한 CKD의 높은 변비 유병률과 관련이 있습니다. 락툴로오스는 합성 이당류입니다. 락툴로오스는 위장관에서 잘 흡수되지 않고 거의 변하지 않은 상태로 유지되며 삼투압 효과와 내강 내 가스 형성을 증가시키는 장내 미생물군에 의해 발효됩니다. .
락툴로오스는 질소 생성물과 요소, 크레아티닌, 요산 및 b2-마이크로글로불린 수치를 감소시킵니다.
Lactulose는 또한 신장 질환 연구의 쥐 모델에서 tubulointerstitial fibrosis를 억제합니다.
락툴로오스는 장내 미생물군을 수정하여 8주간 30ml 락툴로오스 시럽을 매일 3회 섭취한 후 비피도박테리아와 락토바실러스의 양을 증가시키고 요독 독소 생성을 억제하여 CKD 진행을 개선합니다. 프로바이오틱스
장내 미생물 균형을 개선하고 건강에 유익한 효과를 주는 것이 목적인 살아있는 유기체가 포함된 다양한 제품을 포함합니다. 프로바이오틱스는 CKD 환자를 위한 대체 요법입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- 전화번호: +2001010180714
- 이메일: abdousaad95@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 그룹 A(50 PT DM 및 비 DM CKD 3,4,5기 비ON 투석 및 락툴로스 30ml/일 투여를 3회 용량으로 나눕니다.
- -그룹 B(50명의 환자 DM 및 비DM CKD 3.4,5기 투석 중이 아니며 매일 2회 락토바실러스 아시도필러스 1정을 투여받습니다.
- 그룹 C 대조군(50 PT DM 및 비 DM CKD 단계 3,4,5 투석 중이 아니며 락툴로오스 또는 락토바실러스 아시도필러스도 받지 않음.
설명
포함 기준:
- 비투석으로 변비 진단을 받은 CKD 3,4,5기
- DM 신병증
제외 기준:
- IBS(궤양성 대장염 -크론)
- HCV, HBV,
- 자가 면역 환자,
- 악성 pt
- 간경변 환자
- 혈액 투석 환자
- 심혈관 환자
- 복부 수술,
- 장폐색,
- 임신,
- 투석 중인 ESRD 환자,
- 락툴 로스 알레르기의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완하제 및 프로바이오틱스 사용에 대한 평가 및 CKD 환자의 요독 매개변수 개선에 대한 역할 및 두 가지를 비교합니다.
기간: 일년
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완하제 및 프로바이오틱스 사용에 대한 평가 및 CKD 환자의 요독 매개변수 개선에 대한 역할 및 두 가지를 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CKD에 대한 임상 시험
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California Institute of Renal Research모병
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McGill University Health Centre/Research Institute...모병
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NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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