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Bewertung der Wirkung von Lactulose vs. Lactobacillus Acidophilus bei CKD-Patienten

28. Juni 2023 aktualisiert von: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Beurteilung der Verwendung von Abführmitteln und Probiotika und ihrer Rolle bei der Verbesserung der urämischen Parameter von CKD wie GFR, HARNSTOFF, KREATININ, KLINISCHE und URÄMISCHE Beurteilung (Ödeme der unteren Extremitäten, UOP, Brustboden, Erbrechen, Atemnot, Blutdruckmessung)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

B. in fortgeschrittenen CNI-Stadien, wurden auch mit der hohen Prävalenz von Verstopfung bei CNI in Verbindung gebracht. Lactulose ist ein synthetisches Disaccharid. Lactulose wird aus dem Magen-Darm-Trakt schlecht absorbiert, bleibt praktisch unverändert und wird dann von der Darmmikrobiota fermentiert, was die osmotische Wirkung und die intraluminale Gasbildung erhöht . Lactulose reduziert die Stickstoffproduktion und den Harnstoff-, Kreatinin-, Harnsäure- und B2-Mikroglobulinspiegel. Lactulose unterdrückt auch die tubulointerstitielle Fibrose in einem Rattenmodell einer Nierenerkrankungsstudie. Lactulose verändert die Darmmikrobiota, erhöht die Häufigkeit von Bifidobakterien und Laktobazillen nach 8 Wochen dreimal täglicher Gabe von 30 ml Lactulosesirup und lindert das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung durch Unterdrückung der Produktion urämischer Toxine. Probiotika umfassen eine große Auswahl an Produkten mit lebenden Organismen, deren Zweck darin besteht, das mikrobielle Gleichgewicht im Darm zu verbessern und positive Auswirkungen auf die Gesundheit zu haben. Probiotika sind eine alternative Therapie für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
  • Telefonnummer: +2001010180714
  • E-Mail: abdousaad95@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Gruppe A (50 PT DM und Nicht-DM CKD Stadium 3,4,5, nicht auf Dialyse und erhalten 30 ml Lactulose pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen
  2. -Gruppe B (50 Patienten mit DM und Nicht-DM, CKD-Stadium 3,4,5, nicht dialysepflichtig und erhalten zweimal täglich eine Tablette Lactobacillus acidophilus
  3. Kontrollgruppe der Gruppe C (50 PT DM und Nicht-DM, CKD-Stadium 3, 4, 5, nicht dialysiert und weder Lactulose noch Lactobacillus acidophilus erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD-Stadien 3,4,5 ohne Dialyse und Erhalt einer Verstopfungsdiagnose
  • DM-Nephropathie

Ausschlusskriterien:

  • IBS (Colitis ulcerosa – Crohns)
  • HCV, HBV,
  • Autoimmunpatienten,
  • Malignität pt
  • Patienten mit Leberzirrhose
  • Hämodialysepatienten
  • Herz-Kreislauf-Patienten
  • Bauchchirurgie,
  • Darmverschluss,
  • Schwangerschaft,
  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Dialyse,
  • Vorgeschichte einer Lactuloseallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verwendung von Abführmitteln und Probiotika und ihrer Rolle bei der Verbesserung urämischer Parameter bei CNI-Patienten und Vergleich zwischen beiden.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Verwendung von Abführmitteln und Probiotika und ihrer Rolle bei der Verbesserung urämischer Parameter bei CNI-Patienten und Vergleich zwischen beiden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lactulose in CKD patients .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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