- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05934552
Avaliação do Efeito Lactulose vs Lactobacillus Acidophilus em Pacientes com DRC
28 de junho de 2023 atualizado por: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Avaliação para uso de laxantes e probióticos e seu papel na melhoria dos parâmetros urêmicos da DRC como TFG, UREIA, CREATININA, avaliação CLÍNICA e UREMIC (edema de membros inferiores, UOP, base do tórax, vômitos, dispneia, medição da pressão arterial)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
com estágios avançados de DRC, também têm sido associados à alta prevalência de constipação em DRC, a lactulose é um dissacarídeo sintético. .
a lactulose reduz os produtos nitrogenados e os níveis de ureia, creatinina, ácido úrico e b2-microglobulina.
A lactulose também suprime a fibrose tubulointersticial em um modelo de rato de um estudo de doença renal.
A lactulose modifica a microbiota intestinal, aumentando a abundância de bifidobactérias e lactobacilos após 8 semanas de 30 ml de xarope de lactulose três vezes ao dia e melhora a progressão da DRC suprimindo a produção de toxina urêmica.
incluem uma vasta gama de produtos com organismos vivos cujo objetivo é melhorar o equilíbrio microbiano intestinal e produzir efeitos benéficos para a saúde. os probióticos são uma terapia alternativa para pacientes com DRC
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- Número de telefone: +2001010180714
- E-mail: abdousaad95@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- grupo A (50 PT DM e Não DM CKD Estágio 3,4,5 não em diálise e recebe lactulose 30 ml por dia dividido em 3 doses
- -grupo B (50 pacientes DM e não DM CKD estágio 3.4,5 não em diálise e recebem lactobacillus acidophilus um comprimido duas vezes ao dia
- Grupo C grupo controle (50 PT DM e Non DM CKD estágio 3,4,5 não em diálise e não recebem lactulose, nem lactobacillus acidophilus.
Descrição
Critério de inclusão:
- DRC estágios 3,4,5 sem diálise recebendo diagnóstico de constipação
- DM nefropatia
Critério de exclusão:
- IBS (colite ulcerosa - crohns)
- VHC, VHB,
- pacientes autoimunes,
- malignidade pt
- pacientes cirróticos
- pacientes de hemodiálise
- pacientes cardiovasculares
- Cirurgia abdominal,
- obstrução intestinal,
- gravidez,
- pacientes com insuficiência renal terminal em diálise,
- história de alergia à lactulose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do uso de laxantes e probióticos e seu papel na melhora dos parâmetros urêmicos em pacientes com DRC e comparação entre ambos.
Prazo: 1 ano
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Avaliação do uso de laxantes e probióticos e seu papel na melhora dos parâmetros urêmicos em pacientes com DRC e comparação entre ambos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lactulose in CKD patients .
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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