- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05934552
Beoordeling van lactulose versus Lactobacillus Acidophilus-effect bij CKD-patiënten
28 juni 2023 bijgewerkt door: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Beoordeling voor het gebruik van laxeermiddelen en probiotica, en de rol ervan bij het verbeteren van uremische parameters van CKD zoals GFR, UREUM, CREATININE, KLINISCHE en UREMIC-beoordeling (oedeem in de onderste ledematen, UOP, borstbasis, braken, kortademigheid, bloeddrukmeting)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
met gevorderde CKD-stadia, zijn ook in verband gebracht met de hoge prevalentie van constipatie bij CKD, Lactulose is een synthetische disacharide. Lactulose wordt slecht geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en blijft vrijwel onveranderd en wordt vervolgens gefermenteerd door darmmicrobiota die osmotische effecten en intraluminale gasvorming verhogen .
lactulose verlaagt de stikstofproducten en ureum-, creatinine-, urinezuur- en b2-microglobulinespiegels.
Lactulose onderdrukt ook tubulo-interstitiële fibrose in een rattenmodel van een studie naar nierziekte.
Lactulose modificeert de darmmicrobiota, verhoogt de overvloed aan Bifidobacteriën en Lactobacilli na 8 weken driemaal daags 30 ml lactulosesiroop, en verbetert CKD-progressie door de productie van uremische toxines te onderdrukken.
omvat een breed scala aan producten met levende organismen die tot doel hebben het microbiële evenwicht in de darm te verbeteren en een gunstig effect op de gezondheid te hebben. Probiotica is een alternatieve therapie voor patiënten met CKD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- Telefoonnummer: +2001010180714
- E-mail: abdousaad95@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- groep A (50 PT DM en Non DM CKD Stage 3,4,5 niet ON dialyse en ontvang lactulose 30 ml per dag verdeeld over 3 doses
- -groep B (50 patiënten DM en niet-DM CKD stadium 3.4,5 die niet gedialyseerd worden en lactobacillus acidophilus tweemaal daags één tablet krijgen
- Groep C-controlegroep (50 PT DM en niet-DM CKD stadium 3,4,5 niet aan dialyse en krijgen noch lactulose, noch lactobacillus acidophilus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CKD-stadia 3,4,5 waarbij niet-dialyse de diagnose constipatie krijgt
- DM nefropathie
Uitsluitingscriteria:
- IBS (colitis ulcerosa - crohns)
- HCV, HBV,
- auto-immuunpatiënten,
- maligniteit pt
- cirrotische patiënten
- hemodialyse patiënten
- cardiovasculaire patiënten
- buikoperatie,
- darmobstructie,
- zwangerschap,
- patiënten met ESRD die worden gedialyseerd,
- geschiedenis van lactulose-allergie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van het gebruik van laxeermiddelen en probiotica, en de rol ervan bij het verbeteren van uremische parameters bij CKD-patiënten en vergelijk beide.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van het gebruik van laxeermiddelen en probiotica, en de rol ervan bij het verbeteren van uremische parameters bij CKD-patiënten en vergelijk beide.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lactulose in CKD patients .
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CKD
-
California Institute of Renal ResearchWervingCKD-fase 4 | CKD-fase 5 | CKD-fase 3Verenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...WervingESRD | CKD-fase 4 | CKD-fase 5Canada
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsIngetrokkenESRD | CKDSpanje, Verenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingCKD ZWANGERE VROUWENEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenElastografie, CKD-patiënten
-
Fan Fan HouOnbekend
-
University of Illinois at ChicagoAbbottVoltooid