- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05934552
Bedömning av laktulos vs Lactobacillus Acidophilus effekt hos CKD-patienter
28 juni 2023 uppdaterad av: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Bedömning av användningen av laxermedel och probiotika, och dess roll i att förbättra uremiska parametrar för kronisk nyreaktiv sjukdom som GFR, UREA, KREATININ, KLINISK och UREMISK bedömning (ödem i nedre extremiteterna, UOP, bröstkorg, kräkningar, dyspné, blodtrycksmätning)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
med avancerade CKD-stadier, har också kopplats till den höga förekomsten av förstoppning vid CKD, laktulos är en syntetisk disackarid. Laktulos absorberas dåligt från mag-tarmkanalen förblir praktiskt taget oförändrad och fermenteras sedan av tarmmikrobiota som ökar osmotiska effekter och intraluminal gasbildning .
laktulos minskar kväveprodukterna och nivåerna av urea, kreatinin, urinsyra och b2-mikroglobulin.
Laktulos undertrycker även tubulointerstitiell fibros i en råttmodell av en njursjukdomsstudie.
Laktulos modifierar tarmmikrobiotan, ökar förekomsten av bifidobakterier och laktobaciller efter 8 veckor med 30 ml laktulossirap tre gånger dagligen, och förbättrar CKD-progression genom att undertrycka uremisk toxinproduktion .probiotika
inkluderar ett brett utbud av produkter med levande organismer vars syfte är att förbättra tarmens mikrobiella balans och ge positiva effekter på ens hälsa. Probiotika är en alternativ terapi för patienter med CKD
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
- Telefonnummer: +2001010180714
- E-post: abdousaad95@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- grupp A (50 PT DM och Non DM CKD Steg 3,4,5 inte på dialys och får laktulos 30 ml per dag uppdelat i 3 doser
- -grupp B (50 patienter DM och icke DM CKD stadium 3.4,5 är inte i dialys och får lactobacillus acidophilus en tablett två gånger dagligen
- Grupp C kontrollgrupp (50 PT DM och Non DM CKD stadium 3,4,5 går inte i dialys och får varken laktulos eller lactobacillus acidophilus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CKD stadier 3,4,5 med icke-dialys som får diagnosen förstoppning
- DM nefropati
Exklusions kriterier:
- IBS (ulcerös kolit-crohns)
- HCV,HBV,
- autoimmuna patienter,
- malignitet pt
- cirrospatienter
- hemodialyspatienter
- kardiovaskulära patienter
- bukkirurgi,
- tarmblockering,
- graviditet,
- patienter med ESRD i dialys,
- historia av laktulosallergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning för användning av laxermedel och probiotika, och dess roll för att förbättra uremiska parametrar hos CKD-patienter och jämför mellan båda.
Tidsram: 1 år
|
Bedömning för användning av laxermedel och probiotika, och dess roll för att förbättra uremiska parametrar hos CKD-patienter och jämför mellan båda.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tayebi Khosroshahi H, Habibzadeh A, Khoshbaten M, Rahbari B, Chaichi P, Badiee AH. Lactulose for reduction of nitrogen products in patients with chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2014 Sep;8(5):377-81.
- Tayebi-Khosroshahi H, Habibzadeh A, Niknafs B, Ghotaslou R, Yeganeh Sefidan F, Ghojazadeh M, Moghaddaszadeh M, Parkhide S. The effect of lactulose supplementation on fecal microflora of patients with chronic kidney disease; a randomized clinical trial. J Renal Inj Prev. 2016 Jul 29;5(3):162-7. doi: 10.15171/jrip.2016.34. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lactulose in CKD patients .
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .