Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта лактулозы по сравнению с Lactobacillus Acidophilus у пациентов с ХБП

28 июня 2023 г. обновлено: Abdelrahman abobakr mokhtar, Assiut University
Оценка использования слабительных и пробиотиков и их роль в улучшении уремических параметров ХБП, таких как СКФ, мочевина, креатинин, КЛИНИЧЕСКАЯ и УРЕМИЧЕСКАЯ оценка (отек нижних конечностей, ОМП, основание грудной клетки, рвота, одышка, измерение артериального давления)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

на поздних стадиях ХБП также связаны с высокой распространенностью запоров при ХБП. Лактулоза является синтетическим дисахаридом. Лактулоза плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, остается практически неизменной и затем ферментируется кишечной микробиотой, что усиливает осмотические эффекты и внутрипросветное газообразование. . лактулоза снижает азотсодержащие продукты и уровни мочевины, креатинина, мочевой кислоты и b2-микроглобулина. Лактулоза также подавляет тубулоинтерстициальный фиброз в крысиной модели исследования заболевания почек. Лактулоза изменяет микробиоту кишечника, увеличивая количество бифидобактерий и лактобацилл после 8 недель приема 30 мл сиропа лактулозы три раза в день, и замедляет прогрессирование ХБП, подавляя выработку уремического токсина. Пробиотики включает широкий спектр продуктов с живыми организмами, целью которых является улучшение микробного баланса кишечника и благотворное влияние на здоровье. Пробиотики являются альтернативной терапией для пациентов с ХБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: abdelrahamn abo bakr mokhtar, resident doctor
  • Номер телефона: +2001010180714
  • Электронная почта: abdousaad95@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. группа А (50 PT СД и не СД ХБП стадии 3,4,5 не НА диализе и получают лактулозу 30 мл в день, разделенную на 3 приема
  2. -группа Б (50 больных СД и не СД с ХБП 3,4,5 стадии, не находящихся на диализе и получающих ацидофильные лактобациллы по одной таблетке 2 раза в сутки
  3. Группа C контрольная группа (50 PT DM и Non DM CKD стадии 3,4,5 не находятся на диализе и не получают ни лактулозу, ни ацидофильные лактобациллы.

Описание

Критерии включения:

  • ХБП стадии 3,4,5 с отсутствием диализа с диагнозом запор
  • СД нефропатия

Критерий исключения:

  • СРК (язвенный колит-крон)
  • ВГС, ВГВ,
  • аутоиммунные больные,
  • злокачественность pt
  • цирроз печени
  • гемодиализные пациенты
  • сердечно-сосудистые больные
  • полостная хирургия,
  • кишечная непроходимость,
  • беременность,
  • пациенты с тХПН на диализе,
  • аллергия на лактулозу в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка использования слабительных и пробиотиков и их роль в улучшении параметров уремии у пациентов с ХБП и сравнение между ними.
Временное ограничение: 1 год
Оценка использования слабительных и пробиотиков и их роль в улучшении параметров уремии у пациентов с ХБП и сравнение между ними.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lactulose in CKD patients .

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться