低所得高齢者のための mPATH
2026年4月9日 更新者：Johns Hopkins University
低所得高齢者に対する mHealth による健康促進身体活動 (mPATH) 介入
実証研究では、身体活動への介入が一般に高齢者の認知力と睡眠に利益をもたらすことが示唆されていますが、低所得の高齢者における身体活動の潜在的な利点については十分に研究されていません。
この研究は、低所得高齢者の認知機能と睡眠に対する、mHealthが促進する健康への身体活動（mPATH）介入の即時的かつ持続的な効果をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
低所得高齢者（LIOA）は、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）および睡眠障害を発症するリスクが高い集団です。
実証研究では、身体活動による介入が一般に高齢者の認知力と睡眠に利益をもたらすことが示唆されていますが、LIOA では身体活動の潜在的な利点については十分に研究されていません。
成長を続けるウェアラブル デバイスとモバイル ヘルス (mHealth) は、柔軟なスケジュールで個別にカスタマイズされた身体活動介入を自宅で提供し、LIOA における身体活動の障壁を克服する革新的なアプローチを提供します。
さらに、限られた研究では、身体活動介入が個人のアミロイド/タウ/神経変性（ATN）アルツハイマー病の生物学的状態に影響を与えるかどうか、また身体活動が睡眠とアルツハイマー病の病理に影響を与えることで認知を促進する可能性があるかどうかが検討されています。
このランダム化対照試験は、LIOA の認知機能と睡眠に対する mHealth が促進する健康への身体活動 (mPATH) 介入の即時的および持続的な有効性を調べることを目的としています。
mPATH は、ウェアラブル デバイス対応の mHealth 戦略によってサポートされる、パーソナライズされた身体活動計画とトレーニング セッション、パーソナライズされたエクササイズ ビデオに従った自宅でのエクササイズ、および 24 週間にわたる隔週の電話コーチングを含む、パーソナライズされた身体活動介入です。
mHealth 戦略とエクササイズ ビデオは、6 ～ 12 か月間参加者の身体活動をサポートするために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junxin Li
- 電話番号：4105022608
- メール：junxin.li@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julianna Kruemmel
- 電話番号：443-692-7169
- メール：jkruemm1@jh.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
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コンタクト：
- Junxin Li
- 電話番号：410-502-2608
-
コンタクト：
- Julianna Kruemmel
- 電話番号：4436927169
- メール：jkruemm1@jh.edu
-
主任研究者：
- Junxin Li
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告による睡眠困難
- 身体活動/運動不足
- 世帯収入が低い
- 中程度の強度の運動に対応できる能力
除外基準:
- 未治療の睡眠時無呼吸症候群
- 重度のうつ病または不安症
- 認知症
- 神経障害または精神障害の病歴、神経発達障害、外傷性脳損傷
- 別の臨床試験に現在登録中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mPATH
mPATH は、ウェアラブル デバイス対応の mHealth 戦略によってサポートされる、パーソナライズされた身体活動計画とトレーニング セッション、パーソナライズされたエクササイズ ビデオに従った自宅でのエクササイズ、および 24 週間にわたる隔週の電話コーチングを含む、パーソナライズされた身体活動介入です。
mHealth 戦略とエクササイズ ビデオは、6 ～ 12 か月間の参加者の身体活動をサポートするために使用されます。
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MPATH の積極的な介入には、(1) 身体活動教育セッション、(2)mHealth の学習と実践を含む 6 か月かかります。 (3) 24 週間にわたる個別の身体活動トレーニング、計画、および隔週の電話通話 (4) 身体活動を促進し、介入順守を促進するための mHealth 戦略 (5) (5) 6 ～ 12 か月間の mPATH: mPATH は主に 24 週間に提供されます。 6 か月間のデータ収集の数週間前。
6 ～ 12 か月間、参加者は mHealth 戦略の学習とエクササイズ ビデオにアクセスできます。
スタッフによる追加の身体活動トレーニングはサポートされません。
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アクティブコンパレータ：教育と社会管理
この注意制御グループは、最初の 6 か月間の毎月の家庭訪問を通じて、mPATH のスタッフと被験者の対話期間の介入と一致するように設計されています。
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研究チームの正看護師が毎月 6 回の家庭訪問 (各回約 55 ～ 60 分) を提供し、身体活動教育、家庭での身体活動の安全性の評価、フィードバック、社会活動 (参加者が特定した有意義または楽しい活動、トランプをする、美術品や工芸品をする、音楽を聴く、人生史について話すなど）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cogstateによって評価されるエピソード記憶の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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エピソード記憶は、Cogstateを用いたコンピューター化認知バッテリーによって測定されます
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ベースライン、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクチグラフィーで評価される睡眠効率の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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睡眠効率は、7日間のアクチグラフによって測定されます（パーセンテージで報告されます）
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ベースライン、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Junxin Li、Johns Hopkins University
- スタディディレクター：Youngmin Cho, PhD、Johns Hopkins University School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月30日
一次修了 (推定)
2029年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
それに取り組んでいます
IPD 共有時間枠
主要成果論文がオンラインで公開された後に利用可能になる
IPD 共有アクセス基準
リクエストあり
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。