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저소득 노인을 위한 mPATH

2026년 4월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

저소득 노인을 위한 mHealth-Facilitated Physical Activity Toward Health(mPATH) 개입

경험적 연구에서 신체 활동 중재가 일반적으로 노인의 인지 및 수면에 도움이 된다고 제안하지만, 저소득 노인에서 신체 활동의 가능한 이점은 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 저소득 노인의 인지 기능 및 수면에 대한 mHealth 촉진 신체 활동(mPATH) 개입의 즉각적이고 지속적인 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

저소득 노인(LIOA)은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 및 수면 장애가 발생할 위험이 더 높은 인구입니다. 경험적 연구에서 신체 활동 중재가 일반적으로 노인의 인지 및 수면에 도움이 된다고 제안하지만, 신체 활동의 가능한 이점은 LIOA에서 충분히 연구되지 않았습니다. 성장하는 웨어러블 장치 및 모바일 건강(mHealth)은 LIOA의 신체 활동에 대한 장벽을 극복하기 위해 유연한 일정으로 가정에서 개별 맞춤형 신체 활동 중재를 제공하는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 또한 제한된 연구에서 신체 활동 개입이 개인의 아밀로이드/타우/신경변성(ATN) 알츠하이머병 생물학적 상태에 영향을 미치는지, 신체 활동이 수면 및 알츠하이머병에 영향을 주어 인지를 촉진할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 이 무작위 대조 시험은 LIOA의 인지 기능 및 수면에 대한 mHealth 촉진 신체 활동(mPATH) 중재의 즉각적이고 지속적인 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다. mPATH는 개인화된 신체 활동 계획 및 훈련 세션, 개인화된 운동 비디오를 따라 집에서 하는 운동, 웨어러블 장치 지원 mHealth 전략의 지원을 받는 24주 동안의 격주 전화 코칭을 포함하는 개인화된 신체 활동 개입입니다. mHealth 전략 및 운동 비디오는 6-12개월 동안 참가자의 신체 활동을 지원하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Julianna Kruemmel
  • 전화번호: 443-692-7169
  • 이메일: jkruemm1@jh.edu

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • 연락하다:
          • Junxin Li
          • 전화번호: 410-502-2608
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Junxin Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 자가 보고된 수면 장애
  • 신체 활동/운동 부족
  • 낮은 가계 소득
  • 적당한 강도의 운동 능력

제외 기준:

  • 치료되지 않은 수면 무호흡증
  • 심한 우울증이나 불안
  • 백치
  • 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 신경 발달 장애, 외상성 뇌 손상
  • 다른 임상 시험에 현재 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mPATH
mPATH는 개인화된 신체 활동 계획 및 훈련 세션, 개인화된 운동 비디오를 따라 집에서 하는 운동, 웨어러블 장치 지원 mHealth 전략의 지원을 받는 24주 동안의 격주 전화 코칭을 포함하는 개인화된 신체 활동 개입입니다. mHealth 전략 및 운동 비디오는 6-12개월 동안 참가자의 신체 활동을 지원하는 데 사용됩니다.
활성 mPATH 개입은 (1) 신체 활동 교육 세션, (2) mHealth 학습 및 실습을 포함하여 6개월이 걸립니다. (3) 24주 동안 개인화된 신체 활동 훈련, 계획 및 격주 전화 통화 (4) 신체 활동을 장려하고 개입 준수를 촉진하기 위한 mHealth 전략 (5) (5) 6-12개월 동안의 mPATH: mPATH는 주로 24개월 내에 제공될 예정입니다. 6개월 데이터 수집 몇 주 전. 6-12개월 동안 참가자는 mHealth 전략 및 운동 비디오를 학습할 수 있습니다. 직원의 추가 신체 활동 교육은 지원되지 않습니다.
활성 비교기: 교육 및 사회 통제
이 주의 통제 그룹은 처음 6개월 동안 월간 가정 방문을 통해 mPATH의 직원-피험자 상호 작용 기간에 대한 개입을 일치시키도록 설계되었습니다.
연구 팀의 공인 간호사는 신체 활동 교육, 가정에서의 신체 활동 안전 평가, 피드백 및 사회 활동(참가자가 식별한 의미 있거나 즐거운 활동, 예: 카드 놀이, 예술 및 공예, 음악 듣기, 인생사에 대해 이야기하기 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cogstate를 통해 평가된 일화 기억의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
에피소드 기억은 Cogstate를 사용한 컴퓨터화된 인지 배터리로 측정됩니다
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율성 변화 (액티그래피로 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
수면 효율은 7일간의 액티그래프로 측정됩니다(백분율로 보고됨).
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • 연구 책임자: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

작업 중

IPD 공유 기간

1차 결과 논문이 온라인으로 게시된 후 사용 가능

IPD 공유 액세스 기준

요청으로

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

mPATH에 대한 임상 시험

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