mPATH para adultos mayores de bajos ingresos
9 de abril de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Actividad física facilitada por mHealth para la salud (mPATH) Intervención para adultos mayores de bajos ingresos
Aunque la investigación empírica sugiere que las intervenciones de actividad física benefician la cognición y el sueño en los adultos mayores en general, el posible beneficio de la actividad física no se ha estudiado bien en los adultos mayores de bajos ingresos.
El estudio tiene como objetivo probar la eficacia inmediata y sostenida de una intervención de actividad física hacia la salud facilitada por mHealth (mPATH) sobre la función cognitiva y el sueño en adultos mayores de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores de bajos ingresos (LIOA) son una población con mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD) y trastornos del sueño.
Aunque la investigación empírica sugiere que las intervenciones de actividad física benefician la cognición y el sueño en los adultos mayores en general, el posible beneficio de la actividad física no se ha estudiado en LIOA.
El creciente dispositivo portátil y la salud móvil (mHealth) brindan un enfoque innovador para brindar intervenciones de actividad física personalizadas individualmente en el hogar con horarios flexibles para superar las barreras a la actividad física en LIOA.
Además, una investigación limitada ha examinado si las intervenciones de actividad física afectan el estado biológico de la enfermedad de Alzheimer amiloide/Tau/neurodegeneración (ATN) del individuo y si la actividad física puede promover la cognición al afectar el sueño y la patología de EA.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para examinar la eficacia inmediata y sostenida de una intervención de actividad física hacia la salud facilitada por mHealth (mPATH) sobre la función cognitiva y el sueño en LIOA.
mPATH es una intervención de actividad física personalizada que incluye planes de actividad física personalizados y sesiones de entrenamiento, ejercicio en el hogar siguiendo videos de ejercicios personalizados y entrenamiento telefónico quincenal durante 24 semanas, respaldado por estrategias de mHealth habilitadas para dispositivos portátiles.
Se usarán estrategias de salud móvil y videos de ejercicios para apoyar la actividad física de los participantes durante 6 a 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junxin Li
- Número de teléfono: 4105022608
- Correo electrónico: junxin.li@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julianna Kruemmel
- Número de teléfono: 443-692-7169
- Correo electrónico: jkruemm1@jh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
-
Contacto:
- Junxin Li
- Número de teléfono: 410-502-2608
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Contacto:
- Julianna Kruemmel
- Número de teléfono: 4436927169
- Correo electrónico: jkruemm1@jh.edu
-
Investigador principal:
- Junxin Li
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad para dormir autoinformada
- falta de actividad física/ejercicio
- bajos ingresos familiares
- capacidad para el ejercicio de intensidad moderada
Criterio de exclusión:
- apnea del sueño no tratada
- depresión severa o ansiedad
- demencia
- antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, deterioro del desarrollo neurológico, lesión cerebral traumática
- inscripción actual en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RUTA m
mPATH es una intervención de actividad física personalizada que incluye planes de actividad física personalizados y sesiones de entrenamiento, ejercicio en el hogar siguiendo videos de ejercicios personalizados y entrenamiento telefónico quincenal durante 24 semanas, respaldado por estrategias de mHealth habilitadas para dispositivos portátiles.
Se usarán estrategias de mHealth y videos de ejercicios para apoyar la actividad física de los participantes durante 6 a 12 meses.
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La intervención mPATH activa dura 6 meses e incluye (1) la sesión de educación sobre actividad física, (2) el aprendizaje y la práctica de mHealth; (3) Entrenamiento personalizado de actividad física, plan y llamadas telefónicas quincenales durante 24 semanas (4) Estrategias de mHealth para fomentar la actividad física y facilitar el cumplimiento de la intervención (5) (5) mPATH durante 6-12 meses: mPATH se entregará principalmente en 24 semanas antes de la recopilación de datos de 6 meses.
Durante 6-12 meses, los participantes tendrán acceso a estudiar estrategias de mHealth y videos de ejercicios.
No se apoyará ningún entrenamiento de actividad física adicional por parte del personal.
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Comparador activo: Educación y Control Social
Este grupo de control de atención está diseñado para igualar la intervención para la duración de la interacción personal-sujeto de mPATH a través de visitas domiciliarias mensuales en los primeros 6 meses.
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Una enfermera registrada del equipo de estudio realizará 6 visitas domiciliarias mensuales (aproximadamente de 55 a 60 minutos cada una) para brindar educación sobre actividad física, evaluación de la seguridad de la actividad física en el hogar, retroalimentación y actividad social (actividades significativas o agradables según lo identifiquen los participantes, como jugar a las cartas, hacer manualidades, escuchar música, hablar sobre la historia de la vida, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la memoria episódica evaluada mediante Cogstate
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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La memoria episódica se medirá mediante baterías cognitivas computarizadas utilizando Cogstate
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la eficiencia del sueño evaluada mediante actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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la eficiencia del sueño se medirá mediante actigrafía de 7 días (reportada como porcentaje)
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Junxin Li, Johns Hopkins University
- Director de estudio: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Disfunción congnitiva
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Actividad del motor
- Comportamiento sedentario
Otros números de identificación del estudio
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
trabajando en ello
Marco de tiempo para compartir IPD
estar disponible después de que el documento de resultado primario se publique en línea
Criterios de acceso compartido de IPD
con solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .