mPATH för äldre med låg inkomst
9 april 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
mHealth-faciliterad fysisk aktivitet mot hälsa (mPATH) intervention för låginkomsttagare äldre vuxna
Även om empirisk forskning tyder på att fysisk aktivitetsinterventioner gynnar kognition och sömn hos äldre vuxna i allmänhet, är den möjliga nyttan av fysisk aktivitet understuderad hos låginkomsttagare äldre vuxna.
Studien syftar till att testa den omedelbara och varaktiga effekten av en mHealth-faciliterad fysisk aktivitet mot hälsa (mPATH) intervention på kognitiv funktion och sömn hos låginkomsttagare äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Låginkomster äldre vuxna (LIOA) är en befolkning med högre risk att utveckla Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) och sömnstörningar.
Även om empirisk forskning tyder på att fysisk aktivitetsinterventioner gynnar kognition och sömn hos äldre vuxna i allmänhet, är den möjliga nyttan av fysisk aktivitet understuderad i LIOA.
Den växande bärbara enheten och mobil hälsa (mHealth) ger ett innovativt tillvägagångssätt för att leverera individuellt anpassade fysiska aktivitetsinsatser hemma med flexibla scheman för att övervinna hinder för fysisk aktivitet i LIOA.
Dessutom har begränsad forskning undersökt om fysisk aktivitetsinterventioner påverkar individens Amyloid/Tau/ Neurodegeneration (ATN) Alzheimers biologiska tillstånd och om fysisk aktivitet kan främja kognition genom att påverka sömn och AD-patologi.
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att undersöka den omedelbara och varaktiga effekten av en mHealth-faciliterad fysisk aktivitet mot hälsa (mPATH) intervention på kognitiv funktion och sömn i LIOA.
mPATH är en personlig fysisk aktivitetsintervention som inkluderar personliga fysiska aktivitetsplaner och träningspass, träning hemma genom att följa personliga träningsvideor och telefoncoaching varannan vecka under 24 veckor, med stöd av bärbara enheter-aktiverade mHealth-strategier.
mHealth-strategier och träningsvideor kommer att användas för att stödja deltagarnas fysiska aktivitet under 6-12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Junxin Li
- Telefonnummer: 4105022608
- E-post: junxin.li@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julianna Kruemmel
- Telefonnummer: 443-692-7169
- E-post: jkruemm1@jh.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
-
Kontakt:
- Junxin Li
- Telefonnummer: 410-502-2608
-
Kontakt:
- Julianna Kruemmel
- Telefonnummer: 4436927169
- E-post: jkruemm1@jh.edu
-
Huvudutredare:
- Junxin Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterad sömnsvårigheter
- brist på fysisk aktivitet/motion
- låg hushållsinkomst
- förmåga att träna med måttlig intensitet
Exklusions kriterier:
- obehandlad sömnapné
- svår depression eller ångest
- demens
- historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, neuroutvecklingsstörning, traumatisk hjärnskada
- nuvarande inskrivning i en annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mPATH
mPATH är en personlig fysisk aktivitetsintervention som inkluderar personliga fysiska aktivitetsplaner och träningspass, träning hemma genom att följa personliga träningsvideor och telefoncoaching varannan vecka under 24 veckor, med stöd av bärbara enheter-aktiverade mHealth-strategier.
mHealth-strategier och träningsvideor kommer att användas för att stödja deltagarnas fysiska aktivitet under 6-12 månader
|
Den aktiva mPATH-interventionen tar 6 månader inklusive (1) utbildningssessionen för fysisk aktivitet, (2)inlärning och övning av mHälsa; (3)Personlig fysisk aktivitetsträning, planering och telefonsamtal varannan vecka under 24 veckor (4) mHälsostrategier för att uppmuntra fysisk aktivitet och underlätta interventionsföljsamhet (5) (5) mPATH under 6-12 månader: mPATH kommer huvudsakligen att levereras om 24 veckor före den 6-månaders datainsamlingen.
Under 6-12 månader kommer deltagarna att ha tillgång till att studera mHealth-strategier och träningsvideor.
Ingen ytterligare fysisk aktivitetsträning av personal kommer att stödjas.
|
|
Aktiv komparator: Utbildning och social kontroll
Denna uppmärksamhetskontrollgrupp är utformad för att matcha interventionen för mPATH:s personal-subjekts interaktionstid genom månatliga hembesök under de första 6 månaderna
|
En legitimerad sjuksköterska från studieteamet kommer att ge hembesök 6 månader (cirka 55-60 minuter vardera) för att ge utbildning i fysisk aktivitet, utvärdering av fysisk aktivitetssäkerhet i hemmet, feedback och social aktivitet (meningsfulla eller njutbara aktiviteter som identifierats av deltagarna, som att spela kort, göra konst och hantverk, lyssna på musik, prata om livshistoria, etc.).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i episodiskt minne enligt bedömning med Cogstate
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Episodiskt minne kommer att mätas med datoriserade kognitiva batterier som använder Cogstate
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnens effektivitet bedömd med aktigrafi
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
sömnens effektivitet kommer att mätas med 7-dygns aktigrafi (rapporteras i procent)
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Junxin Li, Johns Hopkins University
- Studierektor: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
jobbar på det
Tidsram för IPD-delning
bli tillgänglig efter det primära resultatpapperet publicerat online
Kriterier för IPD Sharing Access
med begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .