mPATH для пожилых людей с низким доходом
9 апреля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Физическая активность на пути к здоровью (mPATH) при содействии mHealth для пожилых людей с низким доходом
Хотя эмпирические исследования показывают, что вмешательства в области физической активности улучшают когнитивные функции и сон у пожилых людей в целом, возможная польза физической активности для пожилых людей с низким доходом недостаточно изучена.
Исследование направлено на проверку немедленной и устойчивой эффективности вмешательства «Физическая активность на пути к здоровью» (mPATH) при поддержке mHealth в отношении когнитивных функций и сна у пожилых людей с низким доходом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди с низким доходом (LIOA) относятся к группе повышенного риска развития болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (ADRD) и нарушений сна.
Хотя эмпирические исследования показывают, что вмешательства в области физической активности улучшают когнитивные функции и сон у пожилых людей в целом, возможная польза от физической активности недостаточно изучена в LIOA.
Растущее количество носимых устройств и мобильного здравоохранения (mHealth) обеспечивает инновационный подход к проведению индивидуально подобранных мероприятий по физической активности дома с гибким графиком для преодоления барьеров для физической активности в LIOA.
Кроме того, в ограниченных исследованиях изучалось, влияют ли вмешательства в области физической активности на биологическое состояние амилоида/тау/нейродегенерации (АТН) человека при болезни Альцгеймера и может ли физическая активность способствовать познанию посредством воздействия на сон и патологию БА.
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения немедленной и устойчивой эффективности вмешательства «Физическая активность на пути к здоровью» (mPATH) при поддержке mHealth в отношении когнитивных функций и сна при LIOA.
mPATH — это персонализированное вмешательство в области физической активности, которое включает в себя персонализированные планы физической активности и тренировки, упражнения дома с просмотром персонализированных видеороликов с упражнениями и двухнедельные телефонные тренировки в течение 24 недель, поддерживаемые стратегиями mHealth с поддержкой носимых устройств.
Стратегии mHealth и видеоролики с упражнениями будут использоваться для поддержки физической активности участников в течение 6-12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junxin Li
- Номер телефона: 4105022608
- Электронная почта: junxin.li@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julianna Kruemmel
- Номер телефона: 443-692-7169
- Электронная почта: jkruemm1@jh.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
-
Контакт:
- Junxin Li
- Номер телефона: 410-502-2608
-
Контакт:
- Julianna Kruemmel
- Номер телефона: 4436927169
- Электронная почта: jkruemm1@jh.edu
-
Главный следователь:
- Junxin Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- самооценка трудности сна
- отсутствие физической активности/упражнений
- низкий доход семьи
- способность к тренировкам средней интенсивности
Критерий исключения:
- нелеченное апноэ сна
- тяжелая депрессия или тревога
- слабоумие
- неврологические или психические расстройства в анамнезе, нарушения развития нервной системы, черепно-мозговая травма
- текущая регистрация в другом клиническом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: mPATH
mPATH — это персонализированное вмешательство в области физической активности, которое включает в себя персонализированные планы физической активности и тренировки, упражнения дома с просмотром персонализированных видеороликов с упражнениями и двухнедельные телефонные тренировки в течение 24 недель, поддерживаемые стратегиями mHealth с поддержкой носимых устройств.
Стратегии mHealth и видеоролики с упражнениями будут использоваться для поддержки физической активности участников в течение 6-12 месяцев.
|
Активное вмешательство mPATH занимает 6 месяцев, включая (1) учебный курс по физической активности, (2) обучение и практику mHealth; (3) Индивидуальное обучение физической активности, планирование и телефонные звонки раз в две недели в течение 24 недель (4) Стратегии мобильного здравоохранения для поощрения физической активности и облегчения соблюдения режима лечения (5) (5) mPATH в течение 6-12 месяцев: mPATH будет осуществляться в основном через 24 недель до 6-месячного сбора данных.
В течение 6-12 месяцев участники будут иметь доступ к изучению стратегий мобильного здравоохранения и видеороликам с упражнениями.
Никакие дополнительные занятия физической активностью со стороны персонала не поддерживаются.
|
|
Активный компаратор: Образование и социальный контроль
Эта группа контроля внимания разработана таким образом, чтобы соответствовать вмешательству mPATH в отношении продолжительности взаимодействия между персоналом и пациентом посредством ежемесячных посещений на дому в течение первых 6 месяцев.
|
Дипломированная медсестра из исследовательской группы будет проводить 6 ежемесячных визитов на дом (приблизительно по 55-60 минут каждый) для обучения физической активности, оценки безопасности физической активности дома, обратной связи и социальной активности (значимые или приятные занятия, как определили участники, например, играя в карты, занимаясь декоративно-прикладным искусством, слушая музыку, рассказывая об истории жизни и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эпизодической памяти по оценке Cogstate
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Эпизодическая память будет измеряться с помощью компьютеризированных когнитивных батарей с использованием Cogstate
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эффективности сна по данным актиграфии
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
эффективность сна будет измеряться с помощью 7-дневного актиграфа (отображается в процентах)
|
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Junxin Li, Johns Hopkins University
- Директор по исследованиям: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
работаю над этим
Сроки обмена IPD
станут доступными после того, как первичный итоговый документ будет опубликован в Интернете
Критерии совместного доступа к IPD
с просьбой
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .