Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mPATH dla osób starszych o niskich dochodach

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Aktywność fizyczna sprzyjająca zdrowiu m-zdrowia (mPATH) dla osób starszych o niskich dochodach

Chociaż badania empiryczne sugerują, że interwencje związane z aktywnością fizyczną ogólnie korzystnie wpływają na funkcje poznawcze i sen u osób starszych, potencjalne korzyści z aktywności fizycznej są niedostatecznie zbadane u osób starszych o niskich dochodach. Badanie ma na celu przetestowanie natychmiastowej i trwałej skuteczności interwencji związanej z aktywnością fizyczną w kierunku zdrowia (mPATH) wspieranej przez m-zdrowie w zakresie funkcji poznawczych i snu u osób starszych o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze o niskich dochodach (LIOA) są populacją o wyższym ryzyku rozwoju choroby Alzheimera i powiązanych demencji (ADRD) oraz zaburzeń snu. Chociaż badania empiryczne sugerują, że interwencje związane z aktywnością fizyczną ogólnie korzystnie wpływają na funkcje poznawcze i sen u osób starszych, możliwe korzyści z aktywności fizycznej są niedostatecznie zbadane w przypadku LIOA. Rosnące urządzenia do noszenia i mobilna opieka zdrowotna (mHealth) zapewniają innowacyjne podejście do dostarczania indywidualnie dostosowanych interwencji związanych z aktywnością fizyczną w domu z elastycznymi harmonogramami, aby pokonać bariery dla aktywności fizycznej w LIOA. Ponadto w ograniczonych badaniach zbadano, czy interwencje związane z aktywnością fizyczną wpływają na stan biologiczny choroby Alzheimera związanej z amyloidem/tau/neurodegeneracją (ATN) danej osoby oraz czy aktywność fizyczna może promować funkcje poznawcze poprzez wpływ na sen i patologię AD. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie natychmiastowej i utrzymującej się skuteczności interwencji związanej z aktywnością fizyczną w kierunku zdrowia (mPATH) wspomaganej przez mHealth w zakresie funkcji poznawczych i snu w LIOA. mPATH to spersonalizowana interwencja związana z aktywnością fizyczną, która obejmuje spersonalizowane plany aktywności fizycznej i sesje treningowe, ćwiczenia w domu poprzez oglądanie spersonalizowanych filmów z ćwiczeniami oraz co dwa tygodnie coaching telefoniczny przez 24 tygodnie, wspierany przez strategie m-zdrowia obsługujące urządzenia do noszenia. Strategie m-zdrowia i filmy z ćwiczeniami będą wykorzystywane do wspierania aktywności fizycznej uczestnika przez 6-12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashley Grove
  • Numer telefonu: 443-692-7169
  • E-mail: agrove5@jh.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszane przez siebie trudności ze snem
  • brak aktywności fizycznej/ćwiczeń
  • niskie dochody gospodarstwa domowego
  • zdolność do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczony bezdech senny
  • ciężka depresja lub lęk
  • demencja
  • zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, zaburzenia neurorozwojowe, urazowe uszkodzenie mózgu
  • aktualna rejestracja do innego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ŚCIEŻKA
mPATH to spersonalizowana interwencja związana z aktywnością fizyczną, która obejmuje spersonalizowane plany aktywności fizycznej i sesje treningowe, ćwiczenia w domu poprzez oglądanie spersonalizowanych filmów z ćwiczeniami oraz co dwa tygodnie coaching telefoniczny przez 24 tygodnie, wspierany przez strategie m-zdrowia obsługujące urządzenia do noszenia. Strategie m-zdrowia i filmy z ćwiczeniami będą wykorzystywane do wspierania aktywności fizycznej uczestnika przez 6-12 miesięcy
Behawioralne: ŚCIEŻKA
Aktywna interwencja mPATH trwa 6 miesięcy i obejmuje (1) sesję edukacji w zakresie aktywności fizycznej, (2) naukę i praktykę m-zdrowia; (3) Spersonalizowany trening aktywności fizycznej, planowanie i rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie w ciągu 24 tygodni (4) Strategie m-zdrowia zachęcające do aktywności fizycznej i ułatwiające przestrzeganie interwencji (5) (5) mPATH w ciągu 6-12 miesięcy: mPATH zostanie dostarczony głównie w ciągu 24 tygodnie przed 6-miesięcznym zbieraniem danych. W ciągu 6-12 miesięcy uczestnicy będą mieli dostęp do studiowania strategii m-zdrowia i filmów z ćwiczeniami. Nie będzie wspierany żaden dodatkowy trening aktywności fizycznej przez personel.
Aktywny komparator: Edukacja i kontrola społeczna
Ta grupa kontrolna uwagi została zaprojektowana tak, aby dopasować interwencję do czasu trwania interakcji personel-pacjent mPATH poprzez comiesięczne wizyty domowe w ciągu pierwszych 6 miesięcy
Inny: Kontrola uwagi
Dyplomowana pielęgniarka z zespołu badawczego zapewni 6 comiesięcznych wizyt domowych (każda trwa około 55-60 minut) w celu zapewnienia edukacji w zakresie aktywności fizycznej, oceny bezpieczeństwa aktywności fizycznej w domu, informacji zwrotnych i aktywności społecznej (zajęcia znaczące lub przyjemne, określone przez uczestników, jak gra w karty, prace plastyczne, słuchanie muzyki, opowiadanie o historii życia itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci epizodycznej oceniana przez Cogstate Alzheimer's Battery
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Pamięć epizodyczna będzie mierzona za pomocą skomputeryzowanych baterii kognitywnych z wykorzystaniem Cogstate Alzheimer's Battery.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana efektywności snu oceniana za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
efektywność snu będzie mierzona za pomocą 7-dniowego aktygrafu (podana w procentach).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Junxin Li, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00396390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

pracuję nad tym

Ramy czasowe udostępniania IPD

stają się dostępne po opublikowaniu w Internecie podstawowego dokumentu z wynikami

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

z prośbą

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ŚCIEŻKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj