低收入老年人的 mPATH
2026年4月9日 更新者:Johns Hopkins University
针对低收入老年人的移动健康促进健康体力活动 (mPATH) 干预
尽管实证研究表明,体育活动干预措施总体上有益于老年人的认知和睡眠,但体育活动对低收入老年人的可能益处尚未得到充分研究。
该研究旨在测试移动医疗促进健康体力活动(mPATH)干预对低收入老年人认知功能和睡眠的即时和持续功效。
研究概览
详细说明
低收入老年人 (LIOA) 是患阿尔茨海默氏病及相关痴呆症 (ADRD) 和睡眠障碍的较高风险人群。
尽管实证研究表明体力活动干预措施总体上有益于老年人的认知和睡眠,但 LOA 中体力活动可能带来的益处尚未得到充分研究。
不断增长的可穿戴设备和移动健康 (mHealth) 提供了一种创新方法,可以通过灵活的时间表提供个性化的在家体力活动干预措施,以克服 LOA 体力活动的障碍。
此外,有限的研究还检验了体力活动干预是否会影响个体的淀粉样蛋白/Tau蛋白/神经变性(ATN)阿尔茨海默氏病的生物学状态,以及体力活动是否可以通过影响睡眠和AD病理来促进认知。
这项随机对照试验旨在检验移动医疗促进健康体力活动 (mPATH) 干预对 LOA 认知功能和睡眠的即时和持续疗效。
mPATH 是一种个性化的身体活动干预措施,包括个性化的身体活动计划和训练课程、按照个性化锻炼视频在家锻炼,以及 24 周内每两周一次的电话辅导,并由可穿戴设备支持的 mHealth 策略支持。
移动健康策略和锻炼视频将用于支持参与者 6-12 个月内的身体活动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Junxin Li
- 电话号码:4105022608
- 邮箱:junxin.li@jhu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Julianna Kruemmel
- 电话号码:443-692-7169
- 邮箱:jkruemm1@jh.edu
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
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接触:
- Junxin Li
- 电话号码:410-502-2608
-
接触:
- Julianna Kruemmel
- 电话号码:4436927169
- 邮箱:jkruemm1@jh.edu
-
首席研究员:
- Junxin Li
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 自我报告的睡眠困难
- 缺乏体力活动/锻炼
- 家庭收入低
- 中等强度运动的能力
排除标准:
- 未经治疗的睡眠呼吸暂停
- 严重抑郁或焦虑
- 失智
- 神经或精神疾病史、神经发育障碍、创伤性脑损伤
- 目前正在参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:路径
mPATH 是一种个性化的身体活动干预措施,包括个性化的身体活动计划和训练课程、按照个性化锻炼视频在家锻炼,以及 24 周内每两周一次的电话辅导,并由可穿戴设备支持的 mHealth 策略支持。
移动健康策略和锻炼视频将用于支持参与者 6-12 个月内的身体活动
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积极的mPATH干预需要6个月的时间,包括(1)身体活动教育课程,(2)mHealth学习和实践; (3) 个性化身体活动训练、计划和 24 周内每两周一次的电话 (4) 鼓励身体活动和促进干预依从性的 mHealth 策略 (5) (5) 6-12 个月期间的 mPATH:mPATH 将主要在 24 个月内提供6 个月数据收集前几周。
在 6-12 个月内,参与者将可以访问移动医疗策略研究和锻炼视频。
将不支持员工进行额外的身体活动培训。
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有源比较器:教育与社会控制
该注意力对照组旨在通过前 6 个月每月家访来匹配 mPATH 员工与受试者互动持续时间的干预
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研究团队的注册护士将每月进行 6 次家访(每次约 55-60 分钟),以提供身体活动教育、家庭身体活动安全评估、反馈和社交活动(参与者确定的有意义或愉快的活动,例如打牌、做手工、听音乐、谈论生活史等)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过Cogstate评估的情景记忆变化
大体时间:基线、6个月、12个月
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情景记忆将通过使用Cogstate的计算机化认知测试电池进行测量
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基线、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过体动记录仪评估的睡眠效率变化
大体时间:基线、6个月、12个月
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睡眠效率将通过7天活动记录仪测量(以百分比报告)
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Junxin Li、Johns Hopkins University
- 研究主任:Youngmin Cho, PhD、Johns Hopkins University School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月30日
初级完成 (估计的)
2029年5月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
正在努力
IPD 共享时间框架
主要成果论文在线发表后即可获得
IPD 共享访问标准
有要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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