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mPATH per anziani a basso reddito

19 marzo 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Intervento mPATH (Attività fisica verso la salute facilitata dalla salute) per anziani a basso reddito

Sebbene la ricerca empirica suggerisca che gli interventi sull'attività fisica avvantaggino la cognizione e il sonno negli anziani in generale, il possibile beneficio dell'attività fisica è poco studiato negli anziani a basso reddito. Lo studio mira a testare l'efficacia immediata e duratura di un intervento di attività fisica verso la salute (mPATH) facilitato da mHealth sulla funzione cognitiva e sul sonno negli anziani a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani a basso reddito (LIOA) sono una popolazione a più alto rischio di sviluppare il morbo di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) e disturbi del sonno. Sebbene la ricerca empirica suggerisca che gli interventi sull'attività fisica avvantaggino la cognizione e il sonno negli anziani in generale, il possibile beneficio dell'attività fisica è poco studiato nel LIOA. Il crescente dispositivo indossabile e mobile Health (mHealth) fornisce un approccio innovativo per fornire interventi di attività fisica su misura individualmente a casa con orari flessibili per superare le barriere all'attività fisica in LIOA. Inoltre, una ricerca limitata ha esaminato se gli interventi di attività fisica influiscano sullo stato biologico della malattia di Alzheimer dell'individuo amiloide/tau/neurodegenerazione (ATN) e se l'attività fisica possa promuovere la cognizione attraverso l'impatto del sonno e della patologia AD. Questo studio controllato randomizzato è progettato per esaminare l'efficacia immediata e sostenuta di un intervento di attività fisica verso la salute (mPATH) facilitato da mHealth sulla funzione cognitiva e sul sonno in LIOA. mPATH è un intervento di attività fisica personalizzato che include piani di attività fisica personalizzati e sessioni di allenamento, esercizio a casa seguendo video di esercizi personalizzati e coaching telefonico bisettimanale per 24 settimane, supportato da strategie mHealth abilitate per dispositivi indossabili. Le strategie di mHealth e i video sugli esercizi verranno utilizzati per supportare l'attività fisica dei partecipanti per 6-12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ashley Grove
  • Numero di telefono: 443-692-7169
  • Email: agrove5@jh.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • difficoltà di sonno auto-riferite
  • mancanza di attività/esercizio fisico
  • basso reddito familiare
  • capacità di esercizio di intensità moderata

Criteri di esclusione:

  • apnee notturne non trattate
  • grave depressione o ansia
  • demenza
  • storia di disturbi neurologici o psichiatrici, compromissione dello sviluppo neurologico, lesione cerebrale traumatica
  • arruolamento in corso in un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mPATH
mPATH è un intervento di attività fisica personalizzato che include piani di attività fisica personalizzati e sessioni di allenamento, esercizio a casa seguendo video di esercizi personalizzati e coaching telefonico bisettimanale per 24 settimane, supportato da strategie mHealth abilitate per dispositivi indossabili. Le strategie di mHealth e i video sugli esercizi verranno utilizzati per supportare l'attività fisica dei partecipanti per 6-12 mesi
Comportamentale: mPATH
L'intervento mPATH attivo richiede 6 mesi inclusi (1) la sessione di educazione all'attività fisica, (2) l'apprendimento e la pratica mHealth; (3) Allenamento personalizzato dell'attività fisica, piano e telefonate bisettimanali per 24 settimane (4) Strategie di mHealth per incoraggiare l'attività fisica e facilitare l'adesione all'intervento (5) (5) mPATH per 6-12 mesi: mPATH sarà erogato principalmente in 24 settimane prima della raccolta dei dati a 6 mesi. Durante 6-12 mesi, i partecipanti avranno accesso allo studio delle strategie di mHealth e ai video degli esercizi. Non sarà supportata alcuna formazione aggiuntiva sull'attività fisica da parte del personale.
Comparatore attivo: Educazione e controllo sociale
Questo gruppo di controllo dell'attenzione è progettato per abbinare l'intervento per la durata dell'interazione personale-soggetto di mPATH attraverso visite domiciliari mensili nei primi 6 mesi
Altro: Controllo dell'attenzione
Un'infermiera registrata del gruppo di studio fornirà 6 visite domiciliari mensili (circa 55-60 minuti ciascuna) per fornire educazione all'attività fisica, valutazione della sicurezza dell'attività fisica a casa, feedback e attività sociali (attività significative o divertenti identificate dai partecipanti, come giocare a carte, fare arti e mestieri, ascoltare musica, parlare della storia della vita, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella memoria episodica come valutato dalla batteria di Cogstate Alzheimer
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
La memoria episodica sarà misurata da batterie cognitive computerizzate utilizzando la Cogstate Alzheimer's Battery.
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'efficienza del sonno valutata dall'attigrafia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
l'efficienza del sonno sarà misurata dall'attigrafo di 7 giorni (riportato come percentuale).
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Junxin Li, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00396390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

lavorando su di esso

Periodo di condivisione IPD

diventano disponibili dopo il documento sui risultati primari pubblicato online

Criteri di accesso alla condivisione IPD

con richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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