mPATH for eldre voksne med lav inntekt
9. april 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
mHelse-tilrettelagt fysisk aktivitet mot helse (mPATH) intervensjon for eldre voksne med lav inntekt
Selv om empirisk forskning tyder på at fysisk aktivitetsintervensjoner er til fordel for kognisjon og søvn hos eldre voksne generelt, er den mulige fordelen med fysisk aktivitet understudert hos eldre voksne med lav inntekt.
Studien tar sikte på å teste den umiddelbare og vedvarende effekten av en mHelse-tilrettelagt fysisk aktivitet mot helse (mPATH) intervensjon på kognitiv funksjon og søvn hos eldre voksne med lav inntekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavinntekt eldre voksne (LIOA) er en populasjon med høyere risiko for å utvikle Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) og søvnforstyrrelser.
Selv om empirisk forskning tyder på at fysisk aktivitetsintervensjoner er til fordel for kognisjon og søvn hos eldre voksne generelt, er den mulige fordelen med fysisk aktivitet understudert i LIOA.
Den voksende bærbare enheten og mobile Health (mHealth) gir en innovativ tilnærming for å levere individuelt tilpassede fysiske aktivitetsintervensjoner hjemme med fleksible tidsplaner for å overvinne barrierer for fysisk aktivitet i LIOA.
I tillegg har begrenset forskning undersøkt om fysisk aktivitetsintervensjoner påvirker individets Amyloid/Tau/ Neurodegenerasjon (ATN) Alzheimers biologiske tilstand og om fysisk aktivitet kan fremme kognisjon gjennom å påvirke søvn og AD-patologi.
Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å undersøke den umiddelbare og vedvarende effekten av en mHealth-tilrettelagt fysisk aktivitet mot helse (mPATH) intervensjon på kognitiv funksjon og søvn i LIOA.
mPATH er en personlig fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer tilpassede fysiske aktivitetsplaner og treningsøkter, trening hjemme ved å følge personlig tilpassede treningsvideoer og annenhver uke telefoncoaching over 24 uker, støttet av bærbare enheter-aktiverte mHealth-strategier.
mHealth-strategier og treningsvideoer vil bli brukt for å støtte deltakerens fysiske aktivitet i løpet av 6-12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Junxin Li
- Telefonnummer: 4105022608
- E-post: junxin.li@jhu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julianna Kruemmel
- Telefonnummer: 443-692-7169
- E-post: jkruemm1@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Junxin Li
- Telefonnummer: 410-502-2608
-
Ta kontakt med:
- Julianna Kruemmel
- Telefonnummer: 4436927169
- E-post: jkruemm1@jh.edu
-
Hovedetterforsker:
- Junxin Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert søvnvansker
- mangel på fysisk aktivitet/trening
- lav husholdningsinntekt
- kapasitet for trening med moderat intensitet
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet søvnapné
- alvorlig depresjon eller angst
- demens
- historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, nevroutviklingssvikt, traumatisk hjerneskade
- nåværende påmelding til en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mPATH
mPATH er en personlig fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer tilpassede fysiske aktivitetsplaner og treningsøkter, trening hjemme ved å følge personlig tilpassede treningsvideoer og annenhver uke telefoncoaching over 24 uker, støttet av bærbare enheter-aktiverte mHealth-strategier.
mHealth-strategier og treningsvideoer vil bli brukt for å støtte deltakers fysiske aktivitet i løpet av 6-12 måneder
|
Den aktive mPATH-intervensjonen tar 6 måneder, inkludert (1) treningsøkten for fysisk aktivitet, (2)mhelselæring og praksis; (3)Personlig fysisk aktivitetstrening, planlegging og telefonsamtaler annenhver uke over 24 uker (4) mHelsestrategier for å oppmuntre til fysisk aktivitet og lette intervensjonsoverholdelse (5) (5) mPATH i løpet av 6-12 måneder: mPATH vil hovedsakelig leveres om 24 uker før den 6-måneders datainnsamlingen.
I løpet av 6-12 måneder vil deltakerne ha tilgang til å studere mHealth-strategier og treningsvideoer.
Ingen ekstra fysisk aktivitetstrening av personalet vil bli støttet.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning og sosial kontroll
Denne oppmerksomhetskontrollgruppen er utformet for å matche intervensjonen for mPATHs interaksjonsvarighet mellom personale og fag gjennom månedlige hjemmebesøk i de første 6 månedene
|
En registrert sykepleier fra studieteamet vil gi 6 månedlige hjemmebesøk (ca. 55-60 minutter hver) for å gi fysisk aktivitetsopplæring, fysisk aktivitetssikkerhet hjemme evaluering, tilbakemelding og sosial aktivitet (meningsfulle eller hyggelige aktiviteter identifisert av deltakerne, som å spille kort, gjøre kunst og håndverk, høre på musikk, snakke om livshistorie, etc.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i episodisk hukommelse vurdert av Cogstate
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Episodisk minne vil bli målt ved hjelp av datastøttede kognitive testbatterier med Cogstate
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvneffektivitet vurdert ved aktigrafi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
søvneffektivitet vil bli målt med 7-dagers aktigraf (rapportert som en prosentandel)
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junxin Li, Johns Hopkins University
- Studieleder: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
jobber med det
IPD-delingstidsramme
bli tilgjengelig etter at hovedresultatoppgaven er publisert på nettet
Tilgangskriterier for IPD-deling
med forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .