Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

mPATH pour les personnes âgées à faible revenu

9 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Intervention mHealth-Facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH) pour les personnes âgées à faible revenu

Bien que la recherche empirique suggère que les interventions en matière d'activité physique profitent à la cognition et au sommeil chez les personnes âgées en général, les avantages possibles de l'activité physique sont sous-étudiés chez les personnes âgées à faible revenu. L'étude vise à tester l'efficacité immédiate et durable d'une intervention mHealth-facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH) sur la fonction cognitive et le sommeil chez les personnes âgées à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées à faible revenu (LIOA) sont une population plus à risque de développer la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) et les troubles du sommeil. Bien que la recherche empirique suggère que les interventions d'activité physique profitent à la cognition et au sommeil chez les personnes âgées en général, le bénéfice possible de l'activité physique est sous-étudié dans LIOA. L'appareil portable et la santé mobile (mHealth) en pleine croissance offrent une approche innovante pour fournir des interventions d'activité physique personnalisées à domicile avec des horaires flexibles pour surmonter les obstacles à l'activité physique dans LIOA. De plus, des recherches limitées ont examiné si les interventions d'activité physique ont un impact sur l'état biologique de la maladie d'Alzheimer amyloïde/Tau/neurodégénérescence (ATN) de l'individu et si l'activité physique peut favoriser la cognition en affectant le sommeil et la pathologie de la maladie d'Alzheimer. Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour examiner l'efficacité immédiate et durable d'une intervention mHealth-facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH) sur la fonction cognitive et le sommeil dans LIOA. mPATH est une intervention d'activité physique personnalisée qui comprend des plans d'activité physique et des séances d'entraînement personnalisés, des exercices à domicile en suivant des vidéos d'exercices personnalisés et un coaching téléphonique bihebdomadaire sur 24 semaines, soutenu par des stratégies mHealth compatibles avec les appareils portables. Des stratégies mHealth et des vidéos d'exercices seront utilisées pour soutenir l'activité physique des participants pendant 6 à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Julianna Kruemmel
  • Numéro de téléphone: 443-692-7169
  • E-mail: jkruemm1@jh.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Contact:
          • Junxin Li
          • Numéro de téléphone: 410-502-2608
        • Contact:
          • Julianna Kruemmel
          • Numéro de téléphone: 4436927169
          • E-mail: jkruemm1@jh.edu
        • Chercheur principal:
          • Junxin Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • difficulté de sommeil autodéclarée
  • manque d'activité physique/d'exercice
  • faible revenu du ménage
  • capacité d'exercice d'intensité modérée

Critère d'exclusion:

  • apnée du sommeil non traitée
  • dépression grave ou anxiété
  • démence
  • antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, déficience neurodéveloppementale, lésion cérébrale traumatique
  • inscription actuelle dans un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mCHEMIN
mPATH est une intervention d'activité physique personnalisée qui comprend des plans d'activité physique et des séances d'entraînement personnalisés, des exercices à domicile en suivant des vidéos d'exercices personnalisés et un coaching téléphonique bihebdomadaire sur 24 semaines, soutenu par des stratégies mHealth compatibles avec les appareils portables. Des stratégies mHealth et des vidéos d'exercices seront utilisées pour soutenir l'activité physique des participants pendant 6 à 12 mois
Comportemental: mCHEMIN
L'intervention mPATH active dure 6 mois, y compris (1) la session d'éducation à l'activité physique, (2) l'apprentissage et la pratique mHealth ; (3) Entraînement physique personnalisé, plan et appels téléphoniques bihebdomadaires sur 24 semaines (4) Stratégies mHealth pour encourager l'activité physique et faciliter l'adhésion à l'intervention (5) (5) mPATH pendant 6 à 12 mois : mPATH sera dispensé principalement en 24 semaines avant la collecte de données de 6 mois. Pendant 6 à 12 mois, les participants auront accès à des stratégies d'étude mHealth et à des vidéos d'exercices. Aucune formation supplémentaire en matière d'activité physique par le personnel ne sera prise en charge.
Comparateur actif: Éducation et contrôle social
Ce groupe de contrôle de l'attention est conçu pour correspondre à l'intervention pour la durée de l'interaction personnel-sujet de mPATH par le biais de visites mensuelles à domicile au cours des 6 premiers mois
Autre: Contrôle de l'attention
Une infirmière autorisée de l'équipe d'étude effectuera 6 visites mensuelles à domicile (d'environ 55 à 60 minutes chacune) pour fournir une éducation à l'activité physique, une évaluation de la sécurité de l'activité physique à la maison, des commentaires et une activité sociale (activités significatives ou agréables identifiées par les participants, comme jouer aux cartes, faire de l'art et de l'artisanat, écouter de la musique, parler de l'histoire de la vie, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mémoire épisodique évaluée par le Cogstate
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
La mémoire épisodique sera mesurée par des batteries cognitives informatisées utilisant Cogstate
Baseline, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'efficacité du sommeil évaluée par actigraphie
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
l'efficacité du sommeil sera mesurée par un actigraphe sur 7 jours (exprimée en pourcentage)
Baseline, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • Directeur d'études: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00396390
  • 1R01AG080613-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

J'y travaille

Délai de partage IPD

deviennent disponibles après la publication en ligne de l'article principal sur les résultats

Critères d'accès au partage IPD

avec demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner