Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mPATH pienituloisille vanhemmille aikuisille

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

mHealth Facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH) -toimi pienituloisille vanhemmille aikuisille

Vaikka empiiriset tutkimukset viittaavat siihen, että fyysisen aktiivisuuden interventiot edistävät kognitiota ja unta yleensä iäkkäillä aikuisilla, fyysisen aktiivisuuden mahdollista hyötyä ei ole tutkittu pienituloisilla iäkkäillä. Tutkimuksen tavoitteena on testata mTerveyden edistämän Physical Activity Toward Health (mPATH) -toimenpiteen välitöntä ja kestävää tehoa kognitiivisiin toimintoihin ja uneen pienituloisilla iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienituloiset iäkkäät aikuiset (LIOA) ovat väestö, jolla on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD) ja unihäiriöihin. Vaikka empiiriset tutkimukset viittaavat siihen, että fyysisen aktiivisuuden interventiot hyödyttävät kognitiota ja unta iäkkäillä aikuisilla yleensä, fyysisen aktiivisuuden mahdollista hyötyä LIOA:ssa ei ole tutkittu. Kasvava puettava laite ja Mobile Health (mHealth) tarjoavat innovatiivisen lähestymistavan yksilöllisesti räätälöityjen fyysisen aktiivisuuden interventioiden toteuttamiseen kotona joustavilla aikatauluilla fyysisen toiminnan esteiden voittamiseksi LIOAssa. Lisäksi rajoitetussa tutkimuksessa on tutkittu, vaikuttavatko fyysisen aktiivisuuden interventiot yksilön amyloidi/tau/neurodegeneraatio (ATN) Alzheimerin taudin biologiseen tilaan ja voiko fyysinen aktiivisuus edistää kognitiokykyä vaikuttamalla uneen ja AD-patologiaan. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimaan mHealth-edullisen Physical Activity Toward Health (mPATH) -toimenpiteen välitöntä ja kestävää tehoa kognitiivisiin toimintoihin ja uneen LIOA:ssa. mPATH on räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää henkilökohtaisia ​​liikuntasuunnitelmia ja harjoituksia, harjoittelua kotona seuraamalla henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita ja kahdesti viikossa puhelinvalmennuksen 24 viikon ajan, jota tukevat puettavia laitteita tukevat mHealth-strategiat. M-terveysstrategioita ja harjoitusvideoita käytetään tukemaan osallistujan fyysistä aktiivisuutta 6-12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Julianna Kruemmel
  • Puhelinnumero: 443-692-7169
  • Sähköposti: jkruemm1@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junxin Li
          • Puhelinnumero: 410-502-2608
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julianna Kruemmel
          • Puhelinnumero: 4436927169
          • Sähköposti: jkruemm1@jh.edu
        • Päätutkija:
          • Junxin Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama univaikeus
  • fyysisen toiminnan/harjoituksen puute
  • kotitalouden pienet tulot
  • kykyä kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitamaton uniapnea
  • vaikea masennus tai ahdistus
  • dementia
  • anamneesissa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, hermoston kehityksen heikkeneminen, traumaattinen aivovamma
  • nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mPATH
mPATH on räätälöity fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää henkilökohtaisia ​​liikuntasuunnitelmia ja harjoituksia, harjoittelua kotona seuraamalla henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita ja kahdesti viikossa puhelinvalmennuksen 24 viikon ajan, jota tukevat puettavia laitteita tukevat mHealth-strategiat. m-terveysstrategioita ja harjoitusvideoita käytetään tukemaan osallistujan fyysistä aktiivisuutta 6-12 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: mPATH
Aktiivinen mPATH-interventio kestää 6 kuukautta, mukaan lukien (1) liikuntakasvatus, (2) mTerveyden oppiminen ja harjoittelu; (3) Henkilökohtainen liikuntaharjoittelu, suunnitelma ja puhelut kahdesti viikossa 24 viikon ajan. (4) mTerveysstrategiat liikunnan edistämiseksi ja interventioon sitoutumisen helpottamiseksi (5) (5) mPATH 6–12 kuukauden aikana: mPATH toimitetaan pääasiassa 24 viikkoa ennen 6 kuukauden tiedonkeruuta. 6-12 kuukauden aikana osallistujat pääsevät tutustumaan mHealth-strategioihin ja harjoitusvideoihin. Henkilökunnan ylimääräistä fyysistä harjoittelua ei tueta.
Active Comparator: Koulutus ja sosiaalinen valvonta
Tämä huomionhallintaryhmä on suunniteltu vastaamaan interventiota mPATH:n henkilökunnan ja koehenkilön vuorovaikutuksen kestoon kuukausittaisten kotikäyntien kautta ensimmäisen 6 kuukauden aikana.
Muut: Huomiovalvonta
Tutkimustiimin rekisteröity sairaanhoitaja järjestää kuuden kuukauden kotikäynnin (noin 55-60 minuuttia kukin) tarjotakseen fyysistä aktiivisuuskasvatusta, fyysisen toiminnan turvallisuutta kotona, palautetta ja sosiaalista toimintaa (osallistujien tunnistamia mielekkäitä tai nautinnollisia aktiviteetteja, kuten korttien pelaaminen, käsitöiden tekeminen, musiikin kuuntelu, elämänhistoriasta puhuminen jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos episodisessa muistissa Cogstate Alzheimer's Batteryn arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Episodista muistia mitataan tietokoneistetuilla kognitiivisilla paristoilla käyttämällä Cogstate Alzheimer's Batterya.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuuden muutos aktigrafialla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
unen tehokkuus mitataan 7 päivän aktigrafilla (raportoitu prosentteina).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Junxin Li, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00396390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

työn alla

IPD-jaon aikakehys

tulevat saataville verkossa julkaistun ensisijaisen tulosasiakirjan jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mPATH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa